Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientperspektivet til komplikasjoner etter tykktarms- og rektumkirurgi: En kvalitativ analyse

28. juni 2017 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Hensikten med denne studien er å forstå pasientens opplevelse av en uønsket hendelse etter operasjonen. En uønsket hendelse er en uønsket opplevelse eller komplikasjon forbundet med operasjonen din.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

9

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved MSK

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Pasienter som har gjennomgått elektiv kirurgi for en primær tykktarmskreft i løpet av de siste 90 dagene.

  • Pasienter som enten:

    • Utvikle en kvalifisert komplikasjon (vedlegg 1) innen 30 dager etter operasjonen (n = 25 - 30)
    • Ikke utvikle noen komplikasjoner etter operasjonen (n = 25 - 30)

Ekskluderingskriterier:

  • Multiviscerale reseksjoner
  • Metastatisk eller lokalt tilbakevendende sykdom
  • Fysisk funksjonshemming som kan hindre deltakelse i et intervju eller en undersøkelse
  • Aktiv psykiatrisk sykdom, kognitiv eller sensorisk svikt
  • Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
  • Nekter å delta i et lydopptak
  • Manglende evne til å delta i et lydopptak av grunner som ikke er spesifisert
  • Enhver andre kirurgiske prosedyre som ikke er relatert til komplikasjonen innen 90-dagersperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med komplikasjoner
Hvert forsøksperson vil delta i et lydopptak, enten personlig eller via telefon, forventet å vare 30 til 60 minutter. Deltakernes svar på intervjuspørsmålene og grunnleggende demografiske data vil forbli konfidensielt. Intervjuet vil undersøke virkningen av komplikasjoner ved å bruke et semi-strukturert manus spesifikt for hver gruppe
Atferdsmessig: kvalitative intervjuer
pasienter uten komplikasjoner (kontrollgruppe)
Hvert forsøksperson vil delta i et lydopptak, enten personlig eller via telefon, forventet å vare 30 til 60 minutter. Deltakernes svar på intervjuspørsmålene og grunnleggende demografiske data vil forbli konfidensielt.
Atferdsmessig: kvalitative intervjuer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall komplikasjoner
Tidsramme: innen 90 dager
Informasjon samlet inn fra disse intervjuene vil danne grunnlaget for den konseptuelle modellen for kirurgiske komplikasjoner. Kvalitative data vil bli innhentet fra pasienter som direkte har opplevd en kirurgisk komplikasjon. Disse komplikasjonene er definert og kategorisert av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 4.0.
innen 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

28. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-940

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere