Исследование влияния перорального семаглутида на фармакокинетику этинилэстрадиола и левоноргестрела в составе комбинированного перорального контрацептива у здоровых женщин в постменопаузе

Критерии включения:

• Женщина в постменопаузе, возраст не менее 45 лет на момент подписания информированного согласия. Не менее 12 месяцев подряд с момента последнего спонтанного менструального кровотечения (если была какая-либо неопределенность времени последнего спонтанного кровотечения, постменопаузальный статус должен быть подтвержден фолликулостимулирующим гормоном (ФСГ) 40 мМЕ/мл)
• Индекс массы тела (ИМТ) от 20,0 до 29,9 кг/м^2 (оба включительно)
• Считается в целом здоровым на основании анамнеза, физического осмотра и результатов жизненно важных функций, электрокардиограммы и клинических лабораторных тестов, проведенных во время скринингового визита, по оценке исследователя.

Критерий исключения:

• Курильщик (определяется как субъект, выкуривающий не менее одной сигареты или эквивалентной сигареты в день). Субъект, выкуривающий менее одной сигареты или эквивалентной сигареты в день, должен иметь возможность или желание воздерживаться от курения и использования продуктов, заменяющих никотин, во время исследования.
• Любой забор крови более 25 мл за последние 30 дней или сдача крови или плазмы более 400 мл в течение 90 дней, предшествующих скринингу
• Артериальное давление сидя при скрининге (после отдыха не менее 5 минут) выходит за пределы диапазона 90-139 мм рт.ст. для систолического или 50-89 мм рт.ст. для диастолического. При подозрении на гипертензию белого халата допускается однократное повторное измерение, последнее измерение является окончательным.
• История серьезных хирургических вмешательств на желудке, потенциально влияющих на всасывание исследуемого продукта (например, субтотальная и тотальная гастрэктомия, рукавная гастрэктомия, желудочное шунтирование)