Mindfulnessbehandeling voor woede bij veteranen met PTSS
28 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Onderzoek heeft consequent aangetoond dat veteranen met PTSS meer kans hebben op meer woede en agressieve handelingen dan veteranen zonder PTSS.
Gezien de aanzienlijke negatieve impact die woede en agressie kunnen hebben op het leven van veteranen, hun families en de samenleving als geheel, is er een grote behoefte om nieuwe interventies te onderzoeken die het risico op woede en agressie bij deze populatie kunnen verminderen.
Mindfulness kan zo'n techniek zijn, gezien de effectiviteit ervan bij het helpen van individuen bij het reguleren van moeilijke emoties en het verminderen van fysiologische reactiviteit, die beide betrokken zijn bij PTSS en agressie.
Bevindingen die aantonen dat een mindfulness-interventie effectief is bij het verminderen van woede en agressief gedrag, zouden relevant zijn voor veteranen met PTSS die dergelijke problemen ervaren en zouden de nadelige gevolgen helpen voorkomen die kunnen voortvloeien uit woede en agressie bij deze personen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van militaire veteranen die lijden aan een posttraumatische stressstoornis (PTSS) is aangetoond dat ze een toename van agressieve neigingen vertonen, moeite hebben met het beheersen van woede en moeite hebben met het beheersen van gewelddadig gedrag. Ontregelde woede en agressie kunnen angst en angst veroorzaken bij echtgenoten, familieleden en vrienden, resulterend in gespannen en verslechterde relaties, en kunnen een nadelige invloed hebben op het sociale, beroepsmatige en andere belangrijke gebieden van het functioneren van veteranen. Bovendien zijn er ernstigere vormen van agressie en gewelddadig gedrag (d.w.z. moord) in de gemeenschap waargenomen onder veteranen met PTSS, zoals onlangs in verschillende nieuwsmedia werd gemeld. De ernst van dit probleem wordt onderstreept door het hoge percentage alcoholgebruik onder veteranen met PTSS, wat de boosheid en het risico op agressief gedrag verder vergroot.
De huidige therapeutische interventies zijn mogelijk niet effectief in het verminderen van woede en agressief gedrag onder veteranen met PTSS vanwege het gebrek aan technieken die direct gericht zijn op symptomen die het sterkst geassocieerd zijn met agressie, met name hyperarousal en fysiologische reactiviteit. Bovendien zijn bestaande interventies mogelijk niet effectief in het helpen van individuen om bewustzijn en inzicht te krijgen in hun woedetoestanden, wat nodig is voor een effectieve beheersing van woede en agressie. Mindfulness is geworteld in oosterse meditatiepraktijken en is met succes gebruikt om stress, pijn, angst en depressie te verminderen. In civiele steekproeven zijn mindfulness-interventies effectief gebleken bij het verminderen van woede en agressie. Mindfulness voor boosheid en agressie is tot op heden niet onderzocht bij veteranen met PTSS.
Het primaire doel van het voorgestelde onderzoek is het uitvoeren van een pilot-gerandomiseerde controleproef om de initiële werkzaamheid te onderzoeken van een gevestigde mindfulness-interventie, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) bij het verminderen van woede en agressie bij veteranen met PTSS. Het voorgestelde onderzoek probeert ook mogelijke werkingsmechanismen te onderzoeken die de effecten ervan verklaren. Zestig veteranen met PTSS die problemen hebben met boosheid en agressie worden geworven. Deze personen zullen een nulmeting uitvoeren om de zelfgerapporteerde niveaus van woede en agressie te beoordelen. Vervolgens worden ze willekeurig toegewezen om deel te nemen aan een online (d.w.z. virtuele) PTSS-psycho-educatieve cursus of MBSR. Na het voltooien van de behandeling zullen alle deelnemers een beoordeling na de behandeling voltooien om veranderingen in woede en agressie te beoordelen.
Op een latere datum en tijd zullen deelnemers ook worden gevraagd om een persoonlijke laboratoriumsessie bij te wonen, waar ze een procedure voor trauma-imaginatie zullen ondergaan, gevolgd door een taak die is ontworpen om uitgelokte agressie te beoordelen. Naast het onderzoeken of deelname aan MBSR zelfgerapporteerde niveaus van woede en agressie verlaagt, zal deze studie onderzoeken of MBSR agressie vermindert bij deelnemers na blootstelling aan traumaherinneringen in vivo. Potentiële werkingsmechanismen van MBSR en de effecten ervan op aanvullende resultaten zullen ook worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten voldoen aan de huidige diagnostische criteria van DSM-V voor PTSS (deelnemers met subdrempelniveaus van PTSS mogen ook deelnemen).
- Deelnemers moeten ook huidige problemen met boosheid en agressie aangeven.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een actuele diagnose van psychotische stoornis of huidige stoornis in middelengebruik met ernstige symptomen.
- Deelnemers met de diagnose bipolaire II-stoornis zonder psychotische kenmerken en/of personen met de diagnose bipolaire stoornis die goed onder controle zijn met medicatie, mogen deelnemen. Personen met een bipolaire stoornis die niet in een van deze categorieën vallen, worden uitgesloten.
- Deelnemers mogen ook geen epilepsie hebben.
- Deelnemers mogen psychotrope medicijnen gebruiken, maar ze moeten minimaal 2 maanden een stabiele dosis hebben.
- Deelnemers die geen werkend en actief e-mailaccount en toegang tot een smartphone of computer hebben, worden uitgesloten.
- Ten slotte mogen deelnemers momenteel geen gelijktijdige individuele therapie of groepstherapie gericht op woede en agressie krijgen, mogen ze momenteel geen evidence-based behandeling voor PTSS krijgen en mogen ze momenteel niet deelnemen aan de aangepaste TREC-groep die wordt aangeboden bij de WHVA.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op mindfulness gebaseerde stressvermindering
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een groepsinterventie waarbij deelnemers verschillende mindfulness-meditatiepraktijken worden aangeleerd, waaronder bodyscan (de aandacht achtereenvolgens op verschillende delen van het lichaam richten), zitmeditatie (de aandacht vestigen op de ademhaling) en Hatha yogahoudingen (aandacht vestigen op verschillende lichaamssensaties tijdens zacht strekken).
Deelnemers leren ook hoe ze mindfulness kunnen oefenen terwijl ze gewone activiteiten uitvoeren, zoals lopen, staan en eten.
MBSR bestaat uit 8 wekelijkse sessies van twee uur en wordt in groepsvorm gegeven.
MBSR-groepen worden virtueel afgeleverd.
|
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een groepsinterventie waarbij deelnemers verschillende mindfulness-meditatiepraktijken worden aangeleerd, waaronder bodyscan (de aandacht achtereenvolgens op verschillende delen van het lichaam richten), zitmeditatie (de aandacht vestigen op de ademhaling) en Hatha yogahoudingen (aandacht vestigen op verschillende lichaamssensaties tijdens zacht strekken).
Deelnemers leren ook hoe ze mindfulness kunnen oefenen terwijl ze gewone activiteiten uitvoeren, zoals lopen, staan en eten.
MBSR bestaat uit 8 wekelijkse sessies van twee uur en wordt in groepsvorm gegeven.
MBSR-groepen worden virtueel afgeleverd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Trauma Herstel Onderwijsklas
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC is een groepsbehandeling die zich richt op het geven van informatie over PTSS en traumatische reacties.
TREC biedt psycho-educatie aan veteranen over PTSS, met inbegrip van veelvoorkomende reacties op trauma en de rol van vermijding, veelvoorkomende problemen die verband houden met PTSS, evenals veelvoorkomende belemmeringen voor zorg (bijv. Stigma, onaangepaste overtuigingen, angst).
Aanvullende inhoud richt zich op het identificeren van problemen en het stellen van doelen, het bespreken van huidige problemen en levensproblemen, en het plannen van behandelingen.
TREC bestaat uit 8 wekelijkse sessies van een uur.
TREC-groepen worden virtueel afgeleverd.
|
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC is een groepsbehandeling die zich richt op het geven van informatie over PTSS en traumatische reacties.
TREC biedt psycho-educatie aan veteranen over PTSS, met inbegrip van veelvoorkomende reacties op trauma en de rol van vermijding, veelvoorkomende problemen die verband houden met PTSS, evenals veelvoorkomende belemmeringen voor zorg (bijv. Stigma, onaangepaste overtuigingen, angst).
Aanvullende inhoud richt zich op het identificeren van problemen en het stellen van doelen, het bespreken van huidige problemen en levensproblemen, en het plannen van behandelingen.
TREC bestaat uit 8 wekelijkse sessies van een uur.
TREC-groepen worden virtueel afgeleverd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
State Anger Scale
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of overall state anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 15-60; higher scores indicate greater state anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Trait Anger Scale
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of trait anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 10-40; higher scores indicate greater trait anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression In
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger expression inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of experiencing anger but not expressing (i.e., suppressing) anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression Out
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger expression outward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of expressing anger verbally or physically.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Control In
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger control inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of attempting to control anger feelings by calming down or cooling off.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Control Out
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of anger control outward using the State-Trait Anger Expression Inventory.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of controlling outward expression of angry feelings.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Anger Expression Index
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Total Anger score on the STAXI-2.
Score range: 0-96; higher scores indicate greater expression of anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Total Aggression Score
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
Self-report measure of total aggression using the Buss-Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 29-203; greater scores indicate greater total aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Physical Aggression
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure assessing physical aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 9-63; greater scores indicate greater total physical aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Verbal Aggression Score
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure assessing verbal aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 5-35; greater scores indicate greater total verbal aggression.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Anger Scale
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure of anger using the Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 7-49; greater scores indicate greater total anger.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Buss Perry Hostility Scale
Tijdsspanne: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure of hostility using the Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 8-56; greater scores indicate greater total hostility.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
|
Provoked Aggression Subscale 1
Tijdsspanne: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task.
This subscale determines whether participants' aggression increased, decreased, or remained the same across four blocks of trials (six trials within each block).
Scores range from 0-11 within each trial, with higher scores indicating worse outcome.
Each of the six trials within each block are averaged together.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
|
Provoked Aggression Subscale 2
Tijdsspanne: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task.
This subscale determines participants' initial levels of aggression.
Participants can choose from the following response options: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10 or 20, with higher scores indicating greater initial levels of aggression.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hartslag
Tijdsspanne: binnen 4 weken na voltooiing van een van de twee behandelingen
|
fysiologische beoordeling geïmplementeerd terwijl deelnemers worden blootgesteld aan traumaverhalen
|
binnen 4 weken na voltooiing van een van de twee behandelingen
|
|
niveaus van huidgeleiding
Tijdsspanne: binnen 4 weken na voltooiing van een van de twee behandelingen
|
fysiologische beoordeling geïmplementeerd terwijl deelnemers worden blootgesteld aan traumaverhalen
|
binnen 4 weken na voltooiing van een van de twee behandelingen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skin Conductance Levels
Tijdsspanne: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Changes in skin conductance levels during the trauma narrative portion of the lab session.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
|
Heart Rate
Tijdsspanne: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Changes in heart rate during the trauma narrative portion of the lab session.
|
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
30 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLNA-006-15F
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .