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Tratamiento de atención plena para la ira en veteranos con TEPT

1 de marzo de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development
Las investigaciones han demostrado consistentemente que los veteranos con PTSD tienen más probabilidades de experimentar niveles más altos de ira y cometer actos agresivos en comparación con los veteranos sin PTSD. Dado el impacto negativo significativo que la ira y la agresión pueden tener en la vida de los Veteranos, sus familias y la sociedad en general, existe una gran necesidad de examinar intervenciones novedosas que puedan disminuir el riesgo de ira y agresión en esta población. La atención plena puede ser una de esas técnicas, dada su eficacia para ayudar a las personas a regular las emociones difíciles y disminuir la reactividad fisiológica, que han estado implicadas en el TEPT y la perpetración de agresiones. Los hallazgos que muestren que una intervención de atención plena es efectiva para reducir la ira y el comportamiento agresivo serían relevantes para los veteranos con PTSD que experimentan tales dificultades y ayudarían a prevenir las consecuencias perjudiciales que pueden derivarse de la ira y la agresión entre estas personas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se ha demostrado que los veteranos militares que sufren de trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) muestran aumentos en los impulsos agresivos, dificultades para controlar la ira y dificultades para controlar el comportamiento violento. La ira y la agresión desreguladas pueden crear miedo y angustia en los cónyuges, familiares y amigos, lo que resulta en relaciones tensas y deterioradas, y puede tener un impacto perjudicial en el funcionamiento social, laboral y otras áreas importantes de los veteranos. Además, se han observado formas más graves de agresión y comportamiento violento (es decir, homicidio) en la comunidad entre los veteranos con PTSD, como se informó recientemente en varios medios de comunicación. La gravedad de este problema se destaca por las altas tasas de consumo de alcohol observadas entre los veteranos con PTSD, lo que aumenta aún más la ira y el riesgo de comportamiento agresivo.

Las intervenciones terapéuticas actuales pueden no ser efectivas para reducir la ira y el comportamiento agresivo entre los veteranos con PTSD debido a la falta de técnicas que aborden directamente los síntomas más fuertemente asociados con la agresión, particularmente la hiperexcitación y la reactividad fisiológica. Además, las intervenciones existentes pueden no ser efectivas para ayudar a las personas a lograr la conciencia y el conocimiento de sus estados de ira, necesarios para el manejo efectivo de la ira y la agresión. La atención plena tiene sus raíces en las prácticas de meditación orientales y se ha utilizado con éxito para disminuir el estrés, el dolor, la ansiedad y la depresión. En muestras civiles, se ha encontrado que las intervenciones de atención plena son efectivas para reducir la ira y la agresión. Hasta la fecha, la atención plena para la ira y la agresión no se ha examinado en veteranos con PTSD.

El objetivo principal de la investigación propuesta es realizar un ensayo piloto de control aleatorio para examinar la eficacia inicial de una intervención de atención plena establecida, la Reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) para disminuir la ira y la agresión en veteranos con TEPT. La investigación propuesta también busca examinar posibles mecanismos de acción que den cuenta de sus efectos. Sesenta veteranos con PTSD que experimenten problemas de ira y agresión serán reclutados. Estas personas completarán una evaluación de referencia para evaluar los niveles de ira y agresión autoinformados. Luego serán asignados al azar para participar en un curso psicoeducativo de PTSD en línea (es decir, virtual) o MBSR. Después de completar el tratamiento, todos los participantes completarán una evaluación posterior al tratamiento para evaluar los cambios en la ira y la agresión.

En una fecha y hora posteriores, también se les pedirá a los participantes que asistan a una sesión de laboratorio en persona donde participarán en un procedimiento de imágenes de trauma seguido de una tarea diseñada para evaluar la agresión provocada. Además de examinar si la participación en MBSR disminuye los niveles autoinformados de ira y agresión, este estudio examinará si MBSR disminuye la agresión en los participantes después de haber estado expuestos a recordatorios de trauma in vivo. También se explorarán los posibles mecanismos de acción de MBSR y sus efectos en resultados adicionales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben cumplir con los criterios de diagnóstico actuales del DSM-V para el PTSD (los participantes con niveles inferiores al umbral de PTSD también podrán participar).
  • Los participantes también deben indicar las dificultades actuales con la ira y la agresión.

Criterio de exclusión:

  • Participantes con un diagnóstico actual de trastorno psicótico o trastorno actual por consumo de sustancias con síntomas graves.
  • Se permitirá participar a los participantes diagnosticados con trastorno bipolar II sin características psicóticas y/o personas diagnosticadas con trastorno bipolar que estén bien controladas con medicación. Se excluirán las personas con trastorno bipolar que no entren en ninguna de estas categorías.
  • Los participantes tampoco deben tener un trastorno convulsivo.
  • Los participantes pueden tomar medicamentos psicotrópicos, sin embargo, deben tener una dosis estable durante al menos 2 meses.
  • Se excluirán los participantes que no tengan una cuenta de correo electrónico operativa y activa y acceso a un teléfono inteligente o computadora.
  • Finalmente, los participantes no deben estar recibiendo terapia individual o grupal simultánea centrada en la ira y la agresión, no deben estar recibiendo actualmente ningún tratamiento basado en evidencia para el PTSD y no deben participar actualmente en el grupo TREC modificado que se ofrece en la WHVA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del estrés basada en la atención plena
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR, por sus siglas en inglés) es una intervención grupal en la que a los participantes se les enseñan diferentes prácticas de meditación de atención plena, que incluyen exploración corporal (centrar la atención en diferentes áreas del cuerpo en secuencia), meditación sentada (centrar la atención en la respiración) y Posturas de hatha yoga (centrar la atención en diferentes sensaciones corporales durante estiramientos suaves). A los participantes también se les enseña cómo practicar la atención plena mientras realizan actividades ordinarias, como caminar, pararse y comer. MBSR consta de 8 sesiones semanales de dos horas y se impartirá en formato grupal. Los grupos MBSR se entregarán de manera virtual.
La reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR, por sus siglas en inglés) es una intervención grupal en la que a los participantes se les enseñan diferentes prácticas de meditación de atención plena, que incluyen exploración corporal (centrar la atención en diferentes áreas del cuerpo en secuencia), meditación sentada (centrar la atención en la respiración) y Posturas de hatha yoga (centrar la atención en diferentes sensaciones corporales durante estiramientos suaves). A los participantes también se les enseña cómo practicar la atención plena mientras realizan actividades ordinarias, como caminar, pararse y comer. MBSR consta de 8 sesiones semanales de dos horas y se impartirá en formato grupal. Los grupos MBSR se entregarán de manera virtual.
Otros nombres:
  • MBSR
Comparador activo: Clase de Educación de Recuperación de Trauma
Clase de Educación para la Recuperación de Trauma (TREC): TREC es un tratamiento grupal que se enfoca en brindar información sobre el PTSD y las reacciones traumáticas. TREC brinda psicoeducación a los veteranos sobre el PTSD, incluidas las reacciones comunes al trauma y el papel de la evasión, los problemas comunes asociados con el PTSD, así como las barreras comunes para la atención (por ejemplo, el estigma, las creencias desadaptativas, el miedo). El contenido adicional se enfoca en la identificación de problemas y el establecimiento de metas, la discusión de problemas actuales y problemas de la vida, y la planificación del tratamiento. TREC consta de 8 sesiones semanales de una hora. Los grupos TREC se entregarán de manera virtual.
Clase de Educación para la Recuperación de Trauma (TREC): TREC es un tratamiento grupal que se enfoca en brindar información sobre el PTSD y las reacciones traumáticas. TREC brinda psicoeducación a los veteranos sobre el PTSD, incluidas las reacciones comunes al trauma y el papel de la evasión, los problemas comunes asociados con el PTSD, así como las barreras comunes para la atención (por ejemplo, el estigma, las creencias desadaptativas, el miedo). El contenido adicional se enfoca en la identificación de problemas y el establecimiento de metas, la discusión de problemas actuales y problemas de la vida, y la planificación del tratamiento. TREC consta de 8 sesiones semanales de una hora. Los grupos TREC se entregarán de manera virtual.
Otros nombres:
  • TREC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
enojo
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 semanas de tratamiento, dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos, después de 6 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses
cambios en una medida de ira autoinformada usando el Inventario de Expresión de Ira Estado-Rasgo-2
Línea de base, después de 3 semanas de tratamiento, dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos, después de 6 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses
agresión
Periodo de tiempo: Línea de base, después de 3 semanas de tratamiento, dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos, después de 6 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses
cambios en una medida de autoinforme de agresión utilizando el Cuestionario de agresión de Buss-Perry
Línea de base, después de 3 semanas de tratamiento, dentro de las 4 semanas posteriores a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos, después de 6 semanas de tratamiento, seguimiento de 3 meses
agresión provocada
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas siguientes a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos
Un paradigma experimental basado en laboratorio diseñado para evaluar la agresión provocada, la tarea de tiempo de reacción de Taylor
dentro de las 4 semanas siguientes a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas siguientes a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos
evaluación fisiológica implementada mientras los participantes están expuestos a narrativas de trauma
dentro de las 4 semanas siguientes a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos
niveles de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas siguientes a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos
evaluación fisiológica implementada mientras los participantes están expuestos a narrativas de trauma
dentro de las 4 semanas siguientes a la finalización de cualquiera de los dos tratamientos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CLNA-006-15F

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reducción del estrés basada en la atención plena

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