Blodstrømsovervågning for at forhindre post-polypektomi-induceret ulcusblødning

VA Central Office åbnede for nylig en forskningsundersøgelse efter suspension fra marts til september 2020 med COVID 19

Svær forsinket post-polypektomi-induceret ulcus (PPIU) blødning er blevet et meget mere almindeligt problem med det øgede antal koloskopier, der udføres, og med flere patienter, der tager antikoagulantia eller blodpladehæmmende medicin. Nuværende medicinske retningslinjer kan reducere blødning under polypektomi, men er ikke effektive til forebyggelse af forsinket blødning. Empirisk lukning af PPIU'er med clips er ikke effektiv, fordi sår > 15 mm ikke kan lukkes, ikke behandler den underliggende arterie i ulcusbasen, og når clipsene ofte falder af inden for 7, blotlægges den underliggende arterie. Som foreløbige resultater undersøgte efterforskerne forsinkede PPIU-blødninger og deres forebyggelse, brugte en Doppler endoskopisk probe (DEP) til at lokalisere arterier i PPIU'er, rapporterede prævalensen, som stiger signifikant, når sårstørrelsen øges, og med succes udslettet blodgennemstrømningen med fokal behandling. Disse undersøgelser danner grundlaget for denne nye RCT. Det primære specifikke mål er at udføre en RCT for at sammenligne frekvensen af ​​forsinket blødning efter DEP-detektion af arteriel blodgennemstrømning og fokal behandling i PPIU'er (behandlingsarm) med standardbehandling ved brug af medicinske retningslinjer alene (kontroller) til forebyggelse af forsinket blødning hos højrisikopatienter (på antikoagulantia eller trombocythæmmende medicin eller med store sår) efter snareresektion af benigne colonpolypper. Sekundære specifikke mål er at evaluere den naturlige historie og risikofaktorer for forsinket PPIU-blødning ved hjælp af univariate og multivariable analyser. Dette er en RCT udført af CURE Hemostasis Research Group for højrisikopatienter - dem med PPIU'er på 15 mm eller større, men ikke på lægemidler forbundet med blødning; eller patienter, som har brug for antikoagulantia eller trombocythæmmende medicin til behandling af komorbide tilstande og har PPIU'er på 10 mm eller større. Ambulante patienter, planlagt til screening eller overvågning af koloskopier, som giver skriftligt informeret samtykke og opfylder adgangskriterier, vil blive randomiseret til kontrol/ingen DEP (medicinsk behandling uden PPIU-lukning) eller DEP (som en vejledning til detektion af arteriel blodgennemstrømning og fokal udslettelse af det med hæmoclips og/eller laveffekt multipolær elektrokauteri [MPEC] sonde). Patienter vil blive fulgt prospektivt efter 7, 14 og 30 dage for blødning, komplikationer eller uplanlagte besøg til sundhedspleje efter polypektomier.