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Studio a dose singola, dose ripetuta e condizionale sugli effetti alimentari di PF-05221304 in soggetti sani

22 maggio 2018 aggiornato da: Pfizer

Uno studio di fase 1 in 3 parti su Pf-05221304 in adulti sani: parte 1 - valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo della sicurezza e della farmacocinetica di dosi orali singole, crescenti; Parte 2 - Valutazione randomizzata, in doppio cieco, controllata con placebo della sicurezza e della farmacocinetica di dosi orali ripetute, crescenti; Parte condizionale 3 - Effetto del cibo sulla farmacocinetica di Pf-05221304

Lo studio attuale è il primo studio clinico proposto con PF-05221304. È progettato per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica (PK) dopo la somministrazione di dosi singole e ripetute di PF-05221304 a soggetti adulti sani. Lo studio può anche valutare l'effetto del cibo sulla PK di PF-05221304.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06511
        • New Haven Clinical Research Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine sani non potenzialmente fertili;
  • Indice di massa corporea 17,5-30,5 kg/m2;
  • Peso corporeo >50 kg;

Criteri di esclusione:

  • Evidenza di una storia clinicamente significativa di malattia ematologica, renale, endocrina, polmonare, gastrointestinale, cardiovascolare, epatica, psichiatrica, neurologica o allergica (comprese le allergie ai farmaci, ma escluse le allergie stagionali non trattate, asintomatiche al momento della somministrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte 1_Coorte 1_Attivo
Singola dose crescente di PF-05221304
Droga: PF-05221304
Dose singola o ripetuta, crescente di PF-05221304
Comparatore placebo: Parte 1_Coorte 1_Placebo
Singola dose di Placebo
Altro: Placebo
dose singola o ripetuta di placebo
Sperimentale: Parte 1_Coorte 2_Attivo
Singola dose crescente di PF-05221304
Droga: PF-05221304
Dose singola o ripetuta, crescente di PF-05221304
Sperimentale: Parte 1_Coorte 2_Placebo
Singola dose di Placebo
Altro: Placebo
dose singola o ripetuta di placebo
Sperimentale: Parte 2_Attivo
Dosi ripetute e crescenti di PF-05221304
Droga: PF-05221304
Dose singola o ripetuta, crescente di PF-05221304
Comparatore placebo: Parte 2_Placebo
Dosi ripetute di placebo
Altro: Placebo
dose singola o ripetuta di placebo
Sperimentale: Parte 3
Singola dose di PF-05221304 con e senza cibo
Droga: PF-05221304
Dose singola o ripetuta, crescente di PF-05221304

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Numero di soggetti che hanno subito un evento avverso
Lasso di tempo: Screening fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Valutazione mediante monitoraggio degli eventi avversi, ECG a 12 derivazioni, telemetria, segni vitali e misurazioni di laboratorio di sicurezza clinica.

L'evento avverso correlato al trattamento era qualsiasi evento medico sfavorevole attribuito al farmaco in studio in un soggetto che aveva ricevuto il farmaco in studio. L'evento avverso grave (SAE) è stato un evento avverso che ha provocato uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. Gli eventi emergenti dal trattamento sono eventi tra la prima dose del farmaco in studio e fino a 28 giorni dopo l'ultima dose che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pretrattamento. La correlazione con il farmaco è stata valutata dallo sperimentatore (Sì/No). I soggetti con più occorrenze di un evento avverso all'interno di una categoria sono stati contati una volta all'interno della categoria.
Screening fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Parte 2: Numero di soggetti che hanno subito un evento avverso
Lasso di tempo: Screening fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Valutazione mediante monitoraggio degli eventi avversi, ECG a 12 derivazioni, telemetria, segni vitali e misurazioni di laboratorio di sicurezza clinica.

L'evento avverso correlato al trattamento era qualsiasi evento medico sfavorevole attribuito al farmaco in studio in un soggetto che aveva ricevuto il farmaco in studio. L'evento avverso grave (SAE) è stato un evento avverso che ha provocato uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. Gli eventi emergenti dal trattamento sono eventi tra la prima dose del farmaco in studio e fino a 28 giorni dopo l'ultima dose che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pretrattamento. La correlazione con il farmaco è stata valutata dallo sperimentatore (Sì/No). I soggetti con più occorrenze di un evento avverso all'interno di una categoria sono stati contati una volta all'interno della categoria.
Screening fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio
Parte 3: Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 3: tempo per raggiungere la massima concentrazione osservata per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica osservata (Tmax)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 3: Area sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Area sotto la curva temporale della concentrazione plasmatica da zero all'ultima concentrazione misurata (AUClast)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 3: Area sotto la curva dal tempo zero al tempo infinito estrapolato [AUC (0-infinito)] per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
AUC (0-infinito)= Area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo (AUC) dal tempo zero (pre-dose) al tempo infinito estrapolato (0-infinito). Si ottiene da AUC (0-t) più AUC (t-infinito).
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 3: Emivita del decadimento plasmatico (t1/2) per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Emivita del decadimento plasmatico (t1/2)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 3: Autorizzazione apparente totale del corpo (CL/F) per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
La clearance di un farmaco è una misura della velocità con cui un farmaco viene metabolizzato o eliminato dai normali processi biologici. La clearance ottenuta dopo la clearance corporea totale apparente è influenzata dalla frazione della dose assorbita. La clearance è stata stimata dalla modellazione farmacocinetica (PK) della popolazione. La clearance del farmaco è una misura quantitativa della velocità con cui una sostanza farmacologica viene rimossa dal sangue.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 3: Volume apparente di distribuzione (Vz/F) per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Il volume di distribuzione è definito come il volume teorico in cui la quantità totale di farmaco dovrebbe essere uniformemente distribuita per produrre la concentrazione plasmatica desiderata di un farmaco. Il volume apparente di distribuzione dopo dose orale (Vz/F) è influenzato dalla frazione assorbita.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parte 1: Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 1: tempo per raggiungere la massima concentrazione osservata per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica osservata (Tmax)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 1: Area sotto la curva dal tempo zero all'ultima concentrazione quantificabile (AUClast) per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Area sotto la curva temporale della concentrazione plasmatica da zero all'ultima concentrazione misurata (AUClast)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 1: Cmax e AUClast dose-normalizzati per PF05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 1: Area sotto la curva dal tempo zero al tempo infinito estrapolato [AUC (0-infinito)] per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
AUC (0-infinito)= Area sotto la curva della concentrazione plasmatica in funzione del tempo (AUC) dal tempo zero (pre-dose) al tempo infinito estrapolato (0-infinito). Si ottiene da AUC (0-t) più AUC (t-infinito).
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 1: emivita del decadimento plasmatico (t1/2) per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Emivita del decadimento plasmatico (t1/2)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 1: Autorizzazione apparente totale del corpo (CL/F) per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
La clearance di un farmaco è una misura della velocità con cui un farmaco viene metabolizzato o eliminato dai normali processi biologici. La clearance ottenuta dopo la clearance corporea totale apparente è influenzata dalla frazione della dose assorbita. La clearance è stata stimata dalla modellazione farmacocinetica (PK) della popolazione. La clearance del farmaco è una misura quantitativa della velocità con cui una sostanza farmacologica viene rimossa dal sangue.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 1: Volume apparente di distribuzione (Vz/F) per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Il volume di distribuzione è definito come il volume teorico in cui la quantità totale di farmaco dovrebbe essere uniformemente distribuita per produrre la concentrazione plasmatica desiderata di un farmaco. Il volume apparente di distribuzione dopo dose orale (Vz/F) è influenzato dalla frazione assorbita.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 5, 8, 12, 16, 24, 36 e 48 ore dopo la dose
Parte 2: Parametri del plasma a dose singola di Cmax per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose il Giorno 1
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose il Giorno 1
Parte 2: parametri plasmatici a dose singola di Tmax per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose il Giorno 1
Tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica osservata (Tmax)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose il Giorno 1
Parte 2: parametri plasmatici a dose singola dell'area sotto la curva dal tempo zero alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUCtau) per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose il Giorno 1
Area sotto la curva di concentrazione dal tempo 0 alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUCtau)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose il Giorno 1
Parte 2: Parametri del plasma a dose multipla di Cmax per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Parte 2: Parametri plasmatici a dose multipla di Tmax per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica osservata (Tmax)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Parte 2: Parametri plasmatici a dose multipla di AUCtau per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Area sotto la curva di concentrazione dal tempo 0 alla fine dell'intervallo di dosaggio (AUCtau)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Parte 2: Parametri plasmatici a dose multipla della concentrazione plasmatica minima osservata (Cmin) per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Parte 2: Parametri plasmatici a dose multipla di CL/F per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
La clearance di un farmaco è una misura della velocità con cui un farmaco viene metabolizzato o eliminato dai normali processi biologici. La clearance ottenuta dopo la clearance corporea totale apparente è influenzata dalla frazione della dose assorbita. La clearance è stata stimata dalla modellazione farmacocinetica (PK) della popolazione. La clearance del farmaco è una misura quantitativa della velocità con cui una sostanza farmacologica viene rimossa dal sangue.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Parte 2: Parametri plasmatici a dose multipla di Vz/F per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 e 16 ore nei giorni 1 e 7 e 0 ore nei giorni 2, 4, 8, 10, 13 e 15 e il giorno 16 dopo la dose
Il volume di distribuzione è definito come il volume teorico in cui la quantità totale di farmaco dovrebbe essere uniformemente distribuita per produrre la concentrazione plasmatica desiderata di un farmaco. Il volume apparente di distribuzione dopo dose orale (Vz/F) è influenzato dalla frazione assorbita.
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 e 16 ore nei giorni 1 e 7 e 0 ore nei giorni 2, 4, 8, 10, 13 e 15 e il giorno 16 dopo la dose
Parte 2: Parametri plasmatici a dose multipla del rapporto picco-minimo (PTR) per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Parte 2: Parametri plasmatici a dose multipla del rapporto di accumulo osservato per Cmax (Rac(Cmax)) per PF-05221304
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Parte 2: Parametri plasmatici a dosi multiple del rapporto di accumulo osservato (Rac(AUCtau))
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16 e 24 ore dopo la dose per il giorno 7; (e il giorno 14, se consentito)
Parte 2: Parametri plasmatici a dose multipla dell'emivita di decadimento plasmatico (t1/2) per PF-05221304 (come consentito)
Lasso di tempo: 0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 e 16 ore nei giorni 1 e 7 e 0 ore nei giorni 2, 4, 8, 10, 13 e 15 e il giorno 16 dopo la dose
Emivita del decadimento plasmatico (t1/2)
0, 0,5, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12 e 16 ore nei giorni 1 e 7 e 0 ore nei giorni 2, 4, 8, 10, 13 e 15 e il giorno 16 dopo la dose
Parte 3: Numero di soggetti che hanno subito un evento avverso
Lasso di tempo: Screening fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Valutazione mediante monitoraggio degli eventi avversi, ECG a 12 derivazioni, telemetria, segni vitali e misurazioni di laboratorio di sicurezza clinica.

L'evento avverso correlato al trattamento era qualsiasi evento medico sfavorevole attribuito al farmaco in studio in un soggetto che aveva ricevuto il farmaco in studio. L'evento avverso grave (SAE) è stato un evento avverso che ha provocato uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); invalidità/incapacità persistente o significativa; anomalia congenita. Gli eventi emergenti dal trattamento sono eventi tra la prima dose del farmaco in studio e fino a 28 giorni dopo l'ultima dose che erano assenti prima del trattamento o che sono peggiorati rispetto allo stato pretrattamento. La correlazione con il farmaco è stata valutata dallo sperimentatore (Sì/No). I soggetti con più occorrenze di un evento avverso all'interno di una categoria sono stati contati una volta all'interno della categoria.
Screening fino a 28 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C1171001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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