Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vastag- és végbélműtét utáni szövődmények betegszemlélete: kvalitatív elemzés

2017. június 28. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a páciens műtét utáni nemkívánatos eseményeivel kapcsolatos tapasztalatait. A nemkívánatos esemény a műtéttel kapcsolatos nemkívánatos élmény vagy szövődmény.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

9

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek az MSK-nál

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Azok a betegek, akiken az elmúlt 90 napon belül elsődleges vastagbélrák miatt tervezett műtéten estek át.

  • Azok a betegek, akik:

    • A műtétet követő 30 napon belül (n = 25-30) alakuljon ki megfelelő szövődmény (1. függelék)
    • Ne alakuljon ki semmilyen szövődmény a műtét után (n = 25-30)

Kizárási kritériumok:

  • Multivisceralis reszekciók
  • Áttétes vagy lokálisan visszatérő betegség
  • Fizikai károsodás, amely megakadályozhatja az interjúban vagy felmérésben való részvételt
  • Aktív pszichiátriai betegség, kognitív vagy érzékszervi károsodás
  • Képtelenség beszélni vagy megérteni angolul
  • Hangfelvétellel készült interjúban való részvétel megtagadása
  • Másként meg nem határozott okok miatt képtelenség részt venni egy hangfelvétellel készített interjún
  • Bármely második sebészeti beavatkozás, amely nem kapcsolódik a szövődményhez a 90 napos időszakon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szövődményekkel küzdő betegek
Minden alany részt vesz egy hangfelvétellel készített interjún, akár személyesen, akár telefonon, várhatóan 30-60 percig. Az alanyoknak az interjúkérdésekre adott válaszai és az alapvető demográfiai adatok bizalmasak maradnak. Az interjú az egyes csoportokra jellemző, félig strukturált forgatókönyvet használva megvizsgálja a komplikációk hatását
Viselkedési: kvalitatív interjúk
szövődmények nélküli betegek (kontrollcsoport)
Minden alany részt vesz egy hangfelvétellel készített interjún, akár személyesen, akár telefonon, várhatóan 30-60 percig. Az alanyoknak az interjúkérdésekre adott válaszai és az alapvető demográfiai adatok bizalmasak maradnak.
Viselkedési: kvalitatív interjúk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szövődmények száma
Időkeret: 90 napon belül
Az ezekből az interjúkból gyűjtött információk képezik majd a műtéti szövődmények fogalmi modelljének alapját. Kvalitatív adatokat azoktól a betegektől nyerünk, akiknél közvetlenül tapasztaltak műtéti szövődményt. Ezeket a szövődményeket a Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 4.0-s verziója határozza meg és kategorizálja.
90 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-940

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colorectalis rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel