Blodstrømsovervåking for å forhindre post-polypektomi-indusert sårblødning

VA Central Office åpnet nylig tilbake forskningsstudie etter suspensjon fra mars til september 2020 med COVID 19

Alvorlig forsinket blødning etter polypektomi-indusert ulcus (PPIU) har blitt et mye mer vanlig problem med det økte antallet koloskopier som utføres og med flere pasienter som tar antikoagulantia eller blodplatehemmende medisiner. Gjeldende medisinske retningslinjer kan redusere blødning under polypektomi, men er ikke effektive for forebygging av forsinket blødning. Empirisk lukking av PPIU med clips er ikke effektiv fordi sår > 15 mm ikke kan lukkes, ikke behandler den underliggende arterien i ulcusbasen, og når clipsene ofte faller av innen 7 blir den underliggende arterien eksponert. Som foreløpige resultater studerte etterforskerne forsinkede PPIU-blødninger og deres forebygging, brukte en Doppler endoskopisk probe (DEP) for å lokalisere arterier i PPIU-er, rapporterte prevalensen som øker betydelig når sårstørrelsen øker, og vellykket utslettet blodstrømmen med fokal behandling. Disse studiene danner grunnlaget for denne nye RCT. Det primære spesifikke målet er å utføre en RCT for å sammenligne frekvenser av forsinket blødning etter DEP-deteksjon av arteriell blodstrøm og fokal behandling i PPIU-er (behandlingsarm) med standardbehandling ved bruk av medisinske retningslinjer alene (kontroller) for forebygging av forsinket blødning hos høyrisikopasienter (på antikoagulantia eller blodplatehemmende legemidler eller med store sår) etter snarreseksjon av benigne kolonpolypper. Sekundære spesifikke mål er å evaluere naturhistorien og risikofaktorene for forsinket PPIU-blødning ved å bruke univariate og multivariable analyser. Dette er en RCT utført av CURE Hemostasis Research Group for høyrisikopasienter - de med PPIUs 15 mm i størrelse eller større, men ikke på legemidler forbundet med blødning; eller pasienter som trenger antikoagulantia eller blodplatehemmende legemidler for behandling av komorbide tilstander og har PPIU-er 10 mm eller større. Polikliniske pasienter, planlagt for screening eller overvåking av koloskopier, som gir skriftlig informert samtykke og oppfyller inngangskriteriene, vil bli randomisert til kontroll/ingen DEP (medisinsk behandling uten PPIU-lukking) eller DEP (som en veiledning for arteriell blodstrømdeteksjon og fokal obliterasjon av den med hemoclips og/eller laveffekt multipolar elektrokauteri [MPEC]-sonde). Pasienter vil bli fulgt prospektivt etter 7, 14 og 30 dager for blødninger, komplikasjoner eller uplanlagte helsebesøk etter polypektomier.