Взгляд пациента на осложнения после операций на толстой и прямой кишке: качественный анализ
28 июня 2017 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Целью данного исследования является изучение опыта пациентов с нежелательными явлениями после операции.
Неблагоприятное событие — это нежелательный опыт или осложнение, связанное с операцией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в МСК
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие плановую операцию по поводу первичного колоректального рака в течение последних 90 дней.
Пациенты, которые либо:
- Развитие приемлемого осложнения (Приложение 1) в течение 30 дней после операции (n = 25–30)
- Отсутствие осложнений после операции (n = 25 - 30)
Критерий исключения:
- Мультивисцеральные резекции
- Метастатическое или местно-рецидивирующее заболевание
- Физические недостатки, которые могут помешать участию в интервью или опросе
- Активное психическое заболевание, когнитивные или сенсорные нарушения
- Неспособность говорить или понимать по-английски
- Отказ от участия в аудиозаписи интервью
- Невозможность участия в аудиозаписи интервью по неуказанным иным причинам
- Любая повторная хирургическая процедура, не связанная с осложнением, в течение 90-дневного периода.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с осложнениями
Каждый субъект примет участие в аудиозаписи интервью, лично или по телефону, которое, как ожидается, продлится от 30 до 60 минут.
Ответы субъектов на вопросы интервью и основные демографические данные останутся конфиденциальными.
В интервью будет изучено влияние осложнений с использованием полуструктурированного сценария, специфичного для каждой группы.
|
|
|
пациенты без осложнений (контрольная группа)
Каждый субъект примет участие в аудиозаписи интервью, лично или по телефону, которое, как ожидается, продлится от 30 до 60 минут.
Ответы субъектов на вопросы интервью и основные демографические данные останутся конфиденциальными.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество осложнений
Временное ограничение: в течение 90 дней
|
Информация, полученная в ходе этих интервью, ляжет в основу концептуальной модели хирургических осложнений.
Качественные данные будут получены от пациентов, которые непосредственно перенесли хирургическое осложнение.
Эти осложнения определяются и классифицируются Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) версии 4.0.
|
в течение 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- 16-940
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .