Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Askorbinsyrebehandling ved medfødt glukokortikoider og mineralokortikoider mangel på grunn av NNT-mutasjon

19. juli 2016 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Askorbinsyrebehandling for pasienter med kombinert mineralokortikoid- og glukokortikoidmangel sekundært til nikotinamidnukleotidtranshydrogenasemutasjon

Nikotinamid-nukleotidtranshydrogenase (NNT)-mutasjoner forårsaker glukokortikoid- og mineralkortikoidmangel gjennom redusert avgiftning av reaktive oksygenarter (ROS) i binyrebarkceller.

Askorbinsyre er godt kjent for sin høye antioksidantaktivitet på grunn av nøytralisering av frie radikaler og andre reaktive oksygenarter.

Foreløpige resultater av NNT_p.G200S homozygote fibroblaster sin behandling med 10 mikromolar L-askorbinsyre viser signifikant forbedring i mitokondriell morfologi og i ROS-innhold.

Målet med denne studien er å finne ut om askorbinsyrebehandling forbedrer fenotypen til NNT-pasienter ved å redusere ROS i deres binyrebarkceller og forhindre deres apoptose.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De fleste tilfeller av familiær glukokortikoid- og mineralokortikoidmangel er forårsaket av mutasjoner som avbryter steroidogenesen, slik som 21-hydroksylase-mangel. Nylig ble mutasjoner av nikotinamid-nukleotidtranshydrogenase (NNT) funnet å forårsake isolert glukokortikoidmangel eller kombinert mineralokortikoid- og glukokortikoidmangel gjennom redusert avgiftning av reaktive oksygenarter (ROS) i binyrebarkceller.

NNT-mutasjon hos mus forårsaker også glukoseintoleranse. Askorbinsyre er et essensielt vannløselig vitamin med utmerkede reduserende egenskaper, godt kjent for sin høye antioksidantaktivitet på grunn av nøytralisering av frie radikaler og andre reaktive oksygenarter. Dette vitaminet fungerer som den første forsvarslinjen under oksidativt stress i menneskekroppen.

Askorbinsyrebehandling for varianter av sykdom (f.eks. kreft, type 2 diabetes, angst, depresjon, astma og hjerte- og karsykdommer) har vært grundige studier uten store bivirkninger.

I en tidligere studie viste etterforskerne et høyere ROS-nivå, et lavere ATP-innhold og en endring i mitokondriell morfologi i NNT_p.G200S homozygote fibroblaster sammenlignet med kontrollfibroblaster.

Foreløpige resultater av NNT_p.G200S homozygote fibroblaster sin behandling med 10 mikromolar L-askorbinsyre viser signifikant forbedring i mitokondriell morfologi og i ROS-innhold.

Målet med denne studien er å finne ut om askorbinsyrebehandling forbedrer fenotypen til NNT-pasienter ved å redusere ROS i deres binyrebarkceller og forhindre deres apoptose.

I løpet av studien NNT_p.G200S vil homozygote pasienter (nr.-3) legges inn på sykehus for ACTH og OGTT tester og starte askorbinsyrebehandling med doser på 75-80 % av øvre grense for tilskudd i henhold til IOM. ACTH og OGTT vil bli gjentatt 6 måneder senere for å vurdere forbedring i glukokortikoider produksjon og insulinresistens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 99305
        • Hadassah Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • NNT mutasjon homozygote pasienter med glukokortikoider mangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sekresjon av glukokortikoider som svar på ACTH-test
Tidsramme: 1 år
1 år
basale ACTH-nivåer
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
insulin- og glukosenivåer i OGTT
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere