Однократная доза, повторная доза и исследование условного пищевого эффекта PF-05221304 у здоровых субъектов
22 мая 2018 г. обновлено: Pfizer
Фаза 1, 3-частное исследование Pf-05221304 у здоровых взрослых: Часть 1 - Рандомизированная, двойная слепая, плацебо-контролируемая оценка безопасности и фармакокинетики однократных, возрастающих, пероральных доз; Часть 2. Рандомизированная, двойная слепая, плацебо-контролируемая оценка безопасности и фармакокинетики повторных, увеличивающихся пероральных доз; Условная часть 3 - Влияние пищи на фармакокинетику Pf-05221304
Настоящее исследование является первым клиническим испытанием, предложенным с PF-05221304.
Он предназначен для оценки безопасности, переносимости и фармакокинетики (ФК) после введения однократной и повторных доз PF-05221304 здоровым взрослым субъектам.
Исследование может также оценить влияние пищи на ФК PF-05221304.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- New Haven Clinical Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины недетородного возраста;
- Индекс массы тела 17,5-30,5 кг/м2;
- Масса тела >50 кг;
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе клинически значимых гематологических, почечных, эндокринных, легочных, желудочно-кишечных, сердечно-сосудистых, печеночных, психических, неврологических или аллергических заболеваний (включая лекарственную аллергию, но исключая нелеченую, бессимптомную, сезонную аллергию на момент введения дозы).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Часть 1_Когорта 1_Активная
Разовая возрастающая доза PF-05221304
|
Однократная или повторная, возрастающая доза PF-05221304
|
|
Плацебо Компаратор: Часть 1_Когорта 1_Плацебо
Разовая доза плацебо
|
однократная или повторная доза плацебо
|
|
Экспериментальный: Часть 1_Когорта 2_Активная
Разовая возрастающая доза PF-05221304
|
Однократная или повторная, возрастающая доза PF-05221304
|
|
Экспериментальный: Часть 1_Когорта 2_Плацебо
Разовая доза плацебо
|
однократная или повторная доза плацебо
|
|
Экспериментальный: Часть 2_Активная
Повторяющиеся, возрастающие дозы PF-05221304
|
Однократная или повторная, возрастающая доза PF-05221304
|
|
Плацебо Компаратор: Часть 2_Плацебо
Повторные дозы плацебо
|
однократная или повторная доза плацебо
|
|
Экспериментальный: Часть 3
Разовая доза PF-05221304 с пищей и без еды
|
Однократная или повторная, возрастающая доза PF-05221304
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1: Количество субъектов, у которых возникло нежелательное явление
Временное ограничение: Скрининг до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
Оценка путем мониторинга нежелательных явлений, ЭКГ в 12 отведениях, телеметрии, основных показателей жизнедеятельности и лабораторных измерений клинической безопасности. НЯ, связанное с лечением, представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с исследуемым лекарственным средством у субъекта, который получал исследуемое лекарственное средство. Серьезным нежелательным явлением (СНЯ) считалось НЯ, приведшее к любому из следующих исходов или считавшееся значительным по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия. Возникновение лечения — это явления между первой дозой исследуемого препарата и до 28 дней после последней дозы, которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения. Связанность с наркотиками оценивалась исследователем (Да/Нет). Субъекты с множественными проявлениями НЯ в пределах категории учитывались один раз в пределах категории. |
Скрининг до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
|
Часть 2: Количество субъектов, у которых возникло нежелательное явление
Временное ограничение: Скрининг до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
Оценка путем мониторинга нежелательных явлений, ЭКГ в 12 отведениях, телеметрии, основных показателей жизнедеятельности и лабораторных измерений клинической безопасности. НЯ, связанное с лечением, представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с исследуемым лекарственным средством у субъекта, который получал исследуемое лекарственное средство. Серьезным нежелательным явлением (СНЯ) считалось НЯ, приведшее к любому из следующих исходов или считавшееся значительным по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия. Возникновение лечения — это явления между первой дозой исследуемого препарата и до 28 дней после последней дозы, которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения. Связанность с наркотиками оценивалась исследователем (Да/Нет). Субъекты с множественными проявлениями НЯ в пределах категории учитывались один раз в пределах категории. |
Скрининг до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
|
Часть 3: Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 3: Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 3: Площадь под кривой от нулевого времени до последней измеряемой концентрации (AUClast) для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от нуля до последней измеренной концентрации (AUClast)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 3: Площадь под кривой от нулевого времени до экстраполированного бесконечного времени [AUC (0-бесконечность)] для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
AUC (0-бесконечность) = площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) от нулевого времени (до введения дозы) до экстраполированного бесконечного времени (0-бесконечность).
Он получается из AUC (0-t) плюс AUC (t-бесконечность).
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 3: Период полураспада плазменного распада (t1/2) для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Период полураспада плазменного распада (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 3: Видимый общий зазор кузова (CL/F) для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Клиренс лекарственного средства — это мера скорости, с которой лекарственное средство метаболизируется или выводится в результате нормальных биологических процессов.
Клиренс, полученный после кажущегося общего клиренса из организма, зависит от доли абсорбированной дозы.
Клиренс оценивали на основе популяционного фармакокинетического (ФК) моделирования.
Клиренс лекарственного средства является количественной мерой скорости, с которой лекарственное вещество удаляется из крови.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 3: Видимый объем распределения (Vz/F) для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Объем распределения определяется как теоретический объем, в котором общее количество лекарственного средства должно быть равномерно распределено для получения желаемой концентрации лекарственного средства в плазме.
Кажущийся объем распределения после приема внутрь (Vz/F) зависит от абсорбированной фракции.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Часть 1: Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax) для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 1: Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 1: Площадь под кривой от нулевого времени до последней измеряемой концентрации (AUClast) для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от нуля до последней измеренной концентрации (AUClast)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 1: нормированные по дозе Cmax и AUClast для PF05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
|
Часть 1: Площадь под кривой от нулевого времени до экстраполированного бесконечного времени [AUC (0-бесконечность)] для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
AUC (0-бесконечность) = площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени (AUC) от нулевого времени (до введения дозы) до экстраполированного бесконечного времени (0-бесконечность).
Он получается из AUC (0-t) плюс AUC (t-бесконечность).
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 1: Период полураспада плазменного распада (t1/2) для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Период полураспада плазменного распада (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 1: Видимый общий зазор кузова (CL/F) для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Клиренс лекарственного средства — это мера скорости, с которой лекарственное средство метаболизируется или выводится в результате нормальных биологических процессов.
Клиренс, полученный после кажущегося общего клиренса из организма, зависит от доли абсорбированной дозы.
Клиренс оценивали на основе популяционного фармакокинетического (ФК) моделирования.
Клиренс лекарственного средства является количественной мерой скорости, с которой лекарственное вещество удаляется из крови.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 1: Видимый объем распределения (Vz/F) для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
Объем распределения определяется как теоретический объем, в котором общее количество лекарственного средства должно быть равномерно распределено для получения желаемой концентрации лекарственного средства в плазме.
Кажущийся объем распределения после приема внутрь (Vz/F) зависит от абсорбированной фракции.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 и 48 часов после введения дозы
|
|
Часть 2: Параметры Cmax в плазме однократной дозы для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы в 1-й день
|
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы в 1-й день
|
|
Часть 2: Параметры плазмы однократной дозы Tmax для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы в 1-й день
|
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы в 1-й день
|
|
Часть 2: Параметры плазмы однократной дозы для площади под кривой от нуля до конца интервала дозирования (AUCtau) для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы в 1-й день
|
Площадь под кривой концентрации от времени 0 до конца интервала дозирования (AUCtau)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы в 1-й день
|
|
Часть 2: Параметры Cmax в плазме при многократных дозах для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
Максимальная наблюдаемая концентрация в плазме (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
|
Часть 2: Параметры Tmax плазмы при многократном введении для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
Время достижения максимальной наблюдаемой концентрации в плазме (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
|
Часть 2: Параметры плазмы многократного введения AUCtau для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
Площадь под кривой концентрации от времени 0 до конца интервала дозирования (AUCtau)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
|
Часть 2: Параметры минимальной наблюдаемой минимальной концентрации в плазме (Cmin) для PF-05221304 при многократных дозах плазмы
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
|
|
Часть 2: Параметры плазмы многократных доз CL/F для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
Клиренс лекарственного средства — это мера скорости, с которой лекарственное средство метаболизируется или выводится в результате нормальных биологических процессов.
Клиренс, полученный после кажущегося общего клиренса из организма, зависит от доли абсорбированной дозы.
Клиренс оценивали на основе популяционного фармакокинетического (ФК) моделирования.
Клиренс лекарственного средства является количественной мерой скорости, с которой лекарственное вещество удаляется из крови.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
|
Часть 2: Параметры плазмы многократных доз Vz/F для PF-05221304 (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 и 16 часов в День 1 и 7 и 0 часов в День 2, День 4, День 8, День 10, День 13, День 15 и 16-й день после введения дозы
|
Объем распределения определяется как теоретический объем, в котором общее количество лекарственного средства должно быть равномерно распределено для получения желаемой концентрации лекарственного средства в плазме.
Кажущийся объем распределения после приема внутрь (Vz/F) зависит от абсорбированной фракции.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 и 16 часов в День 1 и 7 и 0 часов в День 2, День 4, День 8, День 10, День 13, День 15 и 16-й день после введения дозы
|
|
Часть 2: Параметры плазмы при многократном приеме пикового значения (PTR) для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
|
|
Часть 2: Параметры плазмы при многократных дозах наблюдаемого коэффициента накопления для Cmax (Rac(Cmax)) для PF-05221304
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
|
|
Часть 2: Параметры наблюдаемого коэффициента накопления в плазме при многократных дозах (Rac(AUCtau))
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 и 24 часа после введения дозы на 7-й день; (и День 14, если разрешено)
|
|
|
Часть 2: Параметры периода полувыведения при распаде плазмы (t1/2) для PF-05221304 при многократном введении (если разрешено)
Временное ограничение: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 и 16 часов в День 1 и 7 и 0 часов в День 2, День 4, День 8, День 10, День 13, День 15 и 16-й день после введения дозы
|
Период полураспада плазменного распада (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 и 16 часов в День 1 и 7 и 0 часов в День 2, День 4, День 8, День 10, День 13, День 15 и 16-й день после введения дозы
|
|
Часть 3: Количество субъектов, у которых возникло нежелательное явление
Временное ограничение: Скрининг до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
Оценка путем мониторинга нежелательных явлений, ЭКГ в 12 отведениях, телеметрии, основных показателей жизнедеятельности и лабораторных измерений клинической безопасности. НЯ, связанное с лечением, представляло собой любое неблагоприятное медицинское явление, связанное с исследуемым лекарственным средством у субъекта, который получал исследуемое лекарственное средство. Серьезным нежелательным явлением (СНЯ) считалось НЯ, приведшее к любому из следующих исходов или считавшееся значительным по любой другой причине: смерть; начальная или длительная стационарная госпитализация; опасный для жизни опыт (непосредственный риск смерти); постоянная или значительная инвалидность/недееспособность; врожденная аномалия. Возникновение лечения — это явления между первой дозой исследуемого препарата и до 28 дней после последней дозы, которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения. Связанность с наркотиками оценивалась исследователем (Да/Нет). Субъекты с множественными проявлениями НЯ в пределах категории учитывались один раз в пределах категории. |
Скрининг до 28 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C1171001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .