- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02856633
Pruebas preliminares de Vitaliti CVSM Wearable, Vitaliti Spirotoscope y Vitaliti IVD Station
8 de mayo de 2017 actualizado por: Cloud DX Inc.
El objetivo del estudio es satisfacer los requisitos de prueba para la competencia Qualcomm Tricorder XPRIZE.
Esto requiere un modelo de supervisión que utilice Vitaliti CVSM Wearable, Vitaliti Spirotoscope y Vitaliti IVD Station para monitorear continuamente los cinco signos vitales principales del paciente y detectar las condiciones de salud requeridas por la competencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se reclutarán sujetos adultos con infección del tracto urinario, diabetes mellitus, fibrilación auricular, apnea del sueño, EPOC, neumonía, otitis media aguda, leucocitosis, anemia o hipertensión para participar en este estudio observacional del Oakville-Trafalgar Memorial Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 65 años de edad.
- Habla ingles
- Diagnóstico establecido de una de las trece condiciones requeridas con evidencia en Historia Clínica.
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento del paciente
- Tiene marcapasos o dispositivo médico interno
- El embarazo
- Inscripción simultánea en un ensayo clínico que puede afectar el tratamiento del sujeto
- Edad menor de 18 años o mayor de 65
- Discapacidades físicas que afecten la visión (se permitirán anteojos o lentes de contacto), manipulación manual o uso de una computadora o dispositivo móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sistema Vitaliti
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico exitoso de la condición del paciente por el software Vitaliti en comparación con el historial médico del paciente
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonny Kohli, MD, Oakville Trafalgar Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de febrero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Infecciones
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades hematológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades del oído
- Arritmias Cardiacas
- Trastornos de los leucocitos
- Otitis
- Fibrilación auricular
- Infecciones del tracto urinario
- Otitis media
- Leucocitosis
Otros números de identificación del estudio
- STP-VIT-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vitaliti
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