Uno studio che indaga l'influenza della semaglutide orale sulla farmacocinetica di etinilestradiolo e levonorgestrel in una combinazione di farmaci contraccettivi orali in donne sane in postmenopausa

Criterio di inclusione:

• Donna in postmenopausa, età di almeno 45 anni al momento della firma del consenso informato. Con almeno 12 mesi consecutivi dall'ultimo sanguinamento mestruale spontaneo (se c'era qualche incertezza sul tempo dell'ultimo sanguinamento spontaneo, lo stato postmenopausale deve essere confermato con l'ormone follicolo-stimolante (FSH) 40 mIU/mL)
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20,0 e 29,9 kg/m^2 (entrambi inclusi)
• Considerato generalmente sano sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei risultati dei segni vitali, dell'elettrocardiogramma e dei test clinici di laboratorio eseguiti durante la visita di screening, come giudicato dallo sperimentatore

Criteri di esclusione:

• Fumatore (definito come un soggetto che fuma almeno una sigaretta o equivalente al giorno). Un soggetto che fuma meno di una sigaretta o l'equivalente al giorno deve essere in grado o disposto ad astenersi dal fumare e dall'uso di prodotti sostitutivi della nicotina durante lo studio
• Qualsiasi prelievo di sangue superiore a 25 ml negli ultimi 30 giorni o donazione di sangue o plasma superiore a 400 ml nei 90 giorni precedenti lo screening
• Pressione sanguigna seduta allo screening (dopo aver riposato per almeno 5 minuti) al di fuori dell'intervallo di 90-139 mmHg per la sistolica o 50-89 mmHg per la diastolica. Se si sospetta ipertensione da camice bianco, è consentita una singola misurazione ripetuta, l'ultima misurazione è conclusiva
• Anamnesi di procedure chirurgiche importanti che coinvolgono lo stomaco che potrebbero influenzare l'assorbimento del prodotto di prova (ad es. subtotale e totale gastrectomia, sleeve gastrectomia, chirurgia di bypass gastrico)