Mindfulnessbehandling för ilska hos veteraner med PTSD
28 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Forskning har genomgående visat att veteraner med PTSD är mer benägna att uppleva högre nivåer av ilska och begå aggressiva handlingar jämfört med veteraner utan PTSD.
Med tanke på den betydande negativa inverkan som ilska och aggression kan ha på livet för veteraner, deras familjer och samhället i stort, finns det ett stort behov av att undersöka nya insatser som kan minska risken för ilska och aggression hos denna befolkning.
Mindfulness kan vara en sådan teknik, med tanke på dess effektivitet i att hjälpa individer att reglera svåra känslor och att minska fysiologisk reaktivitet, som både har varit inblandade i PTSD och aggressivitet.
Resultat som visar att en mindfulness-intervention är effektiv för att minska ilska och aggressivt beteende skulle vara relevant för veteraner med PTSD som upplever sådana svårigheter och skulle hjälpa till att förhindra de skadliga konsekvenser som kan komma från ilska och aggression bland dessa individer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Militära veteraner som lider av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) har visat sig uppvisa ökningar av aggressiva drifter, svårigheter att hantera ilska och svårigheter att kontrollera våldsamt beteende. Oreglerad ilska och aggression kan skapa rädsla och ångest hos makar, familjemedlemmar och vänner, vilket resulterar i ansträngda och försämrade relationer, och kan ha en skadlig inverkan på veteranernas sociala, yrkesmässiga och andra viktiga funktionsområden. Dessutom har allvarligare former av aggression och våldsamt beteende (d.v.s. mord) i samhället observerats bland veteraner med PTSD, vilket nyligen rapporterats i flera nyhetsmedier. Allvaret i detta problem understryks av den höga andelen alkoholanvändning som observerats bland veteraner med PTSD, vilket ytterligare ökar ilskan och risken för aggressivt beteende.
Aktuella terapeutiska interventioner kanske inte är effektiva för att minska ilska och aggressivt beteende bland veteraner med PTSD på grund av bristen på tekniker som direkt riktar sig mot symtom som är starkast förknippade med aggression, särskilt hyperarousal och fysiologisk reaktivitet. Dessutom kan existerande interventioner inte vara effektiva för att hjälpa individer att uppnå medvetenhet och insikt om deras ilska tillstånd, vilket är nödvändigt för effektiv hantering av ilska och aggression. Mindfulness har sina rötter i österländsk meditation och har framgångsrikt använts för att minska stress, smärta, ångest och depression. I civila prover har mindfulness-interventioner visat sig vara effektiva för att minska ilska och aggression. Hittills har mindfulness för ilska och aggression inte undersökts hos veteraner med PTSD.
Det primära syftet med den föreslagna undersökningen är att genomföra ett randomiserat pilotförsök för att undersöka den initiala effekten av en etablerad mindfulness-intervention, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) för att minska ilska och aggression hos veteraner med PTSD. Den föreslagna utredningen syftar också till att undersöka potentiella verkningsmekanismer som förklarar dess effekter. Sextio veteraner med PTSD som upplever problem med ilska och aggression kommer att rekryteras. Dessa individer kommer att slutföra en baslinjebedömning för att bedöma självrapporterade nivåer av ilska och aggression. De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas att delta i en online (d.v.s. virtuell) PTSD psykoedukativ kurs eller MBSR. Efter avslutad behandling kommer alla deltagare att göra en bedömning efter behandlingen för att bedöma förändringar i ilska och aggression.
Vid ett senare datum och en senare tidpunkt kommer deltagarna också att bli ombedda att delta i en personlig laboratoriesession där de kommer att delta i en traumabildsprocedur följt av en uppgift utformad för att bedöma provocerad aggression. Förutom att undersöka om deltagande i MBSR minskar självrapporterade nivåer av ilska och aggression, kommer denna studie att undersöka om MBSR minskar aggression hos deltagarna efter att ha blivit utsatta för traumapåminnelser in vivo. Potentiella verkningsmekanismer för MBSR och dess effekter på ytterligare resultat kommer också att undersökas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare måste uppfylla gällande DSM-V diagnostiska kriterier för PTSD (deltagare med undertröskelnivåer av PTSD kommer också att få delta).
- Deltagarna måste också ange aktuella svårigheter med ilska och aggression.
Exklusions kriterier:
- Deltagare med en aktuell diagnos av psykotisk störning eller aktuell missbruksstörning med svåra symtom.
- Deltagare som diagnostiserats med bipolär II sjukdom utan psykotiska drag och/eller individer med diagnosen bipolär sjukdom som är välkontrollerade på medicinering kommer att få delta. Individer med bipolär sjukdom som inte faller inom någon av dessa kategorier kommer att exkluderas.
- Deltagarna får inte heller ha ett anfall.
- Deltagarna får ta psykotropa läkemedel, men de måste ha en stabil dos i minst 2 månader.
- Deltagare som inte har ett fungerande och aktivt e-postkonto och tillgång till en smartphone eller dator kommer att uteslutas.
- Slutligen får deltagarna för närvarande inte få samtidig individuell terapi eller gruppterapi fokuserad på ilska och aggression, får inte för närvarande få någon evidensbaserad behandling för PTSD och får för närvarande inte delta i den modifierade TREC-gruppen som erbjuds på WHVA.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) är en gruppbaserad intervention där deltagarna får lära sig olika mindfulness-meditationsmetoder, inklusive kroppsskanning (fokuserar uppmärksamheten på olika delar av kroppen i sekvens), sittande meditation (fokuserar uppmärksamheten på ens andning) och Hatha-yoga-ställningar (fokuserar uppmärksamheten på olika kroppssensationer under mjuk stretching).
Deltagarna får också lära sig hur man tränar mindfulness samtidigt som de deltar i vanliga aktiviteter, inklusive att gå, stå och äta.
MBSR består av 8 sessioner på två timmar i veckan och kommer att levereras i gruppformat.
MBSR-grupper kommer att levereras virtuellt.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) är en gruppbaserad intervention där deltagarna får lära sig olika mindfulness-meditationsmetoder, inklusive kroppsskanning (fokuserar uppmärksamheten på olika delar av kroppen i sekvens), sittande meditation (fokuserar uppmärksamheten på ens andning) och Hatha-yoga-ställningar (fokuserar uppmärksamheten på olika kroppssensationer under mjuk stretching).
Deltagarna får också lära sig hur man tränar mindfulness samtidigt som de deltar i vanliga aktiviteter, inklusive att gå, stå och äta.
MBSR består av 8 sessioner på två timmar i veckan och kommer att levereras i gruppformat.
MBSR-grupper kommer att levereras virtuellt.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Trauma Recovery Education Class
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC är en gruppbaserad behandling som fokuserar på att ge information om PTSD och traumatiska reaktioner.
TREC tillhandahåller psykoedukation till veteraner om PTSD, inklusive vanliga reaktioner på trauma och rollen av undvikande, vanliga problem förknippade med PTSD, såväl som vanliga hinder för vård (t.ex. stigma, missanpassningsbara övertygelser, rädsla).
Ytterligare innehåll fokuserar på problemidentifiering och målsättning, diskussion om aktuella problem och livsfrågor samt behandlingsplanering.
TREC består av 8 sessioner på en timme i veckan.
TREC-grupper kommer att levereras virtuellt.
|
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC är en gruppbaserad behandling som fokuserar på att ge information om PTSD och traumatiska reaktioner.
TREC tillhandahåller psykoedukation till veteraner om PTSD, inklusive vanliga reaktioner på trauma och rollen av undvikande, vanliga problem förknippade med PTSD, såväl som vanliga hinder för vård (t.ex. stigma, missanpassningsbara övertygelser, rädsla).
Ytterligare innehåll fokuserar på problemidentifiering och målsättning, diskussion om aktuella problem och livsfrågor samt behandlingsplanering.
TREC består av 8 sessioner på en timme i veckan.
TREC-grupper kommer att levereras virtuellt.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State Anger Scale
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of overall state anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 15-60; higher scores indicate greater state anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Trait Anger Scale
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of trait anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 10-40; higher scores indicate greater trait anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression In
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger expression inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of experiencing anger but not expressing (i.e., suppressing) anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression Out
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger expression outward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of expressing anger verbally or physically.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Control In
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger control inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of attempting to control anger feelings by calming down or cooling off.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Control Out
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger control outward using the State-Trait Anger Expression Inventory.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of controlling outward expression of angry feelings.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression Index
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Total Anger score on the STAXI-2.
Score range: 0-96; higher scores indicate greater expression of anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Total Aggression Score
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of total aggression using the Buss-Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 29-203; greater scores indicate greater total aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Physical Aggression
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure assessing physical aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 9-63; greater scores indicate greater total physical aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Verbal Aggression Score
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure assessing verbal aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 5-35; greater scores indicate greater total verbal aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Anger Scale
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure of anger using the Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 7-49; greater scores indicate greater total anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Hostility Scale
Tidsram: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure of hostility using the Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 8-56; greater scores indicate greater total hostility.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Provoked Aggression Subscale 1
Tidsram: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task.
This subscale determines whether participants' aggression increased, decreased, or remained the same across four blocks of trials (six trials within each block).
Scores range from 0-11 within each trial, with higher scores indicating worse outcome.
Each of the six trials within each block are averaged together.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
|
Provoked Aggression Subscale 2
Tidsram: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task.
This subscale determines participants' initial levels of aggression.
Participants can choose from the following response options: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10 or 20, with higher scores indicating greater initial levels of aggression.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärtfrekvens
Tidsram: inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna
|
fysiologisk bedömning genomförs samtidigt som deltagarna utsätts för traumaberättelser
|
inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna
|
|
hudkonduktansnivåer
Tidsram: inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna
|
fysiologisk bedömning genomförs samtidigt som deltagarna utsätts för traumaberättelser
|
inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Levels
Tidsram: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Changes in skin conductance levels during the trauma narrative portion of the lab session.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
|
Heart Rate
Tidsram: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Changes in heart rate during the trauma narrative portion of the lab session.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2016
Första postat (Beräknad)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CLNA-006-15F
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .