- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02871037
Enkeltdosis, gentagen dosis og betinget fødevareeffektundersøgelse af PF-05221304 hos raske forsøgspersoner
En fase 1, 3-delt undersøgelse af Pf-05221304 hos raske voksne: Del 1 - Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret vurdering af sikkerhed og farmakokinetik af enkelte, eskalerende, orale doser; Del 2 - Randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret vurdering af sikkerhed og farmakokinetik af gentagne, eskalerende, orale doser; Betinget del 3 - Effekt af mad på farmakokinetikken af Pf-05221304
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- New Haven Clinical Research Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde mænd og kvinder i ikke-fertil alder;
- Body Mass Index 17,5-30,5 kg/m2;
- Kropsvægt >50 kg;
Ekskluderingskriterier:
- Bevis på anamnese med klinisk signifikant hæmatologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men eksklusive ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på tidspunktet for dosering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Del 1_Kohorte 1_Aktiv
Enkelt, eskalerende dosis af PF-05221304
|
Enkelt eller gentagen, eskalerende dosis af PF-05221304
|
Placebo komparator: Del 1_Kohorte 1_Placebo
Enkelt dosis placebo
|
enkelt eller gentagen dosis placebo
|
Eksperimentel: Del 1_Kohorte 2_Aktiv
Enkelt, eskalerende dosis af PF-05221304
|
Enkelt eller gentagen, eskalerende dosis af PF-05221304
|
Eksperimentel: Del 1_Kohorte 2_Placebo
Enkelt dosis placebo
|
enkelt eller gentagen dosis placebo
|
Eksperimentel: Del 2_Aktiv
Gentagne, eskalerende doser af PF-05221304
|
Enkelt eller gentagen, eskalerende dosis af PF-05221304
|
Placebo komparator: Del 2_Placebo
Gentagne doser af placebo
|
enkelt eller gentagen dosis placebo
|
Eksperimentel: Del 3
Enkeltdosis af PF-05221304 med og uden mad
|
Enkelt eller gentagen, eskalerende dosis af PF-05221304
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Del 1: Antal forsøgspersoner, der oplever en uønsket hændelse
Tidsramme: Screening op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Vurdering ved overvågning af uønskede hændelser, 12 aflednings-EKG'er, telemetri, vitale tegn og kliniske sikkerhedslaboratoriemålinger. Behandlingsrelateret AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en forsøgsperson, som modtog undersøgelseslægemidlet. Alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en bivirkning, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 28 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. Relation til lægemiddel blev vurderet af investigator (Ja/Nej). Forsøgspersoner med flere forekomster af en AE inden for en kategori blev talt én gang inden for kategorien. |
Screening op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Del 2: Antal forsøgspersoner, der oplever en uønsket hændelse
Tidsramme: Screening op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Vurdering ved overvågning af uønskede hændelser, 12 aflednings-EKG'er, telemetri, vitale tegn og kliniske sikkerhedslaboratoriemålinger. Behandlingsrelateret AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en forsøgsperson, som modtog undersøgelseslægemidlet. Alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en bivirkning, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 28 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. Relation til lægemiddel blev vurderet af investigator (Ja/Nej). Forsøgspersoner med flere forekomster af en AE inden for en kategori blev talt én gang inden for kategorien. |
Screening op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Del 3: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 3: Tid til at nå maksimal observeret koncentration for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 3: Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul til den sidst målte koncentration (AUClast)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 3: Areal under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0-uendeligt)] for PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
AUC (0-uendelig)= Areal under plasmakoncentrationen versus tid-kurven (AUC) fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-uendelig).
Det opnås fra AUC (0-t) plus AUC (t-uendelighed).
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 3: Plasma Decay Half-Life (t1/2) til PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Plasma Decay Half-Life (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 3: Tilsyneladende total kropsafstand (CL/F) for PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Clearance af et lægemiddel er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer.
Clearance opnået efter tilsyneladende total kropsclearance påvirkes af den del af den absorberede dosis.
Clearance blev estimeret ud fra populationsfarmakokinetisk (PK) modellering.
Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra blodet.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 3: Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) for PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede plasmakoncentration af et lægemiddel.
Tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral dosis (Vz/F) påvirkes af den absorberede fraktion.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Del 1: Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 1: Tid til at nå maksimal observeret koncentration for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 1: Areal under kurven fra tid nul til sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Areal under plasmakoncentrationens tidskurve fra nul til den sidst målte koncentration (AUClast)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 1: dosisnormaliseret Cmax og AUClast for PF05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
|
Del 1: Areal under kurven fra tid nul til ekstrapoleret uendelig tid [AUC (0-uendeligt)] for PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
AUC (0-uendelig)= Areal under plasmakoncentrationen versus tid-kurven (AUC) fra tid nul (præ-dosis) til ekstrapoleret uendelig tid (0-uendelig).
Det opnås fra AUC (0-t) plus AUC (t-uendelighed).
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 1: Plasma Decay Half-Life (t1/2) til PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Plasma Decay Half-Life (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 1: Tilsyneladende total kropsafstand (CL/F) for PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Clearance af et lægemiddel er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer.
Clearance opnået efter tilsyneladende total kropsclearance påvirkes af den del af den absorberede dosis.
Clearance blev estimeret ud fra populationsfarmakokinetisk (PK) modellering.
Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra blodet.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 1: Tilsyneladende distributionsvolumen (Vz/F) for PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede plasmakoncentration af et lægemiddel.
Tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral dosis (Vz/F) påvirkes af den absorberede fraktion.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 og 48 timer efter dosis
|
Del 2: Enkeltdosis plasmaparametre for Cmax for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1
|
Del 2: Enkeltdosis plasmaparametre for Tmax for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1
|
Del 2: Enkeltdosis plasmaparametre for areal under kurven fra tid nul til slutningen af doseringsinterval (AUCtau) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1
|
Område under koncentrationskurven fra tidspunkt 0 til slutningen af doseringsintervallet (AUCtau)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis på dag 1
|
Del 2: Multiple-dosis plasmaparametre for Cmax for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
Maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
Del 2: Multiple-dosis plasmaparametre for Tmax for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
Tid til at nå maksimal observeret plasmakoncentration (Tmax)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
Del 2: Multiple-dosis plasmaparametre for AUCtau for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
Område under koncentrationskurven fra tidspunkt 0 til slutningen af doseringsintervallet (AUCtau)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
Del 2: Plasmaparametre med flere doser af minimum observeret plasmatrough-koncentration (Cmin) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
|
Del 2: Multiple-dosis plasmaparametre af CL/F for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
Clearance af et lægemiddel er et mål for den hastighed, hvormed et lægemiddel metaboliseres eller elimineres ved normale biologiske processer.
Clearance opnået efter tilsyneladende total kropsclearance påvirkes af den del af den absorberede dosis.
Clearance blev estimeret ud fra populationsfarmakokinetisk (PK) modellering.
Lægemiddelclearance er et kvantitativt mål for den hastighed, hvormed et lægemiddelstof fjernes fra blodet.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
Del 2: Multiple-dosis plasmaparametre for Vz/F for PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 16 timer på dag 1 og 7 og 0 timer på dag 2, dag 4, dag 8, dag 10, dag 13, dag 15 og dag 16 efter dosis
|
Fordelingsvolumen er defineret som det teoretiske volumen, hvori den samlede mængde lægemiddel skal fordeles ensartet for at producere den ønskede plasmakoncentration af et lægemiddel.
Tilsyneladende fordelingsvolumen efter oral dosis (Vz/F) påvirkes af den absorberede fraktion.
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 16 timer på dag 1 og 7 og 0 timer på dag 2, dag 4, dag 8, dag 10, dag 13, dag 15 og dag 16 efter dosis
|
Del 2: Multiple-dosis plasmaparametre for Peak-trough ratio (PTR) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
|
Del 2: Multiple-dosis plasmaparametre for observeret akkumuleringsforhold for Cmax (Rac(Cmax)) for PF-05221304
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
|
Del 2: Multiple-dosis plasmaparametre for observeret akkumuleringsforhold (Rac(AUCtau))
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 og 24 timer efter dosis for dag 7; (og dag 14, som tilladt)
|
|
Del 2: Plasmaparametre med flere doser af plasmadecay-halveringstid (t1/2) for PF-05221304 (som tilladt)
Tidsramme: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 16 timer på dag 1 og 7 og 0 timer på dag 2, dag 4, dag 8, dag 10, dag 13, dag 15 og dag 16 efter dosis
|
Plasma Decay Half-Life (t1/2)
|
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 og 16 timer på dag 1 og 7 og 0 timer på dag 2, dag 4, dag 8, dag 10, dag 13, dag 15 og dag 16 efter dosis
|
Del 3: Antal forsøgspersoner, der oplever en uønsket hændelse
Tidsramme: Screening op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Vurdering ved overvågning af uønskede hændelser, 12 aflednings-EKG'er, telemetri, vitale tegn og kliniske sikkerhedslaboratoriemålinger. Behandlingsrelateret AE var enhver uønsket medicinsk hændelse, der tilskrives undersøgelseslægemidlet hos en forsøgsperson, som modtog undersøgelseslægemidlet. Alvorlig uønsket hændelse (SAE) var en bivirkning, der resulterede i et af følgende udfald eller blev anset for signifikant af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende indlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig handicap/inhabilitet; medfødt anomali. Behandlingsfremkaldende er hændelser mellem første dosis af forsøgslægemidlet og op til 28 dage efter sidste dosis, som var fraværende før behandling, eller som forværredes i forhold til tilstanden før behandling. Relation til lægemiddel blev vurderet af investigator (Ja/Nej). Forsøgspersoner med flere forekomster af en AE inden for en kategori blev talt én gang inden for kategorien. |
Screening op til 28 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmedicin
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C1171001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Normal sund
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Ikke rekrutterer endnu
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
Kliniske forsøg med PF-05221304
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetNedsat leverfunktionForenede Stater, Belgien, Tjekkiet, Slovakiet
-
PfizerAfsluttetSund og raskForenede Stater
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk Steatohepatitis med leverfibroseHong Kong, Forenede Stater, Taiwan, Puerto Rico, Kina, Canada, Korea, Republikken, Bulgarien, Japan, Indien, Polen, Slovakiet
-
PfizerAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD)Forenede Stater
-
PfizerAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater, Canada
-
PfizerAfsluttet
-
PfizerAfsluttetIkke-alkoholisk fedtleversygdom | Ikke-alkoholisk SteatohepatitisForenede Stater, Israel, Taiwan, Canada, Australien, Polen
-
Columbia UniversityPfizerTrukket tilbageNASH (nonalkoholisk Steatohepatitis) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Lever Disease)