Monitoramento do fluxo sanguíneo para prevenir sangramento de úlcera induzido pós-polipectomia

VA Central Office abriu recentemente estudo de pesquisa após suspensão de março a setembro de 2020 com COVID 19

O sangramento grave da úlcera induzida pós-polipectomia (PPIU) tornou-se um problema muito mais comum com o aumento do número de colonoscopias sendo realizadas e com mais pacientes tomando anticoagulantes ou drogas antiplaquetárias. As diretrizes médicas atuais podem reduzir o sangramento durante a polipectomia, mas não são eficazes na prevenção do sangramento tardio. O fechamento empírico de PPIUs com clipes não é eficaz porque as úlceras > 15 mm não podem ser fechadas, não tratam a artéria subjacente na base da úlcera e, quando os clipes geralmente caem em 7, a artéria subjacente fica exposta. Como resultados preliminares, os investigadores estudaram sangramentos tardios de PPIU e sua prevenção, usaram uma sonda endoscópica Doppler (DEP) para localizar artérias em PPIU, relataram a prevalência que aumenta significativamente conforme o tamanho da úlcera aumenta e obliteraram com sucesso o fluxo sanguíneo com tratamento focal. Esses estudos formam a base para este novo RCT. O objetivo específico primário é realizar um RCT para comparar as taxas de hemorragia tardia após detecção de DEP do fluxo sanguíneo arterial e tratamento focal em PPIU (braço de tratamento) com tratamento padrão usando apenas diretrizes médicas (controles) para prevenção de sangramento tardio em pacientes de alto risco (em uso de anticoagulantes ou antiplaquetários ou com grandes úlceras) após ressecção com alça de pólipos benignos do cólon. Os objetivos específicos secundários são avaliar a história natural e os fatores de risco para sangramento tardio da PPIU usando análises univariadas e multivariadas. Este é um RCT realizado pelo CURE Hemostasis Research Group para pacientes de alto risco - aqueles com PPIU de 15 mm ou mais, mas não em uso de medicamentos associados a sangramento; ou pacientes que necessitam de anticoagulantes ou drogas antiplaquetárias para o tratamento de condições comórbidas e têm PPIU de 10 mm ou mais. Pacientes ambulatoriais, agendados para triagem ou colonoscopias de vigilância, que derem consentimento informado por escrito e atenderem aos critérios de entrada, serão randomizados para controle/sem DEP (tratamento médico sem fechamento de PPIU) ou DEP (como um guia para detecção de fluxo sanguíneo arterial e obliteração focal do mesmo com hemoclips e/ou sonda de eletrocautério multipolar de baixa potência [MPEC]). Os pacientes serão acompanhados prospectivamente em 7, 14 e 30 dias para sangramento, complicações ou visitas não programadas para cuidados de saúde após polipectomias.