Un ensayo que investiga la influencia de la semaglutida oral en la farmacocinética del etinilestradiol y el levonorgestrel en un fármaco anticonceptivo oral combinado en mujeres posmenopáusicas sanas

Criterios de inclusión:

• Mujer posmenopáusica, edad mínima de 45 años al momento de firmar el consentimiento informado. Con al menos 12 meses consecutivos desde el último sangrado menstrual espontáneo (si hubiera alguna duda sobre el momento del último sangrado espontáneo, el estado posmenopáusico debe confirmarse con hormona estimulante del folículo (FSH) 40 mUI/mL)
• Índice de masa corporal (IMC) entre 20,0 y 29,9 kg/m^2 (ambos inclusive)
• Considerado generalmente saludable según el historial médico, el examen físico y los resultados de los signos vitales, el electrocardiograma y las pruebas de laboratorio clínico realizadas durante la visita de selección, según lo juzgado por el investigador.

Criterio de exclusión:

• Fumador (definido como un sujeto que fuma al menos un cigarrillo o el equivalente por día). Un sujeto que fume menos de un cigarrillo o el equivalente por día debe poder o estar dispuesto a abstenerse de fumar y usar productos sustitutos de la nicotina durante el ensayo.
• Cualquier extracción de sangre de más de 25 ml en los últimos 30 días, o donación de sangre o plasma de más de 400 ml dentro de los 90 días anteriores a la selección
• Presión arterial sentada en la selección (después de descansar durante al menos 5 minutos) fuera del rango de 90-139 mmHg para sistólica o 50-89 mmHg para diastólica. Si se sospecha hipertensión de bata blanca, se permite una sola medición repetida, siendo la última medición concluyente
• Antecedentes de procedimientos quirúrgicos importantes que involucran el estómago y que pueden afectar la absorción del producto de prueba (p. gastrectomía subtotal y total, gastrectomía en manga, cirugía de bypass gástrico)