- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02856633
Wstępne testy Vitaliti CVSM Wearable, spirotoskopu Vitaliti i stacji Vitaliti IVD
8 maja 2017 zaktualizowane przez: Cloud DX Inc.
Celem badania jest spełnienie wymagań testowych konkursu Qualcomm Tricorder XPRIZE.
Wymaga to modelu nadzoru z wykorzystaniem Vitaliti CVSM Wearable, spirotoskopu Vitaliti i stacji Vitaliti IVD do ciągłego monitorowania pięciu podstawowych parametrów życiowych pacjenta i wykrywania warunków zdrowotnych wymaganych przez konkurencję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Kanada, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe z zakażeniem dróg moczowych, cukrzycą, migotaniem przedsionków, bezdechem sennym, POChP, zapaleniem płuc, ostrym zapaleniem ucha środkowego, leukocytozą, niedokrwistością lub nadciśnieniem zostaną zwerbowane do udziału w tym badaniu obserwacyjnym ze szpitala Oakville-Trafalgar Memorial Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 65 lat.
- mówiący po angielsku
- Ustalona diagnoza jednego z trzynastu wymaganych stanów z dowodami w dokumentacji medycznej.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody pacjenta
- Ma rozrusznik serca lub wewnętrzne urządzenie medyczne
- Ciąża
- Równoczesna rejestracja do badania klinicznego, która może mieć wpływ na leczenie podmiotu
- Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 65 lat
- Niepełnosprawność fizyczna wpływająca na wzrok (okulary lub soczewki kontaktowe będą dozwolone), ręczna manipulacja lub korzystanie z komputera lub urządzenia mobilnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
System Vitaliti
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomyślna diagnoza stanu pacjenta przez oprogramowanie Vitaliti w porównaniu z Kartą Medyczną pacjenta
Ramy czasowe: 90 minut
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sonny Kohli, MD, Oakville Trafalgar Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
9 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STP-VIT-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .