이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

초기 식도 편평종양에서 광학증강 기술의 진단적 가치

2016년 7월 28일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University

초기 식도 편평종양에서 광학증강기술을 이용한 가상 색소내시경의 진단적 가치: 전향적 비교 연구

본 연구의 목적:

  1. 조기 식도 편평 종양에 대한 광학적 증강 기술의 진단 가치를 조사합니다.
  2. 광학적 증강 기술을 이용한 가상 색소내시경으로 조기 식도 편평 종양의 발견률을 평가한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

식도 편평 종양(ESN)의 감지 및 감별은 환자 결과를 개선하는 데 가치가 있습니다. 광학 강화 기술은 위장관 종양 진단에 도움이 될 수 있습니다. 그러나 ESN에서의 성능은 아직 보고되지 않았습니다. 현재 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 조기 식도 편평 종양에 대한 광학적 증강 기술의 진단 가치를 조사합니다.
  2. 광학적 증강 기술을 이용한 가상 색소내시경으로 조기 식도 편평 종양의 발견률을 평가한다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

360

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

산둥 대학교 치루 병원의 적격 기준을 충족하는 연속 선별된 환자가 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 식도편평상피세포암 고위험인자로서 다음 중 어느 하나에 해당하는 환자

    • 식도 편평 세포 암종 발병률이 높은 지역에서의 장기 생활;
    • 직계 가족 중 식도 편평세포암 병력이 있는 경우 ;
    • 식도 병변(식도 편평 종양)의 과거력;
    • 암 병력이 있는 환자;
    • 흡연의 오랜 역사;
    • 오랜 음주 역사;
    • 빨리 먹기, 뜨거운 음식, 염분이 많은 음식, 장아찌 먹기 등 나쁜 식습관을 가지고 있다.
  2. 40세에서 74세 사이의 환자.

제외 기준:

  1. 식도암이 진행된 경우;
  2. 식도 수술 또는 내시경 치료 후 ;
  3. 공지된 식도 방사선요법 또는 화학요법;
  4. 식도 협착;
  5. 급성출혈;
  6. 요오드에 대한 알려진 알레르기;
  7. 응고병증(프로트롬빈 시간 < 대조군의 50%, 부분 트롬보플라스틴 시간 > 50초);
  8. 식품 저류
  9. 심한 간, 신장, 심혈관 또는 대사 기능 장애;
  10. 임신 또는 수유 중인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
광학증강기술심사
백색광 내시경으로 일상적인 검사를 마친 후 이미징 모드가 광학 향상으로 전환됩니다. 의심스러운 영역이 자세히 기록됩니다. 그런 다음 등록된 모든 환자는 식도에 요오드 용액을 뿌립니다. 의심 부위도 자세히 기록됩니다. 그 후 조직학적 진단을 위해 기록된 각 의심 병변에서 겸자로 각각 생검 표본을 얻습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
광학증강기술에 의한 조기 식도편평종양의 발견율.
기간: 12 개월
광학적 조영증강술과 Lugol 색소내시경을 이용한 조기 식도 편평종양의 발견율.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 식도 편평종양에 대한 광학증강기술의 진단 정확도.
기간: 12 개월
광학적 강화 및 Lugol 색소내시경을 사용하여 조기 식도 편평 종양의 진단 민감도, 특이성 및 정확성을 평가하기 위해 환자를 전향적으로 모집합니다.
12 개월
광학적 강화와 Lugol 색소내시경 사이의 부작용 비율 차이.
기간: 12 개월
12 개월
광학증강법과 Lugol 색소내시경의 관찰시간.
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2016년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016SDU-QILU-10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다