Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hněvu všímavostí u veteránů s PTSD

28. dubna 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Výzkum neustále ukazuje, že veteráni s PTSD mají větší pravděpodobnost, že budou zažívat vyšší úrovně hněvu a páchají agresivní činy ve srovnání s veterány bez PTSD. Vzhledem k významnému negativnímu dopadu, který může mít hněv a agrese na životy veteránů, jejich rodiny a společnost jako celek, existuje velká potřeba prozkoumat nové intervence, které by mohly snížit riziko hněvu a agrese u této populace. Všímavost může být jednou z takových technik, vzhledem k její účinnosti při pomoci jednotlivcům při regulaci obtížných emocí a při snižování fyziologické reaktivity, které se obě podílejí na PTSD a páchání agrese. Zjištění, která ukazují, že intervence všímavosti je účinná při snižování hněvu a agresivního chování, by byla relevantní pro veterány s posttraumatickou stresovou poruchou, kteří mají takové potíže, a pomohla by předcházet škodlivým důsledkům, které mohou pocházet ze vzteku a agrese mezi těmito jednotlivci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že vojenští veteráni trpící posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD) vykazují nárůst agresivního nutkání, potíže se zvládáním hněvu a potíže s kontrolou násilného chování. Dysregulovaný hněv a agrese mohou u manželů, členů rodiny a přátel vytvářet strach a úzkost, což má za následek napjaté a zhoršené vztahy a může mít škodlivý dopad na sociální, pracovní a další důležité oblasti fungování veteránů. Kromě toho byly mezi veterány s PTSD pozorovány závažnější formy agrese a násilného chování (tj. vraždy), jak nedávno informovalo několik zpravodajských médií. Závažnost tohoto problému podtrhuje vysoká míra užívání alkoholu pozorovaná u veteránů s PTSD, což dále zvyšuje hněv a riziko agresivního chování.

Současné terapeutické intervence nemusí být účinné při snižování hněvu a agresivního chování mezi veterány s PTSD kvůli nedostatku technik, které se přímo zaměřují na symptomy nejsilněji spojené s agresí, zejména hyperarousal a fyziologickou reaktivitu. Kromě toho stávající intervence nemusí být účinné při pomoci jednotlivcům dosáhnout uvědomění a vhledu do jejich stavů hněvu, které jsou nezbytné pro účinné zvládání hněvu a agrese. Všímavost má kořeny ve východních meditačních praktikách a úspěšně se používá ke snížení stresu, bolesti, úzkosti a deprese. V civilních vzorcích bylo zjištěno, že intervence všímavosti jsou účinné při snižování hněvu a agrese. Doposud nebyla u veteránů s PTSD zkoumána pozornost k hněvu a agresi.

Primárním cílem navrhovaného výzkumu je provést pilotní randomizovanou kontrolní studii, která by prověřila počáteční účinnost zavedené intervence všímavosti, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) při snižování hněvu a agrese u veteránů s PTSD. Navrhované šetření se také snaží prozkoumat potenciální mechanismy působení, které odpovídají za jeho účinky. Bude přijato 60 veteránů s PTSD, kteří mají problémy se vztekem a agresí. Tito jedinci dokončí základní hodnocení, aby zhodnotili úroveň hněvu a agrese, kterou sami uvedli. Poté budou náhodně přiděleni k účasti na online (tj. virtuálním) psychoedukačním kurzu PTSD nebo MBSR. Po dokončení léčby všichni účastníci dokončí hodnocení po léčbě, aby posoudili změny ve hněvu a agresi.

Později budou účastníci také požádáni, aby se osobně zúčastnili laboratorního sezení, kde se zapojí do procedury zobrazování traumatu, po níž bude následovat úkol určený k posouzení vyprovokované agrese. Kromě zkoumání toho, zda účast na MBSR snižuje úroveň hněvu a agrese, kterou sami uvedli, bude tato studie zkoumat, zda MBSR snižuje agresi u účastníků poté, co byli vystaveni traumatickým připomínkám in vivo. Budou také prozkoumány potenciální mechanismy působení MBSR a jeho účinky na další výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí splňovat aktuální diagnostická kritéria DSM-V pro PTSD (účastnit se budou moci i účastníci s podprahovou úrovní PTSD).
  • Účastníci musí také naznačit aktuální potíže s hněvem a agresí.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se současnou diagnózou psychotické poruchy nebo současné poruchy užívání návykových látek se závažnými příznaky.
  • Účast bude umožněna účastníkům s diagnózou bipolární poruchy II bez psychotických rysů a/nebo jedincům s diagnózou bipolární poruchy, kteří jsou dobře kontrolováni léky. Jedinci s bipolární poruchou, kteří nespadají do žádné z těchto kategorií, budou vyloučeni.
  • Účastníci také nesmí mít záchvatovou poruchu.
  • Účastníci mohou užívat psychofarmaka, ale musí být na stabilní dávce po dobu alespoň 2 měsíců.
  • Účastníci, kteří nemají funkční a aktivní e-mailový účet a přístup k chytrému telefonu nebo počítači, budou vyloučeni.
  • Konečně účastníci nesmí v současné době dostávat souběžnou individuální terapii nebo skupinovou terapii zaměřenou na hněv a agresi, nesmí v současné době dostávat žádnou léčbu PTSD založenou na důkazech a nesmí se v současné době účastnit modifikované skupiny TREC nabízené WHVA.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) je skupinová intervence, ve které se účastníci učí různé meditační praktiky všímavosti, včetně skenování těla (zaměření pozornosti na různé oblasti těla v pořadí), meditace vsedě (zaměření pozornosti na vlastní dýchání) a Pozice hathajógy (zaměření pozornosti na různé tělesné vjemy během jemného protahování). Účastníci se také učí, jak praktikovat všímavost, zatímco se zabývají běžnými činnostmi včetně chůze, stání a jídla. MBSR se skládá z 8 dvouhodinových týdenních relací a bude dodáván ve skupinovém formátu. Skupiny MBSR budou doručeny virtuálně.
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) je skupinová intervence, ve které se účastníci učí různé meditační praktiky všímavosti, včetně skenování těla (zaměření pozornosti na různé oblasti těla v pořadí), meditace vsedě (zaměření pozornosti na vlastní dýchání) a Pozice hathajógy (zaměření pozornosti na různé tělesné vjemy během jemného protahování). Účastníci se také učí, jak praktikovat všímavost, zatímco se zabývají běžnými činnostmi včetně chůze, stání a jídla. MBSR se skládá z 8 dvouhodinových týdenních relací a bude dodáván ve skupinovém formátu. Skupiny MBSR budou doručeny virtuálně.
Ostatní jména:
  • MBSR
Aktivní komparátor: Třída vzdělávání zotavení po traumatu
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC je skupinová léčba, která se zaměřuje na poskytování informací o PTSD a traumatických reakcích. TREC poskytuje veteránům psycho-vzdělávání o PTSD, včetně běžných reakcí na traumata a role vyhýbání se, běžných problémů spojených s PTSD, stejně jako běžných překážek péče (např. stigma, maladaptivní přesvědčení, strach). Další obsah se zaměřuje na identifikaci problémů a stanovení cílů, diskusi o aktuálních problémech a životních problémech a plánování léčby. TREC se skládá z 8 jednohodinových týdenních sezení. Skupiny TREC budou doručeny virtuálně.
Behaviorální: Třída vzdělávání zotavení po traumatu
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC je skupinová léčba, která se zaměřuje na poskytování informací o PTSD a traumatických reakcích. TREC poskytuje veteránům psycho-vzdělávání o PTSD, včetně běžných reakcí na traumata a role vyhýbání se, běžných problémů spojených s PTSD, stejně jako běžných překážek péče (např. stigma, maladaptivní přesvědčení, strach). Další obsah se zaměřuje na identifikaci problémů a stanovení cílů, diskusi o aktuálních problémech a životních problémech a plánování léčby. TREC se skládá z 8 jednohodinových týdenních sezení. Skupiny TREC budou doručeny virtuálně.
Ostatní jména:
  • TREC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
State Anger Scale
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of overall state anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 15-60; higher scores indicate greater state anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Trait Anger Scale
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of trait anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 10-40; higher scores indicate greater trait anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression In
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger expression inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of experiencing anger but not expressing (i.e., suppressing) anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression Out
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger expression outward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of expressing anger verbally or physically.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Control In
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger control inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of attempting to control anger feelings by calming down or cooling off.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Control Out
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger control outward using the State-Trait Anger Expression Inventory. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of controlling outward expression of angry feelings.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression Index
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Total Anger score on the STAXI-2. Score range: 0-96; higher scores indicate greater expression of anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Total Aggression Score
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of total aggression using the Buss-Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 29-203; greater scores indicate greater total aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Physical Aggression
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure assessing physical aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 9-63; greater scores indicate greater total physical aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Verbal Aggression Score
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure assessing verbal aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 5-35; greater scores indicate greater total verbal aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Anger Scale
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure of anger using the Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 7-49; greater scores indicate greater total anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Hostility Scale
Časové okno: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure of hostility using the Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 8-56; greater scores indicate greater total hostility.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Provoked Aggression Subscale 1
Časové okno: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task. This subscale determines whether participants' aggression increased, decreased, or remained the same across four blocks of trials (six trials within each block). Scores range from 0-11 within each trial, with higher scores indicating worse outcome. Each of the six trials within each block are averaged together.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Provoked Aggression Subscale 2
Časové okno: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task. This subscale determines participants' initial levels of aggression. Participants can choose from the following response options: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10 or 20, with higher scores indicating greater initial levels of aggression.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: do 4 týdnů po dokončení jedné ze dvou léčeb
fyziologické hodnocení prováděné, zatímco účastníci jsou vystaveni příběhům traumatu
do 4 týdnů po dokončení jedné ze dvou léčeb
úrovně vodivosti pokožky
Časové okno: do 4 týdnů po dokončení jedné ze dvou léčeb
fyziologické hodnocení prováděné, zatímco účastníci jsou vystaveni příběhům traumatu
do 4 týdnů po dokončení jedné ze dvou léčeb

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skin Conductance Levels
Časové okno: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Changes in skin conductance levels during the trauma narrative portion of the lab session.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Heart Rate
Časové okno: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Changes in heart rate during the trauma narrative portion of the lab session.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. srpna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CLNA-006-15F

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit