Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientperspektivet for komplikationer efter tyktarms- og endetarmskirurgi: En kvalitativ analyse

28. juni 2017 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Formålet med denne undersøgelse er at forstå patientens oplevelse med en bivirkning efter operationen. En uønsket hændelse er en uønsket oplevelse eller komplikation forbundet med din operation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på MSK

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Patienter, der har fået foretaget elektiv kirurgi for en primær kolorektal cancer inden for de sidste 90 dage.

  • Patienter, der enten:

    • Udvikle en kvalificeret komplikation (bilag 1) inden for 30 dage efter operationen (n = 25 - 30)
    • Udvikl ingen komplikationer efter operationen (n = 25 - 30)

Ekskluderingskriterier:

  • Multiviscerale resektioner
  • Metastatisk eller lokalt tilbagevendende sygdom
  • Fysisk funktionsnedsættelse, der kan forhindre deltagelse i et interview eller en undersøgelse
  • Aktiv psykiatrisk sygdom, kognitiv eller sensorisk svækkelse
  • Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
  • Afvisning af at deltage i et lydoptaget interview
  • Manglende evne til at deltage i et lydoptaget interview af årsager, der ikke er angivet andet
  • Enhver anden kirurgisk procedure, der ikke er relateret til komplikationen inden for 90-dages perioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med komplikationer
Hvert forsøgsperson vil deltage i et lydoptaget interview, enten personligt eller telefonisk, der forventes at vare 30 til 60 minutter. Forsøgspersonernes svar på interviewspørgsmålene og grundlæggende demografiske data forbliver fortrolige. Interviewet vil undersøge virkningen af ​​komplikationer ved at bruge et semi-struktureret manuskript specifikt for hver gruppe
Adfærdsmæssigt: kvalitative interviews
patienter uden komplikationer (kontrolgruppe)
Hvert forsøgsperson vil deltage i et lydoptaget interview, enten personligt eller telefonisk, der forventes at vare 30 til 60 minutter. Forsøgspersonernes svar på interviewspørgsmålene og grundlæggende demografiske data forbliver fortrolige.
Adfærdsmæssigt: kvalitative interviews

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal komplikationer
Tidsramme: inden for 90 dage
Information indsamlet fra disse interviews vil danne grundlag for den konceptuelle model for kirurgiske komplikationer. Kvalitative data vil blive indhentet fra patienter, som direkte har oplevet en kirurgisk komplikation. Disse komplikationer er defineret og kategoriseret af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 4.0.
inden for 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2016

Først opslået (Skøn)

19. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2017

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-940

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med kvalitative interviews

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner