Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulnessbehandling för ilska hos veteraner med PTSD

1 mars 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Forskning har genomgående visat att veteraner med PTSD är mer benägna att uppleva högre nivåer av ilska och begå aggressiva handlingar jämfört med veteraner utan PTSD. Med tanke på den betydande negativa inverkan som ilska och aggression kan ha på livet för veteraner, deras familjer och samhället i stort, finns det ett stort behov av att undersöka nya insatser som kan minska risken för ilska och aggression hos denna befolkning. Mindfulness kan vara en sådan teknik, med tanke på dess effektivitet i att hjälpa individer att reglera svåra känslor och att minska fysiologisk reaktivitet, som både har varit inblandade i PTSD och aggressivitet. Resultat som visar att en mindfulness-intervention är effektiv för att minska ilska och aggressivt beteende skulle vara relevant för veteraner med PTSD som upplever sådana svårigheter och skulle hjälpa till att förhindra de skadliga konsekvenser som kan komma från ilska och aggression bland dessa individer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Militära veteraner som lider av posttraumatisk stressyndrom (PTSD) har visat sig uppvisa ökningar av aggressiva drifter, svårigheter att hantera ilska och svårigheter att kontrollera våldsamt beteende. Oreglerad ilska och aggression kan skapa rädsla och ångest hos makar, familjemedlemmar och vänner, vilket resulterar i ansträngda och försämrade relationer, och kan ha en skadlig inverkan på veteranernas sociala, yrkesmässiga och andra viktiga funktionsområden. Dessutom har allvarligare former av aggression och våldsamt beteende (d.v.s. mord) i samhället observerats bland veteraner med PTSD, vilket nyligen rapporterats i flera nyhetsmedier. Allvaret i detta problem understryks av den höga andelen alkoholanvändning som observerats bland veteraner med PTSD, vilket ytterligare ökar ilskan och risken för aggressivt beteende.

Aktuella terapeutiska interventioner kanske inte är effektiva för att minska ilska och aggressivt beteende bland veteraner med PTSD på grund av bristen på tekniker som direkt riktar sig mot symtom som är starkast förknippade med aggression, särskilt hyperarousal och fysiologisk reaktivitet. Dessutom kan existerande interventioner inte vara effektiva för att hjälpa individer att uppnå medvetenhet och insikt om deras ilska tillstånd, vilket är nödvändigt för effektiv hantering av ilska och aggression. Mindfulness har sina rötter i österländsk meditation och har framgångsrikt använts för att minska stress, smärta, ångest och depression. I civila prover har mindfulness-interventioner visat sig vara effektiva för att minska ilska och aggression. Hittills har mindfulness för ilska och aggression inte undersökts hos veteraner med PTSD.

Det primära syftet med den föreslagna undersökningen är att genomföra ett randomiserat pilotförsök för att undersöka den initiala effekten av en etablerad mindfulness-intervention, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) för att minska ilska och aggression hos veteraner med PTSD. Den föreslagna utredningen syftar också till att undersöka potentiella verkningsmekanismer som förklarar dess effekter. Sextio veteraner med PTSD som upplever problem med ilska och aggression kommer att rekryteras. Dessa individer kommer att slutföra en baslinjebedömning för att bedöma självrapporterade nivåer av ilska och aggression. De kommer sedan att slumpmässigt tilldelas att delta i en online (d.v.s. virtuell) PTSD psykoedukativ kurs eller MBSR. Efter avslutad behandling kommer alla deltagare att göra en bedömning efter behandlingen för att bedöma förändringar i ilska och aggression.

Vid ett senare datum och en senare tidpunkt kommer deltagarna också att bli ombedda att delta i en personlig laboratoriesession där de kommer att delta i en traumabildsprocedur följt av en uppgift utformad för att bedöma provocerad aggression. Förutom att undersöka om deltagande i MBSR minskar självrapporterade nivåer av ilska och aggression, kommer denna studie att undersöka om MBSR minskar aggression hos deltagarna efter att ha blivit utsatta för traumapåminnelser in vivo. Potentiella verkningsmekanismer för MBSR och dess effekter på ytterligare resultat kommer också att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

61

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare måste uppfylla gällande DSM-V diagnostiska kriterier för PTSD (deltagare med undertröskelnivåer av PTSD kommer också att få delta).
  • Deltagarna måste också ange aktuella svårigheter med ilska och aggression.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med en aktuell diagnos av psykotisk störning eller aktuell missbruksstörning med svåra symtom.
  • Deltagare som diagnostiserats med bipolär II sjukdom utan psykotiska drag och/eller individer med diagnosen bipolär sjukdom som är välkontrollerade på medicinering kommer att få delta. Individer med bipolär sjukdom som inte faller inom någon av dessa kategorier kommer att exkluderas.
  • Deltagarna får inte heller ha ett anfall.
  • Deltagarna får ta psykotropa läkemedel, men de måste ha en stabil dos i minst 2 månader.
  • Deltagare som inte har ett fungerande och aktivt e-postkonto och tillgång till en smartphone eller dator kommer att uteslutas.
  • Slutligen får deltagarna för närvarande inte få samtidig individuell terapi eller gruppterapi fokuserad på ilska och aggression, får inte för närvarande få någon evidensbaserad behandling för PTSD och får för närvarande inte delta i den modifierade TREC-gruppen som erbjuds på WHVA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness-baserad stressreduktion
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) är en gruppbaserad intervention där deltagarna får lära sig olika mindfulness-meditationsmetoder, inklusive kroppsskanning (fokuserar uppmärksamheten på olika delar av kroppen i sekvens), sittande meditation (fokuserar uppmärksamheten på ens andning) och Hatha-yoga-ställningar (fokuserar uppmärksamheten på olika kroppssensationer under mjuk stretching). Deltagarna får också lära sig hur man tränar mindfulness samtidigt som de deltar i vanliga aktiviteter, inklusive att gå, stå och äta. MBSR består av 8 sessioner på två timmar i veckan och kommer att levereras i gruppformat. MBSR-grupper kommer att levereras virtuellt.
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) är en gruppbaserad intervention där deltagarna får lära sig olika mindfulness-meditationsmetoder, inklusive kroppsskanning (fokuserar uppmärksamheten på olika delar av kroppen i sekvens), sittande meditation (fokuserar uppmärksamheten på ens andning) och Hatha-yoga-ställningar (fokuserar uppmärksamheten på olika kroppssensationer under mjuk stretching). Deltagarna får också lära sig hur man tränar mindfulness samtidigt som de deltar i vanliga aktiviteter, inklusive att gå, stå och äta. MBSR består av 8 sessioner på två timmar i veckan och kommer att levereras i gruppformat. MBSR-grupper kommer att levereras virtuellt.
Andra namn:
  • MBSR
Aktiv komparator: Trauma Recovery Education Class
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC är en gruppbaserad behandling som fokuserar på att ge information om PTSD och traumatiska reaktioner. TREC tillhandahåller psykoedukation till veteraner om PTSD, inklusive vanliga reaktioner på trauma och rollen av undvikande, vanliga problem förknippade med PTSD, såväl som vanliga hinder för vård (t.ex. stigma, missanpassningsbara övertygelser, rädsla). Ytterligare innehåll fokuserar på problemidentifiering och målsättning, diskussion om aktuella problem och livsfrågor samt behandlingsplanering. TREC består av 8 sessioner på en timme i veckan. TREC-grupper kommer att levereras virtuellt.
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC är en gruppbaserad behandling som fokuserar på att ge information om PTSD och traumatiska reaktioner. TREC tillhandahåller psykoedukation till veteraner om PTSD, inklusive vanliga reaktioner på trauma och rollen av undvikande, vanliga problem förknippade med PTSD, såväl som vanliga hinder för vård (t.ex. stigma, missanpassningsbara övertygelser, rädsla). Ytterligare innehåll fokuserar på problemidentifiering och målsättning, diskussion om aktuella problem och livsfrågor samt behandlingsplanering. TREC består av 8 sessioner på en timme i veckan. TREC-grupper kommer att levereras virtuellt.
Andra namn:
  • TREC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ilska
Tidsram: Baslinje, efter 3 veckors behandling, inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna, efter 6 veckors behandling, 3 månaders uppföljning
förändringar i ett självrapporteringsmått på ilska med hjälp av State-Trait Anger Expression Inventory-2
Baslinje, efter 3 veckors behandling, inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna, efter 6 veckors behandling, 3 månaders uppföljning
aggression
Tidsram: Baslinje, efter 3 veckors behandling, inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna, efter 6 veckors behandling, 3 månaders uppföljning
förändringar i ett självrapporteringsmått på aggression med hjälp av Buss-Perry Aggression Questionnaire
Baslinje, efter 3 veckors behandling, inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna, efter 6 veckors behandling, 3 månaders uppföljning
framkallade aggression
Tidsram: inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna
Ett experimentellt labbbaserat paradigm utformat för att bedöma provocerad aggression, Taylor Reaction Time Task
inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna
fysiologisk bedömning genomförs samtidigt som deltagarna utsätts för traumaberättelser
inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna
hudkonduktansnivåer
Tidsram: inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna
fysiologisk bedömning genomförs samtidigt som deltagarna utsätts för traumaberättelser
inom 4 veckor efter avslutad någon av de två behandlingarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CLNA-006-15F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mindfulness-baserad stressreduktion

3
Prenumerera