Een onderzoek naar de invloed van orale semaglutide op de farmacokinetiek van ethinylestradiol en levonorgestrel in een oraal anticonceptiecombinatiegeneesmiddel bij gezonde postmenopauzale vrouwen

Inclusiecriteria:

• Postmenopauzale vrouw, ten minste 45 jaar oud op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming. Met ten minste 12 opeenvolgende maanden sinds de laatste spontane menstruatiebloeding (als er enige onzekerheid bestond over het tijdstip van de laatste spontane bloeding, moet de postmenopauzale status worden bevestigd met follikelstimulerend hormoon (FSH) 40 mIE/ml)
• Body mass index (BMI) tussen 20,0 en 29,9 kg/m^2 (beide inclusief)
• Beschouwd als over het algemeen gezond op basis van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en de resultaten van vitale functies, elektrocardiogram en klinische laboratoriumtests uitgevoerd tijdens het screeningsbezoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker

Uitsluitingscriteria:

• Roker (gedefinieerd als iemand die minstens één sigaret of het equivalent daarvan per dag rookt). Een proefpersoon die minder dan één sigaret of het equivalent daarvan per dag rookt, moet tijdens de proef kunnen of willen afzien van roken en het gebruik van nicotinevervangende producten
• Elke bloedafname van meer dan 25 ml in de afgelopen 30 dagen, of donatie van bloed of plasma van meer dan 400 ml binnen de 90 dagen voorafgaand aan de screening
• Zittende bloeddruk bij screening (na minimaal 5 minuten rust) buiten het bereik van 90-139 mmHg voor systolisch of 50-89 mmHg voor diastolisch. Bij verdenking op wittejassenhypertensie is een enkele herhalingsmeting toegestaan, waarbij de laatste meting doorslaggevend is
• Voorgeschiedenis van grote chirurgische ingrepen waarbij de maag betrokken is en mogelijk de absorptie van het proefproduct beïnvloedt (bijv. subtotale en totale gastrectomie, sleeve gastrectomie, maagbypassoperatie)