Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Diagnostischer Wert der optischen Verbesserungstechnologie bei frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus

28. Juli 2016 aktualisiert von: Yanqing Li, Shandong University

Diagnostischer Wert der virtuellen Chromoendoskopie mit optischer Verbesserungstechnologie bei frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus: Eine prospektive Vergleichsstudie

Die Ziele der vorliegenden Studie:

  1. Um den diagnostischen Wert der optischen Verbesserungstechnologie für frühe Plattenepithelkarzinome des Ösophagus zu untersuchen.
  2. Bewertung der Erkennungsrate von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus durch virtuelle Chromoendoskopie mit optischer Verbesserungstechnologie .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Der Nachweis und die Differenzierung von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus (ESN) sind für die Verbesserung der Behandlungsergebnisse von Nutzen. Die optische Verbesserungstechnologie kann bei der Diagnose von GI-Neoplasien eingesetzt werden. Über seine Leistung in ESN wurde jedoch noch nicht berichtet. Die Ziele der vorliegenden Studie sind:

  1. Um den diagnostischen Wert der optischen Verbesserungstechnologie für frühe Plattenepithelkarzinome des Ösophagus zu untersuchen.
  2. Bewertung der Erkennungsrate von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus durch virtuelle Chromoendoskopie mit optischer Verbesserungstechnologie .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 74 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutivpatienten, die die Zulassungskriterien am Qilu Hospital der Shandong University erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Hochrisikofaktoren für ein Plattenepithelkarzinom des Ösophagus, auf die Folgendes zutrifft:

    • Langfristiges Leben im Hochinzidenzgebiet des Ösophagus-Plattenepithelkarzinoms ;
    • Verwandte ersten Grades haben eine Vorgeschichte von Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus ;
    • Ösophagusläsionen in der Vorgeschichte ( Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre );
    • Die Patienten mit einer Vorgeschichte von Krebs;
    • Eine lange Geschichte des Rauchens ;
    • Eine lange Geschichte des Trinkens ;
    • Schlechte Essgewohnheiten wie schnelles Essen, heiße Ernährung, salzreiche Ernährung, Essen von Gurken.
  2. Patienten im Alter zwischen 40 und 74 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Fortgeschrittenes Ösophaguskarzinom haben;
  2. Nach einer Speiseröhrenoperation oder endoskopischen Behandlung;
  3. Bekannte Bestrahlung oder Chemotherapie der Speiseröhre;
  4. Ösophagusstenose;
  5. Akute Blutung;
  6. Eine bekannte Allergie gegen Jod;
  7. Koagulopathie (Prothrombinzeit < 50 % der Kontrolle, partielle Thromboplastinzeit > 50 Sekunden);
  8. Nahrungsretention haben;
  9. Schwere hepatische, renale, kardiovaskuläre oder metabolische Dysfunktion;
  10. Schwanger sein oder stillen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Prüfung der Optischen Verstärkungstechnik
Nach der routinemäßigen Untersuchung durch Weißlichtendoskopie wird der Bildgebungsmodus auf optische Verstärkung umgeschaltet. Der verdächtige Bereich wird detailliert aufgezeichnet. Dann wird allen eingeschriebenen Patienten die Speiseröhre mit Jodlösung besprüht. Der verdächtige Bereich wird ebenfalls detailliert aufgezeichnet. Danach werden Biopsieproben jeweils mit einer Pinzette aus jeder verdächtigen Läsion entnommen, die für die histologische Diagnose aufgezeichnet wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erkennungsrate von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus durch optische Verbesserungstechnologie.
Zeitfenster: 12 Monate
Die Erkennungsrate von frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus durch optische Verstärkung und Lugol-Chromoendoskopie.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die diagnostische Genauigkeit der optischen Verbesserungstechnologie auf frühen Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus.
Zeitfenster: 12 Monate
Patienten werden prospektiv rekrutiert, um die diagnostische Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit der frühen Plattenepithel-Neoplasie des Ösophagus durch optische Verstärkung und Lugol-Chromoendoskopie zu bewerten.
12 Monate
Die unterschiedliche Nebenwirkungsrate zwischen optischer Verstärkung und Lugol-Chromoendoskopie.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Die Beobachtungszeit der optischen Verstärkung und der Lugol-Chromoendoskopie.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016SDU-QILU-10

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren