Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientperspektivet av komplikationer efter kolon- och rektumkirurgi: en kvalitativ analys

28 juni 2017 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att förstå patientens upplevelse av en biverkning efter operation. En oönskad händelse är en oönskad upplevelse eller komplikation i samband med din operation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter på MSK

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Patienter som genomgått elektiv kirurgi för en primär kolorektal cancer inom de senaste 90 dagarna.

  • Patienter som antingen:

    • Utveckla en kvalificerad komplikation (bilaga 1) inom 30 dagar efter operationen (n = 25 - 30)
    • Utveckla inga komplikationer efter operationen (n = 25 - 30)

Exklusions kriterier:

  • Multiviscerala resektioner
  • Metastaserande eller lokalt återkommande sjukdom
  • Fysisk funktionsnedsättning som kan förhindra deltagande i en intervju eller enkätmiljö
  • Aktiv psykiatrisk sjukdom, kognitiv eller sensorisk funktionsnedsättning
  • Oförmåga att tala eller förstå engelska
  • Vägra att delta i en ljudinspelad intervju
  • Oförmåga att delta i en ljudinspelad intervju av skäl som inte anges på annat sätt
  • Varje andra kirurgiskt ingrepp som inte är relaterat till komplikationen inom 90-dagarsperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med komplikationer
Varje försöksperson kommer att delta i en ljudinspelad intervju, antingen personligen eller per telefon, som förväntas ta 30 till 60 minuter. Försökspersonernas svar på intervjufrågorna och grundläggande demografiska data kommer att förbli konfidentiella. Intervjun kommer att undersöka effekten av komplikationer med hjälp av ett semi-strukturerat manus specifikt för varje grupp
Beteende: kvalitativa intervjuer
patienter utan komplikationer (kontrollgrupp)
Varje försöksperson kommer att delta i en ljudinspelad intervju, antingen personligen eller per telefon, som förväntas ta 30 till 60 minuter. Försökspersonernas svar på intervjufrågorna och grundläggande demografiska data kommer att förbli konfidentiella.
Beteende: kvalitativa intervjuer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal komplikationer
Tidsram: inom 90 dagar
Information som samlats in från dessa intervjuer kommer att ligga till grund för den konceptuella modellen för kirurgiska komplikationer. Kvalitativa data kommer att erhållas från patienter som direkt har upplevt en kirurgisk komplikation. Dessa komplikationer definieras och kategoriseras av Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
inom 90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-940

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera