Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het patiëntperspectief van complicaties na colon- en rectumchirurgie: een kwalitatieve analyse

28 juni 2017 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de ervaring van de patiënt met een bijwerking na een operatie. Een bijwerking is een ongewenste ervaring of complicatie die verband houdt met uw operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

9

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij MSK

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Patiënten die in de afgelopen 90 dagen een electieve operatie voor een primaire colorectale kanker hebben ondergaan.

  • Patiënten die ofwel:

    • Ontwikkel een in aanmerking komende complicatie (bijlage 1) binnen 30 dagen na de operatie (n = 25 - 30)
    • Geen complicaties ontwikkelen na de operatie (n = 25 - 30)

Uitsluitingscriteria:

  • Multiviscerale resecties
  • Gemetastaseerde of lokaal terugkerende ziekte
  • Lichamelijke beperking die deelname aan een interview of enquête kan verhinderen
  • Actieve psychiatrische ziekte, cognitieve of zintuiglijke beperking
  • Onvermogen om Engels te spreken of te begrijpen
  • Weigering om deel te nemen aan een audio-opgenomen interview
  • Onvermogen om deel te nemen aan een audio-opgenomen interview om niet anders vermelde redenen
  • Elke tweede chirurgische ingreep die geen verband houdt met de complicatie binnen de periode van 90 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met complicaties
Elke proefpersoon zal deelnemen aan een audio-opgenomen interview, persoonlijk of telefonisch, dat naar verwachting 30 tot 60 minuten zal duren. De antwoorden van de proefpersonen op de interviewvragen en de demografische basisgegevens blijven vertrouwelijk. Het interview zal de impact van complicaties onderzoeken met behulp van een semi-gestructureerd script dat specifiek is voor elke groep
Gedragsmatig: kwalitatieve interviews
patiënten zonder complicaties (controlegroep)
Elke proefpersoon zal deelnemen aan een audio-opgenomen interview, persoonlijk of telefonisch, dat naar verwachting 30 tot 60 minuten zal duren. De antwoorden van de proefpersonen op de interviewvragen en de demografische basisgegevens blijven vertrouwelijk.
Gedragsmatig: kwalitatieve interviews

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal complicaties
Tijdsspanne: binnen 90 dagen
De informatie die uit deze interviews wordt verzameld, zal de basis vormen voor het conceptuele model van chirurgische complicaties. Kwalitatieve gegevens zullen worden verkregen van patiënten die direct een chirurgische complicatie hebben ervaren. Deze complicaties worden gedefinieerd en gecategoriseerd door de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versie 4.0.
binnen 90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-940

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale kanker

Klinische onderzoeken op kwalitatieve interviews

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren