Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywa pacjenta dotycząca powikłań po operacji okrężnicy i odbytnicy: analiza jakościowa

28 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Celem tego badania jest poznanie doświadczeń pacjentów związanych ze zdarzeniem niepożądanym po operacji. Zdarzenie niepożądane to niepożądane doświadczenie lub powikłanie związane z operacją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w MSK

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Pacjenci, którzy przeszli planową operację z powodu pierwotnego raka jelita grubego w ciągu ostatnich 90 dni.

  • Pacjenci, którzy:

    • Rozwinięcie kwalifikującego się powikłania (Załącznik 1) w ciągu 30 dni od operacji (n = 25 - 30)
    • Nie rozwijaj żadnych powikłań po operacji (n = 25 - 30)

Kryteria wyłączenia:

  • Resekcje wielotrzewne
  • Choroba przerzutowa lub miejscowo nawrotowa
  • Upośledzenie fizyczne, które może uniemożliwić udział w rozmowie kwalifikacyjnej lub badaniu
  • Aktywna choroba psychiczna, upośledzenie funkcji poznawczych lub sensorycznych
  • Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
  • Odmowa udziału w nagranym przesłuchaniu
  • Niemożność uczestniczenia w nagranym nagraniu wywiadu z powodów nieokreślonych inaczej
  • Każdy drugi zabieg chirurgiczny niezwiązany z powikłaniem w okresie 90 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z powikłaniami
Każdy uczestnik weźmie udział w nagranym audio wywiadzie, osobiście lub telefonicznie, który powinien trwać od 30 do 60 minut. Odpowiedzi badanych na pytania z wywiadu oraz podstawowe dane demograficzne pozostaną poufne. Wywiad zbada wpływ komplikacji z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanego skryptu specyficznego dla każdej grupy
Behawioralne: wywiady jakościowe
pacjenci bez powikłań (grupa kontrolna)
Każdy uczestnik weźmie udział w nagranym audio wywiadzie, osobiście lub telefonicznie, który powinien trwać od 30 do 60 minut. Odpowiedzi badanych na pytania z wywiadu oraz podstawowe dane demograficzne pozostaną poufne.
Behawioralne: wywiady jakościowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba powikłań
Ramy czasowe: w ciągu 90 dni
Informacje zebrane podczas tych wywiadów będą stanowić podstawę konceptualnego modelu powikłań chirurgicznych. Dane jakościowe zostaną uzyskane od pacjentów, którzy bezpośrednio doświadczyli powikłań chirurgicznych. Powikłania te są zdefiniowane i sklasyfikowane przez Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 4.0.
w ciągu 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-940

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj