건강한 폐경 후 여성의 경구 피임 복합제에서 Ethinylestradiol과 Levonorgestrel의 약동학에 대한 경구 Semaglutide의 영향을 조사하는 시험

포함 기준:

• 폐경 후 여성, 정보에 입각한 동의서 서명 시점에 최소 45세. 마지막 자연출혈 이후 연속 12개월 이상(마지막 자연출혈 시점이 불확실한 경우 난포자극호르몬(FSH) 40mIU/mL로 폐경 후 상태를 확인)
• 체질량지수(BMI) 20.0~29.9kg/m^2(둘 다 포함)
• 조사자가 판단한 병력, 신체 검사 및 스크리닝 방문 동안 수행된 활력 징후, 심전도 및 임상 실험실 검사의 결과에 기초하여 일반적으로 건강한 것으로 간주됨

제외 기준:

• 흡연자(매일 최소 1개비 또는 이에 상응하는 담배를 피우는 피험자로 정의됨). 1개비 미만의 담배 또는 하루에 이에 상응하는 양을 흡연하는 피험자는 시험 기간 동안 흡연 및 니코틴 대체 제품 사용을 자제할 수 있거나 자제해야 합니다.
• 지난 30일 동안 25mL를 초과하여 채혈한 모든 혈액 또는 스크리닝 전 90일 이내에 400mL를 초과한 혈액 또는 혈장 기증
• 수축기 혈압이 90~139mmHg, 이완기 혈압이 50~89mmHg 범위를 벗어나는 스크리닝 시(최소 5분 휴식 후) 앉아 있는 혈압. 백의 고혈압이 의심되는 경우 단일 반복 측정이 허용되며 마지막 측정이 결정적입니다.
• 시험 제품의 흡수에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 위를 포함하는 주요 수술의 병력(예: 위 아전절제술 및 위전절제술, 위소매절제술, 위우회술)