Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optisen parannusteknologian diagnostinen arvo varhaisessa ruokatorven levyepiteelissä

torstai 28. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

Virtuaalisen kromoendoskopian diagnostinen arvo optisella parannusteknologialla varhaisessa ruokatorven levyepiteelissä: tuleva vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteet:

  1. Tutkia optisen tehostusteknologian diagnosointiarvoa varhaisen ruokatorven levyepiteeliä kasvaville.
  2. Arvioida varhaisen ruokatorven levyepiteelikasvaiman havaitsemisastetta virtuaalisella kromoendoskopialla optisella tehostustekniikalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esophageal squamous neoplasian (ESN) havaitseminen ja erottaminen ovat arvokkaita potilastulosten parantamisessa. Optinen tehostusteknologia voi auttaa GI-neoplasian diagnosoinnissa. Sen suorituskykyä ESN:ssä ei kuitenkaan ole vielä raportoitu. Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:

  1. Tutkia optisen tehostusteknologian diagnosointiarvoa varhaisen ruokatorven levyepiteeliä kasvaville.
  2. Arvioida varhaisen ruokatorven levyepiteelikasvaiman havaitsemisastetta virtuaalisella kromoendoskopialla optisella tehostustekniikalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

360

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 74 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Shandongin yliopiston Qilu Hospitalissa tutkitut peräkkäiset potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ruokatorven levyepiteelikarsinooman riskitekijät, jotka täyttävät jonkin seuraavista:

    • Pitkäaikainen asuminen ruokatorven levyepiteelisyövän esiintyvyysalueella ;
    • Ensimmäisen asteen sukulaisilla on ollut ruokatorven levyepiteelisyöpä ;
    • Aiempi ruokatorven leesioiden historia (ruokatorven levyepiteeli neoplasia));
    • Potilaat, joilla on ollut syöpä;
    • Pitkä tupakoinnin historia ;
    • Pitkä juomisen historia ;
    • Huonot ruokailutottumukset, kuten nopea syöminen, kuuma ruokavalio, suolainen ruokavalio, suolakurkkujen syöminen.
  2. Potilaat, joiden ikä on 40–74 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. pitkälle edennyt ruokatorven syöpä;
  2. Ruokatorven leikkauksen tai endoskooppisen hoidon jälkeen;
  3. Tunnettu ruokatorven sädehoito tai kemoterapia;
  4. Ruokatorven ahtauma;
  5. Akuutti verenvuoto;
  6. Tunnettu allergia jodille;
  7. Koagulopatia (protrombiiniaika < 50 % kontrollista, osittainen tromboplastiiniaika > 50 sekuntia);
  8. Ruoan säilyttäminen;
  9. Vaikea maksan, munuaisten, sydän- ja verisuonijärjestelmän tai aineenvaihdunnan toimintahäiriö;
  10. raskaana oleminen tai imetys;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Optisen parannusteknologian tutkimus
Rutiinitutkimuksen jälkeen valkoisen valon endoskopialla kuvantamistila vaihtuu optiseen tehostukseen. Epäilyttävä alue tallennetaan yksityiskohtaisesti. Tämän jälkeen kaikkien potilaiden ruokatorveen ruiskutetaan jodiliuosta. Epäilyttävä alue kirjataan myös yksityiskohtaisesti. Sen jälkeen jokaisesta histologista diagnoosia varten tallennetusta epäilyttävästä vauriosta otetaan pihdeillä biopsianäytteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisen ruokatorven squamousneoplasian havaitsemisnopeus optisella tehostustekniikalla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Varhaisen ruokatorven squamousneoplasian havaitsemisnopeus käyttämällä optista tehostusta ja Lugol-kromoendoskopiaa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Optisen parannusteknologian diagnostinen tarkkuus varhaisessa ruokatorven levyepiteelissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaat rekrytoidaan ennakoivasti arvioimaan varhaisen ruokatorven levyepiteelikasvaiman diagnostista herkkyyttä, spesifisyyttä ja tarkkuutta käyttämällä optista tehostetta ja Lugol-kromoendoskopiaa.
12 kuukautta
Haittavaikutusten eri määrä optisen tehostuksen ja Lugol-kromoendoskopian välillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Optisen vahvistuksen ja Lugol-kromoendoskopian havainnointiaika.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016SDU-QILU-10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Varhainen ruokatorven squamous neoplasia

3
Tilaa