Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk verdi av optisk forbedringsteknologi ved tidlig esophageal plateepitelneoplasi

28. juli 2016 oppdatert av: Yanqing Li, Shandong University

Diagnostisk verdi av virtuell kromoendoskopi med optisk forbedringsteknologi i tidlig esophageal squamous neoplasia: en prospektiv komparativ studie

Målet med denne studien:

  1. For å undersøke diagnostiseringsverdien av optisk forbedringsteknologi for tidlig esophageal plateepitelneoplasi.
  2. For å vurdere deteksjonshastigheten av tidlig esophageal plateepitel neoplasi ved virtuell kromoendoskopi med optisk forbedringsteknologi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Påvisning og differensiering av esophageal squamous neoplasia (ESN) er av verdi for å forbedre pasientresultatene. Optisk forbedringsteknologi kan tjene til diagnostisering av GI-neoplasi. Imidlertid er ytelsen i ESN ennå ikke rapportert. Målet med denne studien er:

  1. For å undersøke diagnostiseringsverdien av optisk forbedringsteknologi for tidlig esophageal plateepitelneoplasi.
  2. For å vurdere deteksjonshastigheten av tidlig esophageal plateepitel neoplasi ved virtuell kromoendoskopi med optisk forbedringsteknologi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter screenet som oppfyller kvalifikasjonskriteriene ved Qilu Hospital, Shandong University vil bli registrert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med høyrisikofaktorer for esophageal plateepitelkarsinom som oppfyller noen av følgende:

    • Langtidsboende i området med høy forekomst av esophageal plateepitelkarsinom;
    • Førstegrads slektninger har en historie med esophageal plateepitelkarsinom;
    • Tidligere historie med esophageal lesjoner (esophageal squamous neoplasia)
    • Pasienter som har en historie med kreft;
    • En lang historie med røyking;
    • En lang historie med drikking;
    • Å ha dårlige matvaner som å spise raskt, varmt kosthold, kosthold med høyt saltinnhold, spise pickles.
  2. Pasienter i alderen 40 til 74 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har avansert esophageal karsinom;
  2. Etter esophageal kirurgi eller endoskopisk behandling;
  3. Kjent esophageal strålebehandling eller kjemoterapi;
  4. Esophageal stenose;
  5. Akutt blødning;
  6. En kjent allergi mot jod;
  7. Koagulopati (protrombintid <50 % av kontroll, delvis tromboplastintid >50 sekunder);
  8. Å ha matretensjon;
  9. Alvorlig lever-, nyre-, kardiovaskulær eller metabolsk dysfunksjon;
  10. Å være gravid eller ammende;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Undersøkelse av optisk forbedringsteknologi
Etter rutineundersøkelse med hvitt-lys-endoskopi, vil bildebehandlingsmodusen bli byttet til optisk forbedring. Mistenkelig område vil bli registrert i detalj. Deretter vil alle påmeldte pasienter få sprayet spiserøret med jodløsning. Mistenkelige områder vil også bli registrert i detalj. Etter det vil biopsiprøver bli tatt henholdsvis med tang fra hver mistenkelig lesjon registrert for histologisk diagnose.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastigheten for tidlig esophageal plateepitel neoplasi ved optisk forbedringsteknologi.
Tidsramme: 12 måneder
Deteksjonshastigheten av tidlig esophageal plateepitel neoplasi ved bruk av optisk forbedring og Lugol kromoendoskopi.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske nøyaktigheten av optisk forbedringsteknologi på tidlig esophageal plateepitel neoplasi.
Tidsramme: 12 måneder
Pasienter vil bli rekruttert prospektivt for å evaluere den diagnostiske sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til tidlig esophageal plateepitelneoplasi ved å bruke optisk forbedring og Lugol-kromoendoskopi.
12 måneder
Ulik frekvens av uønskede hendelser mellom optisk forbedring og Lugol-kromoendoskopi.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Observasjonstiden for optisk forbedring og Lugol-kromoendoskopi.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2017

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

1. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

1. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016SDU-QILU-10

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere