- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02856633
Foreløpig testing av Vitaliti CVSM Wearable, Vitaliti Spirotoscope og Vitaliti IVD Station
8. mai 2017 oppdatert av: Cloud DX Inc.
Studiemålet er å tilfredsstille testkravene for Qualcomm Tricorder XPRIZE-konkurransen.
Dette krever en tilsynsmodell som bruker Vitaliti CVSM Wearable, Vitaliti Spirotoscope og Vitaliti IVD Station for å kontinuerlig overvåke pasientens fem vitale kjernetegn og for å oppdage helsetilstandene som kreves av konkurransen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne personer med urinveisinfeksjon, diabetes mellitus, atrieflimmer, søvnapné, KOLS, lungebetennelse, akutt mellomørebetennelse, leukocytose, anemi eller hypertensjon vil bli rekruttert til å delta i denne observasjonsstudien fra Oakville-Trafalgar Memorial Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 65 år.
- engelsktalende
- Etablert diagnose av en av de tretten nødvendige tilstandene med bevis i journal.
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på pasientsamtykke
- Har pacemaker eller internt medisinsk utstyr
- Svangerskap
- Samtidig påmelding til en klinisk studie som kan påvirke pasientbehandlingen
- Alder under 18 eller over 65
- Fysiske funksjonshemminger som påvirker synet (briller eller kontaktlinser er tillatt), manuell manipulasjon eller bruk av datamaskin eller mobilenhet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vitaliti System
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vellykket diagnose av pasientens tilstand med Vitaliti-programvare sammenlignet med pasientens journal
Tidsramme: 90 minutter
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sonny Kohli, MD, Oakville Trafalgar Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juli 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
19. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mai 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
5. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
9. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STP-VIT-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .