A JNJ-56021927 farmakokinetikai vizsgálata szájon át, tabletta formájú készítményként egészséges japán résztvevők körében

Bevételi kritériumok:

• A résztvevő testtömeg-indexe 18,0 és 29,9 kilogramm négyzetméterenként (kg/m^2) kell, hogy legyen, és testtömege legalább 50 kilogramm (kg)
• A résztvevőnek 90 és 140 Hgmm higanymilliméter közötti szisztolés vérnyomással kell rendelkeznie, és a szűréskor nem haladhatja meg a 90 Hgmm diasztolés vérnyomást.
• A résztvevőnek normál 12 elvezetéses elektrokardiogrammal (EKG) kell rendelkeznie (a három párhuzamos paraméter átlagértéke alapján), amely összhangban van a normál szívvezetéssel és -funkcióval a szűréskor, beleértve a következőket: a) normál szinuszritmus (pulzusszám 45 és 90 ütés/perc között). , szélsőségeket is beleértve); b) QT-intervallum a pulzusszámmal korrigált Fridericia szerint (QTcF) <= 450 milliszekundum (ms); c) QRS intervallum kisebb vagy egyenlő (<=)110 ms; d) PR intervallum <200 ms; e) Az EKG morfológiája összhangban van az egészséges szívvezetéssel és -funkcióval
• A résztvevőnek egészséges japán férfinak kell lennie
• A résztvevőnek bele kell egyeznie a megfelelő fogamzásgátlási módszer használatába, amelyet a vizsgáló megfelelőnek ítél; mindig használjon óvszert a közösülés során, és ne adjon spermát a vizsgálat alatt és a vizsgált gyógyszer beadása után 3 hónapig

Kizárási kritériumok:

• Résztvevő, akinek a kórelőzményében jelenleg klinikailag jelentős egészségügyi betegség szerepel, beleértve (de nem kizárólagosan) szívritmuszavarokat vagy egyéb szívbetegségeket, hematológiai betegségeket, véralvadási rendellenességeket (beleértve bármilyen kóros vérzést vagy vérlemezkezavart), lipid-rendellenességeket, jelentős tüdőbetegséget, beleértve a bronchospasticus légúti betegséget , diabetes mellitus, máj- vagy veseelégtelenség, pajzsmirigy-betegség, neurológiai vagy pszichiátriai betegség, fertőzés vagy bármely más olyan betegség, amelyről a vizsgáló véleménye szerint ki kell zárnia a résztvevőt, vagy amely megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését
• A résztvevő vért vagy vérkészítményt adott, vagy jelentős vérvesztesége volt, több mint 200 milliliter (ml) a vizsgált gyógyszer beadása előtti 1 hónapon belül, vagy több mint (>=) 400 ml a vizsgálati gyógyszer beadása előtti 3 hónapon belül, vagy a résztvevő vért adományozott a teljes vérmennyiség az elmúlt egy évben meghaladta az 1200 ml-t, vagy a résztvevő vért vagy vérkészítményt szándékozik adni a vizsgálat ideje alatt és a vizsgálat befejezése után legalább 2 hónapig
• A résztvevőnek szexuális zavara van (kóros libidó, merevedési zavar stb.), vagy bármilyen olyan egészségügyi állapota van, amely befolyásolhatja a szexuális funkciót
• A résztvevő vizsgálati oltóanyagot tartalmazó vizsgálati gyógyszert kapott, vagy invazív vizsgálati orvostechnikai eszközt használt a tervezett vizsgálati gyógyszer beadása előtt 3 hónapon belül, vagy a gyógyszer felezési idejének 10-szeresénél rövidebb időszakon belül (amelyik hosszabb).
• A résztvevő a kórelőzményében hepatitis B felületi antigén (HBsAg) vagy hepatitis C antitest (anti-hepatitis C vírus {HCV}) pozitív, vagy egyéb klinikailag aktív májbetegség, vagy a szűrés során HBsAg vagy anti-HCV teszt pozitív.