Mindfulness-behandling for sinne hos veteraner med PTSD
28. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Forskning har konsekvent vist at veteraner med PTSD er mer sannsynlig å oppleve høyere nivåer av sinne og begå aggressive handlinger sammenlignet med veteraner uten PTSD.
Gitt den betydelige negative innvirkningen sinne og aggresjon kan ha på livene til veteraner, deres familier og samfunnet for øvrig, er det et stort behov for å undersøke nye intervensjoner som kan redusere sinne og aggresjonsrisiko hos denne befolkningen.
Mindfulness kan være en slik teknikk, gitt dens effektivitet i å hjelpe individer med å regulere vanskelige følelser og i å redusere fysiologisk reaktivitet, som både har vært involvert i PTSD og aggresjon.
Funn som viser at en oppmerksomhetsintervensjon er effektiv for å redusere sinne og aggressiv atferd vil være relevant for veteraner med PTSD som opplever slike vansker og vil bidra til å forhindre de skadelige konsekvensene som kan komme fra sinne og aggresjon blant disse individene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Militære veteraner som lider av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) har vist seg å vise økning i aggressive drifter, vanskeligheter med å håndtere sinne og vanskeligheter med å kontrollere voldelig atferd. Dysregulert sinne og aggresjon kan skape frykt og nød hos ektefeller, familiemedlemmer og venner som resulterer i anstrengte og forverrede forhold, og kan ha en skadelig innvirkning på veteraners sosiale, yrkesmessige og andre viktige funksjonsområder. I tillegg har mer alvorlige former for aggresjon og voldelig atferd (dvs. drap) i samfunnet blitt observert blant veteraner med PTSD, som nylig rapportert i flere nyhetsmedier. Alvoret av dette problemet understrekes av den høye andelen av alkoholbruk observert blant veteraner med PTSD, som ytterligere øker sinne og risikoen for aggressiv atferd.
Nåværende terapeutiske intervensjoner er kanskje ikke effektive for å redusere sinne og aggressiv atferd blant veteraner med PTSD på grunn av mangelen på teknikker som direkte retter seg mot symptomer som er sterkest assosiert med aggresjon, spesielt hyperarousal og fysiologisk reaktivitet. Videre kan eksisterende intervensjoner ikke være effektive for å hjelpe individer med å oppnå bevissthet og innsikt i deres sinnetilstander, noe som er nødvendig for effektiv håndtering av sinne og aggresjon. Mindfulness er forankret i østlig meditasjonspraksis og har blitt brukt med hell for å redusere stress, smerte, angst og depresjon. I sivile prøver har oppmerksomhetsintervensjoner vist seg å være effektive for å redusere sinne og aggresjon. Til dags dato har ikke oppmerksomhet for sinne og aggresjon blitt undersøkt hos veteraner med PTSD.
Hovedmålet med den foreslåtte undersøkelsen er å gjennomføre en pilot randomisert kontrollforsøk for å undersøke den første effekten av en etablert oppmerksomhetsintervensjon, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) for å redusere sinne og aggresjon hos veteraner med PTSD. Den foreslåtte undersøkelsen søker også å undersøke potensielle virkningsmekanismer som forklarer effektene. Seksti veteraner med PTSD som opplever problemer med sinne og aggresjon vil bli rekruttert. Disse personene vil fullføre en grunnleggende vurdering for å vurdere selvrapporterte nivåer av sinne og aggresjon. De vil da bli tilfeldig tildelt til å delta i et online (dvs. virtuelt) PTSD psykoedukasjonskurs eller MBSR. Etter fullført behandling vil alle deltakerne gjennomføre en vurdering etter behandlingen for å vurdere endringer i sinne og aggresjon.
På et senere tidspunkt og et senere tidspunkt vil deltakerne også bli bedt om å delta på en personlig laboratorieøkt hvor de vil delta i en traumebildeprosedyre etterfulgt av en oppgave designet for å vurdere provosert aggresjon. I tillegg til å undersøke om deltakelse i MBSR reduserer selvrapporterte nivåer av sinne og aggresjon, vil denne studien undersøke om MBSR reduserer aggresjon hos deltakere etter å ha blitt utsatt for traumepåminnelser in vivo. Potensielle virkningsmekanismer for MBSR og dens effekter på ytterligere utfall vil også bli utforsket.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
61
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må oppfylle gjeldende DSM-V diagnostiske kriterier for PTSD (deltakere med underterskelnivåer av PTSD vil også få delta).
- Deltakerne må også angi aktuelle vansker med sinne og aggresjon.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en aktuell diagnose psykotisk lidelse eller aktuell ruslidelse med alvorlige symptomer.
- Deltakere diagnostisert med bipolar II lidelse uten psykotiske trekk og/eller personer diagnostisert med bipolar lidelse som er godt kontrollert på medisiner vil få delta. Personer med bipolar lidelse som ikke faller inn under noen av disse kategoriene vil bli ekskludert.
- Deltakerne må heller ikke ha en anfallslidelse.
- Deltakerne har lov til å ta psykotrope medisiner, men de må ha en stabil dose i minst 2 måneder.
- Deltakere som ikke har en fungerende og aktiv e-postkonto og tilgang til smarttelefon eller datamaskin vil bli ekskludert.
- Til slutt må deltakerne for øyeblikket ikke motta samtidig individuell terapi eller gruppeterapi fokusert på sinne og aggresjon, må for øyeblikket ikke motta noen evidensbasert behandling for PTSD, og må for øyeblikket ikke delta i den modifiserte TREC-gruppen som tilbys ved WHVA.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness-basert stressreduksjon
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) er en gruppebasert intervensjon der deltakerne blir undervist i ulike mindfulness-meditasjonspraksiser, inkludert kroppsskanning (fokusere oppmerksomhet til forskjellige områder av kroppen i rekkefølge), sittende meditasjon (fokusere oppmerksomhet på ens pust) og Hatha-yoga-stillinger (fokuserer oppmerksomheten på forskjellige kroppsfølelser under forsiktig strekk).
Deltakerne blir også lært hvordan de kan øve oppmerksomhet mens de deltar i vanlige aktiviteter, inkludert å gå, stå og spise.
MBSR består av 8, to-timers ukentlige økter og vil bli levert i gruppeformat.
MBSR-grupper vil bli levert virtuelt.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) er en gruppebasert intervensjon der deltakerne blir undervist i ulike mindfulness-meditasjonspraksiser, inkludert kroppsskanning (fokusere oppmerksomhet til forskjellige områder av kroppen i rekkefølge), sittende meditasjon (fokusere oppmerksomhet på ens pust) og Hatha-yoga-stillinger (fokuserer oppmerksomheten på forskjellige kroppsfølelser under forsiktig strekk).
Deltakerne blir også lært hvordan de kan øve oppmerksomhet mens de deltar i vanlige aktiviteter, inkludert å gå, stå og spise.
MBSR består av 8, to-timers ukentlige økter og vil bli levert i gruppeformat.
MBSR-grupper vil bli levert virtuelt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Trauma Recovery Education Class
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC er en gruppebasert behandling som fokuserer på å gi informasjon om PTSD og traumatiske reaksjoner.
TREC gir psykoedukasjon til veteraner om PTSD, inkludert vanlige reaksjoner på traumer og rollen som unngåelse, vanlige problemer forbundet med PTSD, samt vanlige barrierer for omsorg (f.eks. stigma, mistilpasset tro, frykt).
Ytterligere innhold fokuserer på problemidentifikasjon og målsetting, diskusjon av aktuelle problemer og livsproblemer og behandlingsplanlegging.
TREC består av 8 ukentlige økter på én time.
TREC-grupper vil bli levert virtuelt.
|
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC er en gruppebasert behandling som fokuserer på å gi informasjon om PTSD og traumatiske reaksjoner.
TREC gir psykoedukasjon til veteraner om PTSD, inkludert vanlige reaksjoner på traumer og rollen som unngåelse, vanlige problemer forbundet med PTSD, samt vanlige barrierer for omsorg (f.eks. stigma, mistilpasset tro, frykt).
Ytterligere innhold fokuserer på problemidentifikasjon og målsetting, diskusjon av aktuelle problemer og livsproblemer og behandlingsplanlegging.
TREC består av 8 ukentlige økter på én time.
TREC-grupper vil bli levert virtuelt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State Anger Scale
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of overall state anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 15-60; higher scores indicate greater state anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Trait Anger Scale
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of trait anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 10-40; higher scores indicate greater trait anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression In
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger expression inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of experiencing anger but not expressing (i.e., suppressing) anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression Out
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger expression outward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of expressing anger verbally or physically.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Control In
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger control inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of attempting to control anger feelings by calming down or cooling off.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Control Out
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger control outward using the State-Trait Anger Expression Inventory.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of controlling outward expression of angry feelings.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression Index
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Total Anger score on the STAXI-2.
Score range: 0-96; higher scores indicate greater expression of anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Total Aggression Score
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of total aggression using the Buss-Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 29-203; greater scores indicate greater total aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Physical Aggression
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure assessing physical aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 9-63; greater scores indicate greater total physical aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Verbal Aggression Score
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure assessing verbal aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 5-35; greater scores indicate greater total verbal aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Anger Scale
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure of anger using the Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 7-49; greater scores indicate greater total anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Hostility Scale
Tidsramme: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure of hostility using the Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 8-56; greater scores indicate greater total hostility.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Provoked Aggression Subscale 1
Tidsramme: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task.
This subscale determines whether participants' aggression increased, decreased, or remained the same across four blocks of trials (six trials within each block).
Scores range from 0-11 within each trial, with higher scores indicating worse outcome.
Each of the six trials within each block are averaged together.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
|
Provoked Aggression Subscale 2
Tidsramme: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task.
This subscale determines participants' initial levels of aggression.
Participants can choose from the following response options: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10 or 20, with higher scores indicating greater initial levels of aggression.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
puls
Tidsramme: innen 4 uker etter fullføring av en av de to behandlingene
|
fysiologisk vurdering implementert mens deltakerne blir utsatt for traumefortellinger
|
innen 4 uker etter fullføring av en av de to behandlingene
|
|
hudkonduktansnivåer
Tidsramme: innen 4 uker etter fullføring av en av de to behandlingene
|
fysiologisk vurdering implementert mens deltakerne blir utsatt for traumefortellinger
|
innen 4 uker etter fullføring av en av de to behandlingene
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Levels
Tidsramme: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Changes in skin conductance levels during the trauma narrative portion of the lab session.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
|
Heart Rate
Tidsramme: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Changes in heart rate during the trauma narrative portion of the lab session.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2016
Først lagt ut (Antatt)
30. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLNA-006-15F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .