Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-hoito vihan veteraaneille, joilla on PTSD

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tutkimukset ovat johdonmukaisesti osoittaneet, että veteraanit, joilla on PTSD, kokevat todennäköisemmin enemmän vihaa ja tekevät aggressiivisia tekoja kuin veteraanit, joilla ei ole PTSD:tä. Koska vihalla ja aggressiolla voi olla merkittävä kielteinen vaikutus veteraanien, heidän perheidensä ja koko yhteiskunnan elämään, on suuri tarve tutkia uusia interventioita, jotka voisivat vähentää vihan ja aggression riskiä tämän väestön keskuudessa. Mindfulness voi olla yksi tällainen tekniikka, koska sen tehokkuus auttaa yksilöitä säätelemään vaikeita tunteita ja vähentämään fysiologista reaktiivisuutta, jotka ovat molemmat olleet osallisena PTSD:ssä ja aggressiivisessa käytöksessä. Löydökset, jotka osoittavat, että mindfulness-interventio on tehokas vähentämään vihaa ja aggressiivista käyttäytymistä, olisivat merkityksellisiä PTSD:tä sairastaville veteraaneille, joilla on tällaisia ​​vaikeuksia, ja ne auttaisivat estämään haitallisia seurauksia, joita näiden henkilöiden viha ja aggressio voivat aiheuttaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posttraumaattisesta stressihäiriöstä (PTSD) kärsivien sotilasveteraanien on osoitettu lisääntyvän aggressiivisissa haluissa, vaikeuksissa hallita vihaa ja vaikeuksia hallita väkivaltaista käyttäytymistä. Epäsäännelty viha ja aggressio voivat aiheuttaa pelkoa ja ahdistusta puolisoissa, perheenjäsenissä ja ystävissä, mikä johtaa jännittyneisiin ja huonontuneisiin suhteisiin, ja sillä voi olla haitallisia vaikutuksia veteraanien sosiaalisiin, ammatillisiin ja muihin tärkeisiin toiminta-alueisiin. Lisäksi vakavampia aggression ja väkivaltaisen käyttäytymisen muotoja (eli murhat) yhteisössä on havaittu PTSD-veteraanien keskuudessa, kuten äskettäin on raportoitu useissa tiedotusvälineissä. Tämän ongelman vakavuutta korostaa PTSD:tä sairastavien veteraanien korkea alkoholinkäyttö, mikä lisää vihaa ja aggressiivisen käyttäytymisen riskiä.

Nykyiset terapeuttiset interventiot eivät ehkä ole tehokkaita vähentämään vihaa ja aggressiivista käyttäytymistä PTSD:tä sairastavien veteraanien keskuudessa, koska ei ole tekniikoita, jotka kohdistuvat suoraan oireisiin, jotka liittyvät voimakkaimmin aggressiivisuuteen, erityisesti ylikiihottumiseen ja fysiologiseen reaktiivisuuteen. Lisäksi olemassa olevat interventiot eivät välttämättä ole tehokkaita auttamaan yksilöitä ymmärtämään ja ymmärtämään vihan tilojaan, mikä on tarpeen vihan ja aggression tehokkaan hallinnan kannalta. Mindfulness on juurtunut itämaisiin meditaatiokäytäntöihin, ja sitä on menestyksekkäästi käytetty vähentämään stressiä, kipua, ahdistusta ja masennusta. Siviilinäytteissä mindfulness-interventioiden on havaittu vähentävän tehokkaasti vihaa ja aggressiota. Toistaiseksi tietoisuutta vihan ja aggression suhteen ei ole tutkittu veteraaneissa, joilla on PTSD.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa pilotti-satunnaistettu kontrollikoe, jossa tutkitaan vakiintuneen mindfulness-intervention, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -toimenpiteen alkutehokkuutta vihan ja aggressiivisuuden vähentämisessä PTSD-potilailla. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään myös tutkimaan mahdollisia vaikutusmekanismeja, jotka selittävät sen vaikutukset. Rekrytoidaan 60 veteraania, joilla on PTSD:tä ja joilla on ongelmia vihan ja aggression kanssa. Nämä henkilöt suorittavat perusarvioinnin arvioidakseen itse ilmoittamaa vihan ja aggression tasoa. Heidät määrätään sitten satunnaisesti osallistumaan online- (eli virtuaaliselle) PTSD-psykoedukaatiokurssille tai MBSR:lle. Hoidon päätyttyä kaikki osallistujat suorittavat hoidon jälkeisen arvioinnin vihan ja aggression muutosten arvioimiseksi.

Myöhemmin osallistujia pyydetään myös osallistumaan henkilökohtaiseen laboratorioistuntoon, jossa he osallistuvat traumakuvausmenettelyyn, jota seuraa tehtävä, joka on suunniteltu arvioimaan provosoitua aggressiota. Sen lisäksi, että tutkitaan, vähentääkö osallistuminen MBSR:ään itse ilmoittamaa vihan ja aggression tasoa, tässä tutkimuksessa tutkitaan, vähentääkö MBSR osallistujien aggressiota sen jälkeen, kun he ovat altistuneet traumamuistutuksille in vivo. Myös MBSR:n mahdollisia vaikutusmekanismeja ja sen vaikutuksia muihin tuloksiin tutkitaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien on täytettävä nykyiset DSM-V:n diagnostiset kriteerit PTSD:lle (osallistujat, joilla on PTSD-kynnystaso, voivat myös osallistua).
  • Osallistujien on myös ilmoitettava nykyiset vaikeudet vihalla ja aggressiolla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on tämänhetkinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä tai päihdehäiriöstä, jolla on vakavia oireita.
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ilman psykoottisia piirteitä ja/tai henkilöt, joilla on diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö ja jotka ovat lääkityksensä hyvin hallinnassa, voivat osallistua. Kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavat henkilöt, jotka eivät kuulu kumpaankaan näistä luokista, suljetaan pois.
  • Osallistujilla ei myöskään saa olla kohtaushäiriötä.
  • Osallistujat saavat käyttää psykotrooppisia lääkkeitä, mutta heidän tulee olla vakaalla annoksella vähintään 2 kuukautta.
  • Osallistujat, joilla ei ole toimivaa ja aktiivista sähköpostitiliä eikä älypuhelinta tai tietokonetta, suljetaan pois.
  • Lopuksi, osallistujat eivät saa tällä hetkellä saada samanaikaista yksilöterapiaa tai ryhmäterapiaa, joka keskittyy vihaan ja aggressioon, he eivät saa tällä hetkellä saada mitään näyttöön perustuvaa hoitoa PTSD:hen, eivätkä he saa tällä hetkellä osallistua WHVA:ssa tarjottavaan muutettuun TREC-ryhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on ryhmäpohjainen interventio, jossa osallistujille opetetaan erilaisia ​​mindfulness-meditaatiokäytäntöjä, mukaan lukien kehon skannaus (keskittää huomio kehon eri alueisiin peräkkäin), istumameditaatio (keskittää huomio hengitykseen) ja Hatha-jooga-asennot (huomion keskittäminen erilaisiin kehon tuntemuksiin lempeän venytyksen aikana). Osallistujille opetetaan myös, kuinka harjoitella mindfulnessia harjoittaessaan tavallisia toimintoja, kuten kävelyä, seisomista ja syömistä. MBSR koostuu 8, kahden tunnin viikoittaisesta istunnosta ja se toimitetaan ryhmämuodossa. MBSR-ryhmät toimitetaan virtuaalisesti.
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on ryhmäpohjainen interventio, jossa osallistujille opetetaan erilaisia ​​mindfulness-meditaatiokäytäntöjä, mukaan lukien kehon skannaus (keskittää huomio kehon eri alueisiin peräkkäin), istumameditaatio (keskittää huomio hengitykseen) ja Hatha-jooga-asennot (huomion keskittäminen erilaisiin kehon tuntemuksiin lempeän venytyksen aikana). Osallistujille opetetaan myös, kuinka harjoitella mindfulnessia harjoittaessaan tavallisia toimintoja, kuten kävelyä, seisomista ja syömistä. MBSR koostuu 8, kahden tunnin viikoittaisesta istunnosta ja se toimitetaan ryhmämuodossa. MBSR-ryhmät toimitetaan virtuaalisesti.
Muut nimet:
  • MBSR
Active Comparator: Traumatoipumiskoulutusluokka
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC on ryhmäpohjainen hoito, joka keskittyy tiedottamaan PTSD:stä ja traumaattisista reaktioista. TREC tarjoaa veteraaneille psykokoulutusta PTSD:stä, mukaan lukien yleiset reaktiot traumaan ja välttämisen rooli, PTSD:hen liittyvät yleiset ongelmat sekä yleiset hoidon esteet (esim. stigma, sopeutumattomat uskomukset, pelko). Lisäsisällössä keskitytään ongelmien tunnistamiseen ja tavoitteiden asettamiseen, ajankohtaisten ongelmien ja elämänongelmien keskusteluun sekä hoidon suunnitteluun. TREC koostuu 8, tunnin mittaisesta viikoittaisesta istunnosta. TREC-ryhmät toimitetaan virtuaalisesti.
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC on ryhmäpohjainen hoito, joka keskittyy tiedottamaan PTSD:stä ja traumaattisista reaktioista. TREC tarjoaa veteraaneille psykokoulutusta PTSD:stä, mukaan lukien yleiset reaktiot traumaan ja välttämisen rooli, PTSD:hen liittyvät yleiset ongelmat sekä yleiset hoidon esteet (esim. stigma, sopeutumattomat uskomukset, pelko). Lisäsisällössä keskitytään ongelmien tunnistamiseen ja tavoitteiden asettamiseen, ajankohtaisten ongelmien ja elämänongelmien keskusteluun sekä hoidon suunnitteluun. TREC koostuu 8, tunnin mittaisesta viikoittaisesta istunnosta. TREC-ryhmät toimitetaan virtuaalisesti.
Muut nimet:
  • TREC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suututtaa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon sisällä jommankumman hoidon päättymisestä, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
muutokset vihan itseraportoinnissa käyttämällä State-Trait Anger Expression Inventory-2:ta
Lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon sisällä jommankumman hoidon päättymisestä, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
aggressiota
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon sisällä jommankumman hoidon päättymisestä, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
muutokset itseraportissa aggressiivisuuden mittauksessa Buss-Perry Aggression Questionnaire -kyselylomakkeella
Lähtötaso, 3 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon sisällä jommankumman hoidon päättymisestä, 6 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seuranta
provosoi aggressiota
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa jommankumman hoidon päättymisestä
Kokeellinen laboratoriopohjainen paradigma, joka on suunniteltu arvioimaan provosoitua aggressiota, Taylor Reaction Time Task
4 viikon kuluessa jommankumman hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syke
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa jommankumman hoidon päättymisestä
fysiologinen arviointi toteutetaan, kun osallistujat altistuvat trauman kertomuksille
4 viikon kuluessa jommankumman hoidon päättymisestä
ihon johtavuustasot
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa jommankumman hoidon päättymisestä
fysiologinen arviointi toteutetaan, kun osallistujat altistuvat trauman kertomuksille
4 viikon kuluessa jommankumman hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. elokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CLNA-006-15F

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa