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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02836535
대장 및 직장 수술 후 합병증에 대한 환자의 관점: 질적 분석
2017년 6월 28일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
이 연구의 목적은 수술 후 부작용에 대한 환자의 경험을 이해하는 것입니다.
불리한 사건은 귀하의 수술과 관련된 바람직하지 않은 경험 또는 합병증입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MSK의 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 90일 이내에 원발성 대장암에 대한 선택적 수술을 받은 환자.
다음 중 하나에 해당하는 환자:
- 수술 후 30일 이내에 적합한 합병증(부록 1)이 발생합니다(n = 25 - 30).
- 수술 후 합병증이 발생하지 않음(n = 25 - 30)
제외 기준:
- 다중 내장 절제술
- 전이성 또는 국소 재발성 질환
- 인터뷰 또는 설문 조사 환경에 참여하지 못할 수 있는 신체 장애
- 활성 정신 질환, 인지 또는 감각 장애
- 영어를 말하거나 이해하지 못함
- 음성 녹음 인터뷰 참여 거부
- 달리 명시되지 않은 사유로 녹음된 인터뷰에 참여할 수 없는 경우
- 90일 이내에 합병증과 관련 없는 두 번째 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
합병증 환자
각 피험자는 직접 또는 전화로 30~60분 동안 오디오 녹음 인터뷰에 참여하게 됩니다.
인터뷰 질문 및 기본 인구 통계 데이터에 대한 피험자의 응답은 기밀로 유지됩니다.
인터뷰는 각 그룹에 특정한 반구조화된 스크립트를 사용하여 합병증의 영향을 조사합니다.
|
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합병증이 없는 환자(대조군)
각 피험자는 직접 또는 전화로 30~60분 동안 오디오 녹음 인터뷰에 참여하게 됩니다.
인터뷰 질문 및 기본 인구 통계 데이터에 대한 피험자의 응답은 기밀로 유지됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
합병증의 수
기간: 90일 이내
|
이러한 인터뷰에서 수집된 정보는 수술 합병증의 개념적 모델에 대한 기초를 형성할 것입니다.
질적 데이터는 수술 합병증을 직접 경험한 환자로부터 얻을 것입니다.
이러한 합병증은 CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 4.0에 의해 정의되고 분류됩니다.
|
90일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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