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Trattamento consapevole per la rabbia nei veterani con disturbo da stress post-traumatico

28 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
La ricerca ha costantemente dimostrato che i veterani con PTSD hanno maggiori probabilità di sperimentare livelli più elevati di rabbia e commettere atti aggressivi rispetto ai veterani senza PTSD. Dato il significativo impatto negativo che la rabbia e l'aggressività possono avere sulla vita dei veterani, delle loro famiglie e della società in generale, c'è un grande bisogno di esaminare nuovi interventi che potrebbero ridurre il rischio di rabbia e aggressione con questa popolazione. La consapevolezza può essere una di queste tecniche, data la sua efficacia nell'aiutare le persone a regolare le emozioni difficili e a diminuire la reattività fisiologica, che sono state entrambe implicate nel disturbo da stress post-traumatico e nella perpetrazione dell'aggressività. I risultati che dimostrano che un intervento di consapevolezza è efficace nel ridurre la rabbia e il comportamento aggressivo sarebbero rilevanti per i veterani con PTSD che sperimentano tali difficoltà e aiuterebbero a prevenire le conseguenze dannose che possono derivare dalla rabbia e dall'aggressività tra questi individui.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che i veterani militari che soffrono di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) mostrano un aumento degli impulsi aggressivi, difficoltà a gestire la rabbia e difficoltà a controllare il comportamento violento. La rabbia e l'aggressività disregolate possono creare paura e angoscia nei coniugi, nei familiari e negli amici, con conseguenti relazioni tese e deteriorate, e possono avere un impatto dannoso sul funzionamento sociale, lavorativo e su altre aree importanti dei veterani. Inoltre, tra i veterani con PTSD sono state osservate forme più gravi di aggressione e comportamento violento (ad es. omicidio) nella comunità, come recentemente riportato in diversi media. La gravità di questo problema è sottolineata dagli alti tassi di consumo di alcol osservati tra i veterani con PTSD che aumenta ulteriormente la rabbia e il rischio di comportamento aggressivo.

Gli attuali interventi terapeutici potrebbero non essere efficaci nel ridurre la rabbia e il comportamento aggressivo tra i veterani con PTSD a causa della mancanza di tecniche che mirano direttamente ai sintomi più fortemente associati all'aggressività, in particolare l'ipereccitazione e la reattività fisiologica. Inoltre, gli interventi esistenti potrebbero non essere efficaci nell'aiutare le persone a raggiungere la consapevolezza e la comprensione dei propri stati di rabbia, necessarie per la gestione efficace della rabbia e dell'aggressività. La consapevolezza è radicata nelle pratiche di meditazione orientali ed è stata utilizzata con successo per ridurre lo stress, il dolore, l'ansia e la depressione. Nei campioni civili, gli interventi di consapevolezza si sono rivelati efficaci nel ridurre la rabbia e l'aggressività. Ad oggi, la consapevolezza per la rabbia e l'aggressività non è stata esaminata nei veterani con PTSD.

L'obiettivo principale dell'indagine proposta è condurre uno studio pilota randomizzato di controllo per esaminare l'efficacia iniziale di un intervento di consapevolezza consolidato, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) nel ridurre la rabbia e l'aggressività nei veterani con PTSD. L'indagine proposta cerca anche di esaminare i potenziali meccanismi d'azione che spiegano i suoi effetti. Saranno reclutati sessanta veterani con PTSD che hanno problemi di rabbia e aggressività. Questi individui completeranno una valutazione di base per valutare i livelli auto-riferiti di rabbia e aggressività. Verranno quindi assegnati in modo casuale a partecipare a un corso psicoeducativo PTSD online (cioè virtuale) o MBSR. Dopo aver completato il trattamento, tutti i partecipanti completeranno una valutazione post-trattamento per valutare i cambiamenti nella rabbia e nell'aggressività.

In una data e in un momento successivi, ai partecipanti verrà anche chiesto di partecipare a una sessione di laboratorio di persona in cui si impegneranno in una procedura di immaginazione del trauma seguita da un compito progettato per valutare l'aggressività provocata. Oltre a esaminare se la partecipazione a MBSR riduce i livelli auto-riferiti di rabbia e aggressività, questo studio esaminerà se MBSR diminuisce l'aggressività nei partecipanti dopo essere stati esposti a ricordi di traumi in vivo. Verranno esplorati anche i potenziali meccanismi di azione dell'MBSR ei suoi effetti su risultati aggiuntivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono soddisfare gli attuali criteri diagnostici del DSM-V per il disturbo da stress post-traumatico (potranno partecipare anche i partecipanti con livelli di disturbo da stress post-traumatico al di sotto della soglia).
  • I partecipanti devono anche indicare le attuali difficoltà con rabbia e aggressività.

Criteri di esclusione:

  • - Partecipanti con una diagnosi attuale di disturbo psicotico o disturbo da uso di sostanze attuale con sintomi gravi.
  • I partecipanti con diagnosi di disturbo bipolare II senza caratteristiche psicotiche e/o individui con diagnosi di disturbo bipolare che sono ben controllati con i farmaci potranno partecipare. Saranno esclusi gli individui con disturbo bipolare che non rientrano in nessuna di queste categorie.
  • Inoltre, i partecipanti non devono avere un disturbo convulsivo.
  • I partecipanti possono assumere farmaci psicotropi, tuttavia devono assumere una dose stabile per almeno 2 mesi.
  • Saranno esclusi i partecipanti che non hanno un account di posta elettronica funzionante e attivo e l'accesso a uno smartphone o un computer.
  • Infine, i partecipanti non devono attualmente ricevere una terapia individuale concomitante o una terapia di gruppo incentrata su rabbia e aggressività, non devono attualmente ricevere alcun trattamento basato sull'evidenza per PTSD e non devono attualmente partecipare al gruppo TREC modificato offerto al WHVA.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un intervento di gruppo in cui ai partecipanti vengono insegnate diverse pratiche di meditazione consapevole, tra cui la scansione del corpo (concentrando l'attenzione su diverse aree del corpo in sequenza), la meditazione seduta (concentrando l'attenzione sul proprio respiro) e Posture di Hatha yoga (concentrando l'attenzione su diverse sensazioni corporee durante lo stretching delicato). Ai partecipanti viene anche insegnato come praticare la consapevolezza mentre si impegnano in attività ordinarie tra cui camminare, stare in piedi e mangiare. MBSR è composto da 8 sessioni settimanali di due ore e sarà consegnato in formato di gruppo. I gruppi MBSR saranno consegnati virtualmente.
Comportamentale: Riduzione dello stress basata sulla consapevolezza
La riduzione dello stress basata sulla consapevolezza (MBSR) è un intervento di gruppo in cui ai partecipanti vengono insegnate diverse pratiche di meditazione consapevole, tra cui la scansione del corpo (concentrando l'attenzione su diverse aree del corpo in sequenza), la meditazione seduta (concentrando l'attenzione sul proprio respiro) e Posture di Hatha yoga (concentrando l'attenzione su diverse sensazioni corporee durante lo stretching delicato). Ai partecipanti viene anche insegnato come praticare la consapevolezza mentre si impegnano in attività ordinarie tra cui camminare, stare in piedi e mangiare. MBSR è composto da 8 sessioni settimanali di due ore e sarà consegnato in formato di gruppo. I gruppi MBSR saranno consegnati virtualmente.
Altri nomi:
  • MBSR
Comparatore attivo: Classe di educazione al recupero dal trauma
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC è un trattamento di gruppo che si concentra sulla fornitura di informazioni su PTSD e reazioni traumatiche. TREC fornisce psicoeducazione ai veterani sul PTSD, comprese le reazioni comuni al trauma e il ruolo dell'evitamento, i problemi comuni associati al PTSD, nonché le barriere comuni alla cura (ad esempio, stigma, convinzioni disadattive, paura). Il contenuto aggiuntivo si concentra sull'identificazione del problema e la definizione degli obiettivi, la discussione dei problemi attuali e dei problemi della vita e la pianificazione del trattamento. TREC è composto da 8 sessioni settimanali di un'ora. I gruppi TREC saranno consegnati virtualmente.
Comportamentale: Classe di educazione al recupero dal trauma
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC è un trattamento di gruppo che si concentra sulla fornitura di informazioni su PTSD e reazioni traumatiche. TREC fornisce psicoeducazione ai veterani sul PTSD, comprese le reazioni comuni al trauma e il ruolo dell'evitamento, i problemi comuni associati al PTSD, nonché le barriere comuni alla cura (ad esempio, stigma, convinzioni disadattive, paura). Il contenuto aggiuntivo si concentra sull'identificazione del problema e la definizione degli obiettivi, la discussione dei problemi attuali e dei problemi della vita e la pianificazione del trattamento. TREC è composto da 8 sessioni settimanali di un'ora. I gruppi TREC saranno consegnati virtualmente.
Altri nomi:
  • TREC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
State Anger Scale
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of overall state anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 15-60; higher scores indicate greater state anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Trait Anger Scale
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of trait anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 10-40; higher scores indicate greater trait anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression In
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger expression inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of experiencing anger but not expressing (i.e., suppressing) anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression Out
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger expression outward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of expressing anger verbally or physically.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Control In
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger control inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of attempting to control anger feelings by calming down or cooling off.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Control Out
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger control outward using the State-Trait Anger Expression Inventory. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of controlling outward expression of angry feelings.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression Index
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Total Anger score on the STAXI-2. Score range: 0-96; higher scores indicate greater expression of anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Total Aggression Score
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of total aggression using the Buss-Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 29-203; greater scores indicate greater total aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Physical Aggression
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure assessing physical aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 9-63; greater scores indicate greater total physical aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Verbal Aggression Score
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure assessing verbal aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 5-35; greater scores indicate greater total verbal aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Anger Scale
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure of anger using the Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 7-49; greater scores indicate greater total anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Hostility Scale
Lasso di tempo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure of hostility using the Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 8-56; greater scores indicate greater total hostility.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Provoked Aggression Subscale 1
Lasso di tempo: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task. This subscale determines whether participants' aggression increased, decreased, or remained the same across four blocks of trials (six trials within each block). Scores range from 0-11 within each trial, with higher scores indicating worse outcome. Each of the six trials within each block are averaged together.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Provoked Aggression Subscale 2
Lasso di tempo: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task. This subscale determines participants' initial levels of aggression. Participants can choose from the following response options: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10 or 20, with higher scores indicating greater initial levels of aggression.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: entro 4 settimane dal completamento di uno dei due trattamenti
valutazione fisiologica implementata mentre i partecipanti sono esposti a narrazioni di traumi
entro 4 settimane dal completamento di uno dei due trattamenti
livelli di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: entro 4 settimane dal completamento di uno dei due trattamenti
valutazione fisiologica implementata mentre i partecipanti sono esposti a narrazioni di traumi
entro 4 settimane dal completamento di uno dei due trattamenti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Skin Conductance Levels
Lasso di tempo: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Changes in skin conductance levels during the trauma narrative portion of the lab session.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Heart Rate
Lasso di tempo: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Changes in heart rate during the trauma narrative portion of the lab session.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2016

Primo Inserito (Stimato)

30 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CLNA-006-15F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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