- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02856633
Test preliminari del dispositivo indossabile Vitaliti CVSM, dello spirotoscopio Vitaliti e della stazione IVD Vitaliti
8 maggio 2017 aggiornato da: Cloud DX Inc.
L'obiettivo dello studio è soddisfare i requisiti di test per la Qualcomm Tricorder XPRIZE Competition.
Ciò richiede un modello di supervisione che utilizza Vitaliti CVSM Wearable, Vitaliti Spirotoscope e Vitaliti IVD Station per monitorare continuamente i cinque segni vitali fondamentali del paziente e per rilevare le condizioni di salute richieste dalla competizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Ontario
-
Oakville, Ontario, Canada, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Soggetti adulti con infezione del tratto urinario, diabete mellito, fibrillazione atriale, apnea notturna, BPCO, polmonite, otite media acuta, leucocitosi, anemia o ipertensione saranno reclutati per partecipare a questo studio osservazionale dall'Oakville-Trafalgar Memorial Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 65 anni.
- parlando inglese
- Diagnosi stabilita di una delle tredici condizioni richieste con evidenza nella cartella clinica.
Criteri di esclusione:
- Mancanza di consenso del paziente
- Ha un pacemaker o un dispositivo medico interno
- Gravidanza
- Iscrizione simultanea a una sperimentazione clinica che può influire sul trattamento del soggetto
- Età inferiore a 18 anni o superiore a 65 anni
- Disabilità fisiche che interessano la vista (saranno consentiti occhiali o lenti a contatto), manipolazione manuale o uso di un computer o di un dispositivo mobile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sistema Vitaliti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Diagnosi riuscita delle condizioni del paziente da parte del software Vitaliti rispetto alla cartella clinica del paziente
Lasso di tempo: 90 minuti
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90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sonny Kohli, MD, Oakville Trafalgar Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 febbraio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2016
Primo Inserito (STIMA)
5 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STP-VIT-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .