Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Perspectiva do Paciente sobre as Complicações Após Cirurgia de Cólon e Reto: Uma Análise Qualitativa

28 de junho de 2017 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
O objetivo deste estudo é compreender a experiência do paciente com um evento adverso após a cirurgia. Um evento adverso é uma experiência indesejável ou complicação associada à sua cirurgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

9

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes em MSK

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Pacientes que fizeram cirurgia eletiva para câncer colorretal primário nos últimos 90 dias.

  • Pacientes que:

    • Desenvolver uma complicação elegível (Apêndice 1) dentro de 30 dias após a cirurgia (n = 25 - 30)
    • Não desenvolver nenhuma complicação após a cirurgia (n = 25 - 30)

Critério de exclusão:

  • ressecções multiviscerais
  • Doença metastática ou localmente recorrente
  • Deficiência física que pode impedir a participação em uma entrevista ou pesquisa
  • Doença psiquiátrica ativa, comprometimento cognitivo ou sensorial
  • Incapacidade de falar ou entender inglês
  • Recusa em participar de uma entrevista gravada em áudio
  • Incapacidade de participar de uma entrevista gravada em áudio por motivos não especificados
  • Qualquer segundo procedimento cirúrgico não relacionado à complicação dentro do período de 90 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com complicações
Cada sujeito participará de uma entrevista gravada em áudio, pessoalmente ou por telefone, com duração prevista de 30 a 60 minutos. As respostas dos participantes às perguntas da entrevista e os dados demográficos básicos permanecerão confidenciais. A entrevista examinará o impacto das complicações utilizando um roteiro semiestruturado específico para cada grupo
Comportamental: entrevistas qualitativas
pacientes sem complicações (grupo controle)
Cada sujeito participará de uma entrevista gravada em áudio, pessoalmente ou por telefone, com duração prevista de 30 a 60 minutos. As respostas dos participantes às perguntas da entrevista e os dados demográficos básicos permanecerão confidenciais.
Comportamental: entrevistas qualitativas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de complicações
Prazo: dentro de 90 dias
As informações coletadas dessas entrevistas formarão a base para o modelo conceitual de complicações cirúrgicas. Dados qualitativos serão obtidos de pacientes que experimentaram diretamente uma complicação cirúrgica. Essas complicações são definidas e categorizadas pelo Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versão 4.0.
dentro de 90 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-940

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em entrevistas qualitativas

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever