- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02856633
Teste preliminar do Vitaliti CVSM Wearable, Vitaliti Spirotoscope e Vitaliti IVD Station
8 de maio de 2017 atualizado por: Cloud DX Inc.
O objetivo do estudo é satisfazer os requisitos de teste para a Competição Qualcomm Tricorder XPRIZE.
Isso requer um modelo de supervisão usando o Vitaliti CVSM Wearable, Vitaliti Spirotoscope e Vitaliti IVD Station para monitorar continuamente os cinco principais sinais vitais do paciente e detectar as condições de saúde exigidas pela competição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Oakville, Ontario, Canadá, L6M 0L8
- Oakville Trafalgar Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Indivíduos adultos com infecção do trato urinário, diabetes mellitus, fibrilação atrial, apneia do sono, DPOC, pneumonia, otite média aguda, leucocitose, anemia ou hipertensão serão recrutados para participar deste estudo observacional do Oakville-Trafalgar Memorial Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos.
- falando inglês
- Diagnóstico estabelecido de uma das treze condições exigidas com evidência no Registro Médico.
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento do paciente
- Possui marca-passo ou dispositivo médico interno
- Gravidez
- Inscrição simultânea em um ensaio clínico que pode afetar o tratamento do sujeito
- Idade inferior a 18 anos ou superior a 65
- Deficiências físicas que afetam a visão (óculos ou lentes de contato serão permitidos), manipulação manual ou uso de um computador ou dispositivo móvel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sistema Vitaliti
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diagnóstico bem-sucedido da condição do paciente pelo software Vitaliti em comparação com o prontuário médico do paciente
Prazo: 90 minutos
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonny Kohli, MD, Oakville Trafalgar Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (REAL)
19 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STP-VIT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .