Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilasnäkökulma paksu- ja peräsuolen leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin: kvalitatiivinen analyysi

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää potilaan kokemuksia leikkauksen jälkeisestä haittatapahtumasta. Haittatapahtuma on leikkaukseen liittyvä ei-toivottu kokemus tai komplikaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat MSK:ssa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Potilaat, joille on tehty elektiivinen leikkaus primaarisen paksusuolensyövän vuoksi viimeisten 90 päivän aikana.

  • Potilaat, jotka joko:

    • Kehittää sopiva komplikaatio (Liite 1) 30 päivän sisällä leikkauksesta (n = 25 - 30)
    • Älä kehitä mitään komplikaatioita leikkauksen jälkeen (n = 25 - 30)

Poissulkemiskriteerit:

  • Multiviskeraaliset leikkaukset
  • Metastaattinen tai paikallisesti uusiutuva sairaus
  • Fyysinen vamma, joka voi estää osallistumisen haastatteluun tai kyselyyn
  • Aktiivinen psykiatrinen sairaus, kognitiivinen tai sensorinen vajaatoiminta
  • Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
  • Kieltäytyminen osallistumasta ääninauhoitettuun haastatteluun
  • Kyvyttömyys osallistua äänitettyyn haastatteluun syistä, joita ei ole erikseen mainittu
  • Mikä tahansa toinen kirurginen toimenpide, joka ei liity komplikaatioon 90 päivän aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilaita, joilla on komplikaatioita
Jokainen koehenkilö osallistuu joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse äänitettyyn haastatteluun, jonka odotetaan kestävän 30–60 minuuttia. Koehenkilöiden vastaukset haastattelukysymyksiin ja demografiset perustiedot säilyvät luottamuksellisina. Haastattelussa tarkastellaan komplikaatioiden vaikutusta käyttämällä puolistrukturoitua käsikirjoitusta jokaiselle ryhmälle
Käyttäytyminen: laadullisia haastatteluja
potilaat ilman komplikaatioita (kontrolliryhmä)
Jokainen koehenkilö osallistuu joko henkilökohtaisesti tai puhelimitse äänitettyyn haastatteluun, jonka odotetaan kestävän 30–60 minuuttia. Koehenkilöiden vastaukset haastattelukysymyksiin ja demografiset perustiedot säilyvät luottamuksellisina.
Käyttäytyminen: laadullisia haastatteluja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 90 päivän kuluessa
Näistä haastatteluista kerätty tieto muodostaa pohjan kirurgisten komplikaatioiden käsitteelliselle mallille. Laadullisia tietoja saadaan potilailta, jotka ovat kokeneet suoraan kirurgisen komplikaation. Nämä komplikaatiot määritellään ja luokitellaan CTCAE:n (Common Terminology Criteria for Adverse Events) versiossa 4.0.
90 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Larissa Temple, MD, MSc, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-940

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa