Enkeltdose, gjentatt dose og betinget mateffektstudie av PF-05221304 hos friske personer
22. mai 2018 oppdatert av: Pfizer
En fase 1, 3-delt studie av Pf-05221304 hos friske voksne: Del 1 - Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert vurdering av sikkerhet og farmakokinetikk av enkeltdoser, eskalerende, orale doser; Del 2 - Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert vurdering av sikkerhet og farmakokinetikk av gjentatte, eskalerende, orale doser; Betinget del 3 - Effekten av mat på farmakokinetikken til Pf-05221304
Den nåværende studien er den første kliniske studien foreslått med PF-05221304.
Den er utviklet for å evaluere sikkerhet, tolerabilitet og farmakokinetikk (PK) etter administrering av enkeltdoser og gjentatte doser av PF-05221304 til friske voksne personer.
Studien kan også evaluere effekten av mat på PK av PF-05221304.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- New Haven Clinical Research Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner med ikke-fertil alder;
- Kroppsmasseindeks 17,5-30,5 kg/m2;
- Kroppsvekt >50 kg;
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på historie med klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, nevrologisk eller allergisk sykdom (inkludert medikamentallergier, men unntatt ubehandlede, asymptomatiske, sesongmessige allergier ved doseringstidspunktet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Del 1_Kohort 1_Aktiv
Enkel, eskalerende dose av PF-05221304
|
Enkel eller gjentatt, eskalerende dose av PF-05221304
|
|
Placebo komparator: Del 1_Kohort 1_Placebo
Enkeldose med placebo
|
enkelt eller gjentatt dose placebo
|
|
Eksperimentell: Del 1_Kohort 2_Aktiv
Enkel, eskalerende dose av PF-05221304
|
Enkel eller gjentatt, eskalerende dose av PF-05221304
|
|
Eksperimentell: Del 1_Kohort 2_Placebo
Enkeldose med placebo
|
enkelt eller gjentatt dose placebo
|
|
Eksperimentell: Del 2_Aktiv
Gjentatte, eskalerende doser av PF-05221304
|
Enkel eller gjentatt, eskalerende dose av PF-05221304
|
|
Placebo komparator: Del 2_Placebo
Gjentatte doser av placebo
|
enkelt eller gjentatt dose placebo
|
|
Eksperimentell: Del 3
Enkeltdose av PF-05221304 med og uten mat
|
Enkel eller gjentatt, eskalerende dose av PF-05221304
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Antall forsøkspersoner som opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: Screening opptil 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
Vurdering ved overvåking av uønskede hendelser, 12 avlednings-EKG, telemetri, vitale tegn og kliniske sikkerhetslaboratoriemålinger. Behandlingsrelatert AE var enhver uheldig medisinsk hendelse som ble tilskrevet studiemedikamentet hos en person som mottok studiemedikamentet. Alvorlig uønsket hendelse (SAE) var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som signifikant av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte er hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og opptil 28 dager etter siste dose som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling. Relaterthet til medikament ble vurdert av etterforskeren (Ja/Nei). Forsøkspersoner med flere forekomster av en AE innenfor en kategori ble talt én gang innenfor kategorien. |
Screening opptil 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
|
Del 2: Antall personer som opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: Screening opptil 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
Vurdering ved overvåking av uønskede hendelser, 12 avlednings-EKG, telemetri, vitale tegn og kliniske sikkerhetslaboratoriemålinger. Behandlingsrelatert AE var enhver uheldig medisinsk hendelse som ble tilskrevet studiemedikamentet hos en person som mottok studiemedikamentet. Alvorlig uønsket hendelse (SAE) var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som signifikant av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte er hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og opptil 28 dager etter siste dose som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling. Relaterthet til medikament ble vurdert av etterforskeren (Ja/Nei). Forsøkspersoner med flere forekomster av en AE innenfor en kategori ble talt én gang innenfor kategorien. |
Screening opptil 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
|
Del 3: Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 3: Tid for å nå maksimal observert konsentrasjon for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 3: Areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Areal under plasmakonsentrasjonens tidskurve fra null til sist målte konsentrasjon (AUClast)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 3: Areal under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0-uendelig)] for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
AUC (0-uendelig)= Arealet under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) fra tid null (fordose) til ekstrapolert uendelig tid (0-uendelig).
Det oppnås fra AUC (0-t) pluss AUC (t-uendelig).
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 3: Plasma Decay Half-Life (t1/2) for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Plasma decay Half-Life (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 3: Tilsynelatende total kroppsklaring (CL/F) for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Clearance av et medikament er et mål på hastigheten som et legemiddel metaboliseres eller elimineres med ved normale biologiske prosesser.
Clearance oppnådd etter tilsynelatende total clearance påvirkes av andelen av dosen som absorberes.
Clearance ble estimert fra populasjonsfarmakokinetisk (PK) modellering.
Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra blodet.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 3: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere ønsket plasmakonsentrasjon av et legemiddel.
Tilsynelatende distribusjonsvolum etter oral dose (Vz/F) påvirkes av fraksjonen som absorberes.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Del 1: Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 1: Tid for å nå maksimal observert konsentrasjon for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 1: Areal under kurven fra tid null til siste kvantifiserbare konsentrasjon (AUClast) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Areal under plasmakonsentrasjonens tidskurve fra null til sist målte konsentrasjon (AUClast)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 1: dosenormalisert Cmax og AUClast for PF05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
|
Del 1: Areal under kurven fra tid null til ekstrapolert uendelig tid [AUC (0-uendelig)] for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
AUC (0-uendelig)= Arealet under kurven for plasmakonsentrasjon versus tid (AUC) fra tid null (fordose) til ekstrapolert uendelig tid (0-uendelig).
Det oppnås fra AUC (0-t) pluss AUC (t-uendelig).
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 1: Plasma Decay Half-Life (t1/2) for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Plasma decay Half-Life (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 1: Tilsynelatende total kroppsklaring (CL/F) for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Clearance av et medikament er et mål på hastigheten som et legemiddel metaboliseres eller elimineres med ved normale biologiske prosesser.
Clearance oppnådd etter tilsynelatende total clearance påvirkes av andelen av dosen som absorberes.
Clearance ble estimert fra populasjonsfarmakokinetisk (PK) modellering.
Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra blodet.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 1: Tilsynelatende distribusjonsvolum (Vz/F) for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere ønsket plasmakonsentrasjon av et legemiddel.
Tilsynelatende distribusjonsvolum etter oral dose (Vz/F) påvirkes av fraksjonen som absorberes.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer etter dose
|
|
Del 2: Enkeltdoseplasmaparametre for Cmax for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose på dag 1
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose på dag 1
|
|
Del 2: Enkeltdose plasmaparametere for Tmax for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose på dag 1
|
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose på dag 1
|
|
Del 2: Enkeltdoseplasmaparametere for området under kurven fra tid null til slutten av doseringsintervallet (AUCtau) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose på dag 1
|
Areal under konsentrasjonskurven fra tidspunkt 0 til slutten av doseringsintervallet (AUCtau)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose på dag 1
|
|
Del 2: Plasmaparametere for flere doser av Cmax for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
Maksimal observert plasmakonsentrasjon (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
|
Del 2: Multiple-dose plasmaparametere av Tmax for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
Tid for å nå maksimal observert plasmakonsentrasjon (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
|
Del 2: Multiple-dose plasmaparametere av AUCtau for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
Areal under konsentrasjonskurven fra tidspunkt 0 til slutten av doseringsintervallet (AUCtau)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
|
Del 2: Plasmaparametere for flere doser av minimum observert plasmabunnkonsentrasjon (Cmin) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
|
|
Del 2: Multiple-dose plasmaparametere av CL/F for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
Clearance av et medikament er et mål på hastigheten som et legemiddel metaboliseres eller elimineres med ved normale biologiske prosesser.
Clearance oppnådd etter tilsynelatende total clearance påvirkes av andelen av dosen som absorberes.
Clearance ble estimert fra populasjonsfarmakokinetisk (PK) modellering.
Legemiddelclearance er et kvantitativt mål på hastigheten med hvilken et legemiddelstoff fjernes fra blodet.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
|
Del 2: Multiple-dose plasmaparametere av Vz/F for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 16 timer på dag 1 og 7, og 0 timer på dag 2, dag 4, dag 8, dag 10, dag 13, dag 15 , og dag 16 etter dose
|
Distribusjonsvolum er definert som det teoretiske volumet der den totale mengden medikament må fordeles jevnt for å produsere ønsket plasmakonsentrasjon av et legemiddel.
Tilsynelatende distribusjonsvolum etter oral dose (Vz/F) påvirkes av fraksjonen som absorberes.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 16 timer på dag 1 og 7, og 0 timer på dag 2, dag 4, dag 8, dag 10, dag 13, dag 15 , og dag 16 etter dose
|
|
Del 2: Multiple-dose plasmaparametere for Peak-trough ratio (PTR) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
|
|
Del 2: Multiple-dose plasmaparametere av observert akkumuleringsforhold for Cmax (Rac(Cmax)) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
|
|
Del 2: Multiple-dose plasmaparametere for observert akkumuleringsforhold (Rac(AUCtau))
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer etter dose for dag 7; (og dag 14, som tillatt)
|
|
|
Del 2: Plasmaparametere med flere doser for plasmadecay-halveringstid (t1/2) for PF-05221304 (som tillatt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 16 timer på dag 1 og 7, og 0 timer på dag 2, dag 4, dag 8, dag 10, dag 13, dag 15 , og dag 16 etter dose
|
Plasma decay Half-Life (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 16 timer på dag 1 og 7, og 0 timer på dag 2, dag 4, dag 8, dag 10, dag 13, dag 15 , og dag 16 etter dose
|
|
Del 3: Antall forsøkspersoner som opplever en uønsket hendelse
Tidsramme: Screening opptil 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
Vurdering ved overvåking av uønskede hendelser, 12 avlednings-EKG, telemetri, vitale tegn og kliniske sikkerhetslaboratoriemålinger. Behandlingsrelatert AE var enhver uheldig medisinsk hendelse som ble tilskrevet studiemedikamentet hos en person som mottok studiemedikamentet. Alvorlig uønsket hendelse (SAE) var en AE som resulterte i ett av følgende utfall eller ansett som signifikant av en annen grunn: død; innledende eller langvarig innleggelse på sykehus; livstruende opplevelse (umiddelbar risiko for å dø); vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsoppståtte er hendelser mellom første dose av studiemedikamentet og opptil 28 dager etter siste dose som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling. Relaterthet til medikament ble vurdert av etterforskeren (Ja/Nei). Forsøkspersoner med flere forekomster av en AE innenfor en kategori ble talt én gang innenfor kategorien. |
Screening opptil 28 dager etter siste dose med studiemedisin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C1171001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .