Diagnostiskt värde av optisk förbättringsteknik vid tidig esofageal skvamös neoplasi
28 juli 2016 uppdaterad av: Yanqing Li, Shandong University
Diagnostiskt värde av virtuell kromoendoskopi med optisk förbättringsteknik vid tidig esofageal skvamös neoplasi: en prospektiv jämförande studie
Syftet med denna studie:
- Att undersöka det diagnostiska värdet av optisk förbättringsteknologi för tidig esofagus squamous neoplasi.
- Att bedöma detektionshastigheten för tidig esofagus skivepitelneoplasi genom virtuell kromoendoskopi med optisk förbättringsteknologi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detektion och differentiering av esofagus squamous neoplasia (ESN) är av värde för att förbättra patientresultaten. Optisk förbättringsteknologi kan tjäna till diagnos av GI-neoplasi. Dess prestanda i ESN har dock ännu inte rapporterats. Syftet med denna studie är:
- Att undersöka det diagnostiska värdet av optisk förbättringsteknologi för tidig esofagus squamous neoplasi.
- Att bedöma detektionshastigheten för tidig esofagus skivepitelneoplasi genom virtuell kromoendoskopi med optisk förbättringsteknologi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
360
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 74 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som undersöks i följd som uppfyller behörighetskriterierna vid Qilu Hospital, Shandong University kommer att registreras i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med högriskfaktorer för esofagus skivepitelcancer som uppfyller något av följande:
- Långtidsboende i området med hög incidens av esofagus skivepitelcancer ；
- Första gradens släktingar har en historia av esofagus skivepitelcancer ；
- Tidigare historia av esofaguslesioner (esofagus squamous neoplasia) ）；
- Patienter som har en historia av cancer;
- En lång historia av rökning;
- En lång historia av att dricka;
- Att ha dåliga matvanor som att äta snabbt, het kost, hög saltdiet, äta pickles.
- Patienter i åldrarna 40 till 74 år.
Exklusions kriterier:
- Har avancerat esofaguskarcinom;
- Efter esofaguskirurgi eller endoskopisk behandling;
- Känd esofagusstrålbehandling eller kemoterapi;
- Esophageal stenos;
- Akut blödning;
- En känd allergi mot jod;
- Koagulopati (protrombintid <50 % av kontrollen, partiell tromboplastintid >50 sekunder);
- Att ha matretention;
- Allvarlig lever-, njur-, kardiovaskulär eller metabolisk dysfunktion;
- Att vara gravid eller ammande;
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Undersökning av optisk förbättringsteknik
Efter rutinundersökning med vitljusendoskopi, kommer bildbehandlingsläget att växlas till optisk förbättring. Misstänkt område kommer att registreras i detalj.
Sedan kommer alla inskrivna patienter att få sin matstrupe sprayad med jodlösning.
Misstänkt område kommer också att registreras i detalj. Efter det kommer biopsiprover att tas med respektive pincett från varje misstänkt lesion som registreras för histologisk diagnos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detekteringshastigheten för tidig esofageal skivepitelneoplasi med optisk förbättringsteknik.
Tidsram: 12 månader
|
Detektionshastigheten för tidig esofagus squamous neoplasi genom att använda optisk förbättring och Lugol-kromoendoskopi.
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den diagnostiska noggrannheten av optisk förbättringsteknologi på tidig esofagus squamous neoplasi.
Tidsram: 12 månader
|
Patienter kommer att rekryteras prospektivt för att utvärdera den diagnostiska känsligheten, specificiteten och noggrannheten hos tidig esofagus squamous neoplasi genom att använda optisk förbättring och Lugol-kromoendoskopi.
|
12 månader
|
|
Den olika frekvensen av biverkningar mellan optisk förbättring och Lugol-kromoendoskopi.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
|
Observationstiden för optisk förbättring och Lugol-kromoendoskopi.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 augusti 2017
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Första postat (UPPSKATTA)
1 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
1 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016SDU-QILU-10
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .