PTSDの退役軍人の怒りに対するマインドフルネス治療
調査の概要
詳細な説明
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に苦しむ退役軍人は、攻撃的な衝動の増加、怒りの管理の困難、および暴力的な行動の制御の困難を示すことが示されています。 怒りと攻撃性の調節不全は、配偶者、家族、友人に恐怖と苦痛をもたらし、関係の緊張と悪化をもたらし、退役軍人の社会的、職業的、その他の重要な機能領域に有害な影響を与える可能性があります. さらに、いくつかの報道機関で最近報告されたように、PTSD を患う退役軍人の間で、地域社会におけるより深刻な形態の攻撃性および暴力的行動 (つまり、殺人) が観察されています。 この問題の深刻さは、PTSD の退役軍人の間で観察されたアルコール使用率の高さによって強調され、怒りと攻撃的な行動のリスクがさらに高まります。
現在の治療的介入は、攻撃性に最も強く関連する症状、特に過覚醒および生理的反応性を直接標的とする技術がないため、PTSDの退役軍人の怒りと攻撃的行動を軽減するのに効果的ではない可能性があります. さらに、既存の介入は、怒りと攻撃性を効果的に管理するために必要な、怒りの状態に対する認識と洞察を個人が達成するのを支援するのに効果的ではない可能性があります. マインドフルネスは東洋の瞑想の実践に根ざしており、ストレス、痛み、不安、うつ病を軽減するために使用されてきました. 民間人のサンプルでは、マインドフルネス介入が怒りと攻撃性を軽減するのに効果的であることがわかっています. 今日まで、怒りと攻撃性に対するマインドフルネスは、PTSD の退役軍人では調べられていません。
提案された調査の主な目的は、確立されたマインドフルネス介入であるマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) が、PTSD の退役軍人の怒りと攻撃性を軽減することにおける初期の有効性を調べるために、無作為化パイロット試験を実施することです。 提案された調査では、その効果を説明する潜在的な作用機序の調査も目指しています。 怒りと攻撃性の問題を経験しているPTSDを持つ60人の退役軍人が募集されます。 これらの個人は、ベースライン評価を完了して、自己申告による怒りと攻撃性のレベルを評価します。 次に、オンライン(つまり、仮想)のPTSD心理教育コースまたはMBSRに参加するようにランダムに割り当てられます。 治療を完了した後、すべての参加者は治療後の評価を完了して、怒りと攻撃性の変化を評価します。
後日、参加者は対面での実験室セッションに参加するよう求められます。そこでは、誘発された攻撃を評価するために設計されたタスクに続いて、外傷イメージ手順に従事します。 MBSRへの参加が自己報告レベルの怒りと攻撃性を低下させるかどうかを調べることに加えて、この研究では、生体内でトラウマリマインダーにさらされた後、MBSRが参加者の攻撃性を低下させるかどうかを調べます. MBSRの潜在的な作用機序と、追加の結果への影響も調査されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加者は、PTSD の現在の DSM-V 診断基準を満たす必要があります (PTSD の閾値以下のレベルの参加者も参加が許可されます)。
- 参加者はまた、怒りと攻撃性に関する現在の問題を示さなければなりません。
除外基準:
- -精神病性障害または現在の物質使用障害の現在の診断を受けている参加者 重度の症状。
- 精神病的特徴のない双極II型障害と診断された参加者、および/または投薬で十分に管理されている双極性障害と診断された個人は、参加が許可されます。 これらのカテゴリーのいずれにも該当しない双極性障害の個人は除外されます。
- 参加者はまた、発作障害を持っていてはなりません。
- 参加者は向精神薬を服用することが許可されていますが、少なくとも 2 か月間安定した用量を使用している必要があります。
- 有効でアクティブな電子メール アカウントを持たず、スマートフォンやコンピューターにアクセスできない参加者は除外されます。
- 最後に、参加者は現在、怒りと攻撃性に焦点を当てた同時の個別療法またはグループ療法を受けてはならず、現在PTSDの証拠に基づく治療を受けてはならず、現在WHVAで提供されている修正TRECグループに参加してはなりません.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:マインドフルネスに基づくストレス軽減
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、グループベースの介入であり、参加者は、ボディスキャン (身体のさまざまな領域に順番に注意を向ける)、座位瞑想 (自分の呼吸に注意を向ける)、およびハタ ヨガのポーズ (穏やかなストレッチ中にさまざまな身体感覚に注意を向けます)。
参加者は、歩く、立つ、食べるなどの通常の活動に従事しながら、マインドフルネスを実践する方法も教えられます。
MBSR は、週 8 回の 2 時間のセッションで構成され、グループ形式で配信されます。
MBSR グループは仮想的に配信されます。
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マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、グループベースの介入であり、参加者は、ボディスキャン (身体のさまざまな領域に順番に注意を向ける)、座位瞑想 (自分の呼吸に注意を向ける)、およびハタ ヨガのポーズ (穏やかなストレッチ中にさまざまな身体感覚に注意を向けます)。
参加者は、歩く、立つ、食べるなどの通常の活動に従事しながら、マインドフルネスを実践する方法も教えられます。
MBSR は、週 8 回の 2 時間のセッションで構成され、グループ形式で配信されます。
MBSR グループは仮想的に配信されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:トラウマ回復教育クラス
トラウマ回復教育クラス (TREC): TREC は、PTSD とトラウマ反応に関する情報を提供することに焦点を当てたグループ ベースの治療です。
TREC は、トラウマに対する一般的な反応と回避の役割、PTSD に関連する一般的な問題、およびケアに対する一般的な障壁 (例: スティグマ、不適応な信念、恐怖) など、PTSD の退役軍人に心理教育を提供します。
追加のコンテンツは、問題の特定と目標設定、現在の問題と生活上の問題の議論、および治療計画に焦点を当てています。
TREC は、1 時間の週 8 回のセッションで構成されています。
TREC グループはバーチャルで配信されます。
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トラウマ回復教育クラス (TREC): TREC は、PTSD とトラウマ反応に関する情報を提供することに焦点を当てたグループ ベースの治療です。
TREC は、トラウマに対する一般的な反応と回避の役割、PTSD に関連する一般的な問題、およびケアに対する一般的な障壁 (例: スティグマ、不適応な信念、恐怖) など、PTSD の退役軍人に心理教育を提供します。
追加のコンテンツは、問題の特定と目標設定、現在の問題と生活上の問題の議論、および治療計画に焦点を当てています。
TREC は、1 時間の週 8 回のセッションで構成されています。
TREC グループはバーチャルで配信されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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怒り
時間枠:ベースライン、治療の 3 週間後、2 つの治療のいずれかの完了後 4 週間以内、治療の 6 週間後、3 か月のフォローアップ
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State-Trait Anger Expression Inventory-2 を使用した自己申告による怒りの尺度の変化
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ベースライン、治療の 3 週間後、2 つの治療のいずれかの完了後 4 週間以内、治療の 6 週間後、3 か月のフォローアップ
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侵略
時間枠:ベースライン、治療の 3 週間後、2 つの治療のいずれかの完了後 4 週間以内、治療の 6 週間後、3 か月のフォローアップ
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Buss-Perry Aggression Questionnaireを使用した攻撃性の自己報告尺度の変化
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ベースライン、治療の 3 週間後、2 つの治療のいずれかの完了後 4 週間以内、治療の 6 週間後、3 か月のフォローアップ
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攻撃性を引き起こした
時間枠:2つの治療のいずれかが完了してから4週間以内
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誘発された攻撃性を評価するために設計された実験室ベースのパラダイム、テイラー反応時間タスク
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2つの治療のいずれかが完了してから4週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数
時間枠:2つの治療のいずれかが完了してから4週間以内
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参加者がトラウマの物語にさらされている間に実施される生理学的評価
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2つの治療のいずれかが完了してから4週間以内
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皮膚コンダクタンス レベル
時間枠:2つの治療のいずれかが完了してから4週間以内
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参加者がトラウマの物語にさらされている間に実施される生理学的評価
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2つの治療のいずれかが完了してから4週間以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Lorig Kachadourian, PhD MA、VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。