Um estudo investigando a influência da semaglutida oral na farmacocinética do etinilestradiol e levonorgestrel em uma combinação de contraceptivos orais em mulheres saudáveis ​​na pós-menopausa

Critério de inclusão:

• Mulher na pós-menopausa, com idade mínima de 45 anos no momento da assinatura do consentimento informado. Com pelo menos 12 meses consecutivos desde o último sangramento menstrual espontâneo (se houver alguma incerteza sobre a hora do último sangramento espontâneo, o estado de pós-menopausa deve ser confirmado com hormônio folículo estimulante (FSH) 40 mIU/mL)
• Índice de massa corporal (IMC) entre 20,0 e 29,9 kg/m^2 (ambos incluídos)
• Considerado geralmente saudável com base no histórico médico, exame físico e resultados dos sinais vitais, eletrocardiograma e exames laboratoriais clínicos realizados durante a visita de triagem, conforme julgado pelo investigador

Critério de exclusão:

• Fumante (definido como um sujeito que fuma pelo menos um cigarro ou o equivalente por dia). Um indivíduo que fuma menos de um cigarro ou o equivalente por dia deve poder ou estar disposto a se abster de fumar e usar produtos substitutos da nicotina durante o estudo
• Qualquer coleta de sangue superior a 25 mL nos últimos 30 dias ou doação de sangue ou plasma superior a 400 mL nos 90 dias anteriores à triagem
• Pressão arterial sentada na triagem (após repouso de pelo menos 5 minutos) fora da faixa de 90-139 mmHg para sistólica ou 50-89 mmHg para diastólica. Se houver suspeita de hipertensão do avental branco, uma única medição repetida é permitida, sendo a última medição conclusiva
• História de grandes procedimentos cirúrgicos envolvendo o estômago que podem afetar a absorção do produto do estudo (por exemplo, gastrectomia total e subtotal, gastrectomia vertical, cirurgia de bypass gástrico)