En studie som undersøker innflytelsen av oral semaglutid på farmakokinetikken til etinyløstradiol og levonorgestrel i et oralt prevensjonsmiddelkombinasjonsmedikament hos friske postmenopausale kvinner

Inklusjonskriterier:

• Postmenopausal kvinne, alder minst 45 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke. Med minst 12 påfølgende måneder siden siste spontane menstruasjonsblødning (hvis det var usikkerhet om tidspunktet for siste spontane blødning, skal postmenopausal status bekreftes med follikkelstimulerende hormon (FSH) 40 mIU/ml)
• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20,0 og 29,9 kg/m^2 (begge inkludert)
• Anses for å være generelt frisk basert på sykehistorien, fysisk undersøkelse og resultatene av vitale tegn, elektrokardiogram og kliniske laboratorietester utført under screeningbesøket, som bedømt av etterforskeren

Ekskluderingskriterier:

• Røyker (definert som en person som røyker minst én sigarett eller tilsvarende per dag). En forsøksperson som røyker mindre enn én sigarett eller tilsvarende per dag, må kunne eller være villig til å avstå fra røyking og bruk av nikotinerstatningsprodukter under forsøket
• Enhver blodprøvetaking på over 25 ml de siste 30 dagene, eller donasjon av blod eller plasma på over 400 ml i løpet av de 90 dagene før screening
• Sittende blodtrykk ved screening (etter hvile i minst 5 minutter) utenfor området 90-139 mmHg for systolisk eller 50-89 mmHg for diastolisk. Hvis det er mistanke om hypertensjon i hvit pels, er en enkelt gjentatt måling tillatt, mens siste måling er avgjørende
• Anamnese med større kirurgiske prosedyrer som involverer magen som potensielt kan påvirke absorpsjonen av prøveproduktet (f. subtotal og total gastrectomy, sleeve gastrectomy, gastrisk bypass-operasjon)