Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische waarde van optische verbeteringstechnologie bij vroege slokdarmplaveiselcelneoplasie

28 juli 2016 bijgewerkt door: Yanqing Li, Shandong University

Diagnostische waarde van virtuele chromoendoscopie met optische verbeteringstechnologie bij vroege slokdarmplaveiselcelneoplasie: een prospectieve vergelijkende studie

De doelstellingen van de huidige studie:

  1. Onderzoek naar de diagnostische waarde van optische verbeteringstechnologie voor vroege slokdarmplaveiselcelneoplasie.
  2. Om de detectiegraad van vroege oesofageale plaveiselcelneoplasie te beoordelen door middel van virtuele chromo-endoscopie met optische verbeteringstechnologie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Detectie en differentiatie van oesofageale plaveiselcelneoplasie (ESN) zijn van waarde bij het verbeteren van de patiëntresultaten. Optische verbeteringstechnologie kan dienen bij de diagnose van gastro-intestinale neoplasie. De prestaties ervan in ESN zijn echter nog niet gerapporteerd. De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Onderzoek naar de diagnostische waarde van optische verbeteringstechnologie voor vroege slokdarmplaveiselcelneoplasie.
  2. Om de detectiegraad van vroege oesofageale plaveiselcelneoplasie te beoordelen door middel van virtuele chromo-endoscopie met optische verbeteringstechnologie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 74 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende gescreende patiënten die voldoen aan de geschiktheidscriteria in het Qilu Hospital, Shandong University, zullen in de studie worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met hoogrisicofactoren voor plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm die aan een van de volgende punten voldoen:

    • Langdurig leven in het gebied met hoge incidentie van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm;
    • Eerstegraads familieleden hebben een voorgeschiedenis van plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm;
    • Voorgeschiedenis van oesofageale laesies (oesofageale plaveiselcelneoplasie)
    • De patiënten met een voorgeschiedenis van kanker;
    • Een lange geschiedenis van roken;
    • Een lange geschiedenis van drinken;
    • Slechte eetgewoonten hebben, zoals snel eten, warm eten, zoutrijk dieet, augurken eten.
  2. Patiënten in de leeftijd van 40 tot 74 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een gevorderd slokdarmcarcinoom hebben;
  2. Na een slokdarmoperatie of endoscopische behandeling;
  3. Bekende slokdarmbestraling of chemotherapie;
  4. Slokdarmstenose;
  5. Acute bloeding;
  6. Een bekende allergie voor jodium;
  7. Coagulopathie (protrombinetijd <50% van de controle, partiële tromboplastinetijd >50 seconden);
  8. Voedselbehoud hebben;
  9. Ernstige lever-, nier-, cardiovasculaire of metabolische disfunctie;
  10. Zwanger zijn of borstvoeding geven;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Onderzoek naar optische verbeteringstechnologie
Na routineonderzoek door endoscopie met wit licht, wordt de beeldvormingsmodus omgeschakeld naar optische verbetering. Het verdachte gebied wordt in detail vastgelegd. Vervolgens krijgen alle ingeschreven patiënten hun slokdarm besproeid met jodiumoplossing. Verdacht gebied zal ook in detail worden geregistreerd. Daarna zullen biopsiespecimens respectievelijk worden verkregen met een tang van elke verdachte laesie die is geregistreerd voor histologische diagnose.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het detectiepercentage van vroege oesofageale plaveiselcelneoplasie door optische verbeteringstechnologie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Het detectiepercentage van vroege slokdarmplaveiselneoplasie met behulp van optische verbetering en Lugol-chromo-endoscopie.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De diagnostische nauwkeurigheid van optische verbeteringstechnologie bij vroege slokdarmplaveiselcelneoplasie.
Tijdsspanne: 12 maanden
Patiënten zullen prospectief worden aangeworven om de diagnostische sensitiviteit, specificiteit en nauwkeurigheid van vroege oesofageale plaveiselcelneoplasie te evalueren door middel van optische verbetering en Lugol-chromo-endoscopie.
12 maanden
Het verschillende aantal bijwerkingen tussen optische verbetering en Lugol-chromo-endoscopie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
De observatietijd van optische verbetering en Lugol-chromoendoscopie.
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016SDU-QILU-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren