Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk værdi af optisk forbedringsteknologi i tidlig esophageal pladeepitel neoplasi

28. juli 2016 opdateret af: Yanqing Li, Shandong University

Diagnostisk værdi af virtuel kromoendoskopi med optisk forbedringsteknologi i tidlig esophageal pladeepitel neoplasi: en prospektiv sammenlignende undersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse:

  1. At undersøge den diagnosticerende værdi af optisk forbedringsteknologi til tidlig esophageal pladeebolusneoplasi.
  2. At vurdere påvisningshastigheden af ​​tidlig esophageal pladeøsneoplasi ved virtuel kromoendoskopi med optisk forbedringsteknologi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Påvisning og differentiering af esophageal squamous neoplasia (ESN) er af værdi til at forbedre patientresultater. Optisk forbedringsteknologi kan tjene til diagnosticering af GI neoplasi. Dets præstationer i ESN er dog endnu ikke blevet rapporteret. Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At undersøge den diagnosticerende værdi af optisk forbedringsteknologi til tidlig esophageal pladeebolusneoplasi.
  2. At vurdere påvisningshastigheden af ​​tidlig esophageal pladeøsneoplasi ved virtuel kromoendoskopi med optisk forbedringsteknologi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 74 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterfølgende screenede patienter, der opfylder berettigelseskriterierne på Qilu Hospital, Shandong University, vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med højrisikofaktorer for esophageal pladecellecarcinom, som opfylder et af følgende:

    • Langtidsboende i området med høj forekomst af esophageal planocellulært karcinom;
    • Første grads slægtninge har en historie med esophageal pladecellekarcinom;
    • Tidligere historie med esophageal læsioner (esophageal pladeøs neoplasi)
    • Patienter med en historie med kræft;
    • En lang historie med rygning;
    • En lang historie med at drikke;
    • At have dårlige spisevaner såsom at spise hurtigt, varm kost, kost med højt saltindhold, spise pickles.
  2. Patienter i alderen 40 til 74 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har avanceret esophageal carcinom;
  2. Efter esophageal kirurgi eller endoskopisk behandling;
  3. Kendt esophageal strålebehandling eller kemoterapi;
  4. Esophageal stenose;
  5. Akut blødning;
  6. En kendt allergi over for jod;
  7. Koagulopati (protrombintid <50 % af kontrol, delvis tromboplastintid >50 sekunder);
  8. At have madretention;
  9. Alvorlig lever-, nyre-, kardiovaskulær eller metabolisk dysfunktion;
  10. At være gravid eller ammende;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Undersøgelse af optisk forbedringsteknologi
Efter rutineundersøgelse med hvidt-lys-endoskopi vil billeddannelsestilstanden blive skiftet til optisk forbedring. Mistænkeligt område vil blive registreret i detaljer. Derefter vil alle tilmeldte patienter få deres spiserør sprøjtet med jodopløsning. Mistænkelige områder vil også blive registreret i detaljer. Derefter vil biopsiprøver blive taget henholdsvis med pincet fra hver mistænkelig læsion, der er registreret til histologisk diagnose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastigheden af ​​tidlig esophageal pladeebolus neoplasi ved optisk forbedringsteknologi.
Tidsramme: 12 måneder
Påvisningshastigheden af ​​tidlig esophageal pladeebolus neoplasi ved brug af optisk forbedring og Lugol kromoendoskopi.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den diagnostiske nøjagtighed af optisk forbedringsteknologi på tidlig esophageal pladeøs neoplasi.
Tidsramme: 12 måneder
Patienter vil blive rekrutteret prospektivt til at evaluere den diagnostiske sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af tidlig esophageal pladeepitel neoplasi ved at bruge optisk forbedring og Lugol kromoendoskopi.
12 måneder
Den forskellige frekvens af bivirkninger mellem optisk forbedring og Lugol kromoendoskopi.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Observationstiden for optisk forbedring og Lugol kromoendoskopi.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2016

Først opslået (SKØN)

1. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016SDU-QILU-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tidlig esophageal pladeepitel neoplasi

3
Abonner