Tratamento de atenção plena para raiva em veteranos com TEPT
28 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
A pesquisa mostrou consistentemente que os veteranos com PTSD são mais propensos a experimentar níveis mais altos de raiva e cometer atos agressivos em comparação com os veteranos sem PTSD.
Dado o impacto negativo significativo que a raiva e a agressão podem ter na vida dos veteranos, suas famílias e a sociedade em geral, há uma grande necessidade de examinar novas intervenções que possam diminuir o risco de raiva e agressão nessa população.
A atenção plena pode ser uma dessas técnicas, dada a sua eficácia em ajudar os indivíduos a regular emoções difíceis e a diminuir a reatividade fisiológica, que têm sido implicadas no TEPT e na perpetração de agressão.
Os achados que mostram que uma intervenção de atenção plena é eficaz na redução da raiva e do comportamento agressivo seriam relevantes para os veteranos com PTSD que enfrentam tais dificuldades e ajudariam a prevenir as consequências prejudiciais que podem advir da raiva e agressão entre esses indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Foi demonstrado que veteranos militares que sofrem de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) apresentam aumento de impulsos agressivos, dificuldades em controlar a raiva e dificuldades em controlar o comportamento violento. Raiva e agressão desreguladas podem criar medo e angústia em cônjuges, familiares e amigos, resultando em relacionamentos tensos e deteriorados, e podem ter um impacto prejudicial nas áreas sociais, ocupacionais e outras áreas importantes do funcionamento dos veteranos. Além disso, formas mais graves de agressão e comportamento violento (ou seja, homicídio) na comunidade foram observadas entre os veteranos com PTSD, conforme relatado recentemente em vários meios de comunicação. A gravidade desse problema é enfatizada pelas altas taxas de uso de álcool observadas entre os veteranos com TEPT, o que aumenta ainda mais a raiva e o risco de comportamento agressivo.
As intervenções terapêuticas atuais podem não ser eficazes na redução da raiva e do comportamento agressivo entre os veteranos com PTSD devido à falta de técnicas que visem diretamente os sintomas mais fortemente associados à agressão, particularmente hiperexcitação e reatividade fisiológica. Além disso, as intervenções existentes podem não ser eficazes para ajudar os indivíduos a atingir a consciência e a compreensão de seus estados de raiva, necessários para o gerenciamento eficaz da raiva e da agressão. A atenção plena está enraizada nas práticas de meditação orientais e tem sido usada com sucesso para diminuir o estresse, a dor, a ansiedade e a depressão. Em amostras de civis, as intervenções de atenção plena demonstraram ser eficazes na redução da raiva e da agressão. Até o momento, a atenção plena para raiva e agressão não foi examinada em veteranos com TEPT.
O objetivo principal da investigação proposta é conduzir um estudo piloto randomizado para examinar a eficácia inicial de uma intervenção de mindfulness estabelecida, Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) na diminuição da raiva e agressão em veteranos com TEPT. A investigação proposta também procura examinar os possíveis mecanismos de ação que explicam seus efeitos. Sessenta veteranos com TEPT com problemas de raiva e agressividade serão recrutados. Esses indivíduos completarão uma avaliação inicial para avaliar os níveis autorrelatados de raiva e agressão. Eles serão designados aleatoriamente para participar de um curso psicoeducacional de PTSD online (ou seja, virtual) ou MBSR. Após a conclusão do tratamento, todos os participantes farão uma avaliação pós-tratamento para avaliar as mudanças na raiva e na agressividade.
Em data e horário posteriores, os participantes também serão convidados a participar de uma sessão de laboratório presencial, onde se envolverão em um procedimento de imagens traumáticas, seguido de uma tarefa destinada a avaliar a agressão provocada. Além de examinar se a participação no MBSR diminui os níveis auto-relatados de raiva e agressão, este estudo examinará se o MBSR diminui a agressão em participantes após serem expostos a lembretes de trauma in vivo. Os mecanismos potenciais de ação do MBSR e seus efeitos em resultados adicionais também serão explorados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516-2770
- VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem atender aos critérios diagnósticos atuais do DSM-V para TEPT (participantes com níveis abaixo do limite de TEPT também poderão participar).
- Os participantes também devem indicar dificuldades atuais com raiva e agressão.
Critério de exclusão:
- Participantes com diagnóstico atual de transtorno psicótico ou transtorno atual por uso de substâncias com sintomas graves.
- Os participantes diagnosticados com transtorno bipolar II sem características psicóticas e/ou indivíduos diagnosticados com transtorno bipolar que estão bem controlados com medicamentos poderão participar. Indivíduos com transtorno bipolar que não se enquadram em nenhuma dessas categorias serão excluídos.
- Os participantes também não devem ter um distúrbio convulsivo.
- Os participantes podem tomar medicamentos psicotrópicos, mas devem estar em uma dose estável por pelo menos 2 meses.
- Serão excluídos os participantes que não possuam conta de e-mail funcional e ativa e acesso a smartphone ou computador.
- Finalmente, os participantes não devem estar recebendo terapia individual concomitante ou terapia de grupo focada em raiva e agressão, não devem estar recebendo nenhum tratamento baseado em evidências para TEPT e não devem estar participando do grupo TREC modificado oferecido no WHVA.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Redução do Estresse Baseada em Mindfulness
A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) é uma intervenção baseada em grupo na qual os participantes aprendem diferentes práticas de meditação mindfulness, incluindo escaneamento corporal (concentrando a atenção em diferentes áreas do corpo em sequência), meditação sentada (concentrando a atenção na respiração) e Posturas de Hatha Yoga (concentrando a atenção em diferentes sensações corporais durante alongamentos suaves).
Os participantes também são ensinados a praticar a atenção plena enquanto se envolvem em atividades comuns, incluindo caminhar, ficar de pé e comer.
O MBSR consiste em 8 sessões semanais de duas horas e será ministrado em formato de grupo.
Os grupos MBSR serão entregues virtualmente.
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A Redução do Estresse Baseada em Mindfulness (MBSR) é uma intervenção baseada em grupo na qual os participantes aprendem diferentes práticas de meditação mindfulness, incluindo escaneamento corporal (concentrando a atenção em diferentes áreas do corpo em sequência), meditação sentada (concentrando a atenção na respiração) e Posturas de Hatha Yoga (concentrando a atenção em diferentes sensações corporais durante alongamentos suaves).
Os participantes também são ensinados a praticar a atenção plena enquanto se envolvem em atividades comuns, incluindo caminhar, ficar de pé e comer.
O MBSR consiste em 8 sessões semanais de duas horas e será ministrado em formato de grupo.
Os grupos MBSR serão entregues virtualmente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aula de Educação de Recuperação de Trauma
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC é um tratamento baseado em grupo que se concentra em fornecer informações sobre TEPT e reações traumáticas.
O TREC fornece psicoeducação para veteranos em PTSD, incluindo reações comuns ao trauma e o papel de evitação, problemas comuns associados ao PTSD, bem como barreiras comuns ao atendimento (por exemplo, estigma, crenças desadaptativas, medo).
O conteúdo adicional enfoca a identificação de problemas e estabelecimento de metas, discussão de problemas atuais e questões da vida e planejamento de tratamento.
O TREC consiste em 8 sessões semanais de uma hora.
Os grupos TREC serão entregues virtualmente.
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Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC é um tratamento baseado em grupo que se concentra em fornecer informações sobre TEPT e reações traumáticas.
O TREC fornece psicoeducação para veteranos em PTSD, incluindo reações comuns ao trauma e o papel de evitação, problemas comuns associados ao PTSD, bem como barreiras comuns ao atendimento (por exemplo, estigma, crenças desadaptativas, medo).
O conteúdo adicional enfoca a identificação de problemas e estabelecimento de metas, discussão de problemas atuais e questões da vida e planejamento de tratamento.
O TREC consiste em 8 sessões semanais de uma hora.
Os grupos TREC serão entregues virtualmente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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State Anger Scale
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Self-report measure of overall state anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 15-60; higher scores indicate greater state anger.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Trait Anger Scale
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Self-report measure of trait anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 10-40; higher scores indicate greater trait anger.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Anger Expression In
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Self-report measure of anger expression inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of experiencing anger but not expressing (i.e., suppressing) anger.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Anger Expression Out
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Self-report measure of anger expression outward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of expressing anger verbally or physically.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Anger Control In
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Self-report measure of anger control inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of attempting to control anger feelings by calming down or cooling off.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
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Anger Control Out
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Self-report measure of anger control outward using the State-Trait Anger Expression Inventory.
Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of controlling outward expression of angry feelings.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Anger Expression Index
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Total Anger score on the STAXI-2.
Score range: 0-96; higher scores indicate greater expression of anger.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Buss Perry Total Aggression Score
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Self-report measure of total aggression using the Buss-Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 29-203; greater scores indicate greater total aggression.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Buss Perry Physical Aggression
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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self-report measure assessing physical aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 9-63; greater scores indicate greater total physical aggression.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Buss Perry Verbal Aggression Score
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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self-report measure assessing verbal aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 5-35; greater scores indicate greater total verbal aggression.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Buss Perry Anger Scale
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure of anger using the Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 7-49; greater scores indicate greater total anger.
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Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Buss Perry Hostility Scale
Prazo: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
|
self-report measure of hostility using the Buss Perry Aggression Questionnaire.
Scores range from 8-56; greater scores indicate greater total hostility.
|
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
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Provoked Aggression Subscale 1
Prazo: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
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An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task.
This subscale determines whether participants' aggression increased, decreased, or remained the same across four blocks of trials (six trials within each block).
Scores range from 0-11 within each trial, with higher scores indicating worse outcome.
Each of the six trials within each block are averaged together.
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within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
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Provoked Aggression Subscale 2
Prazo: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
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An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task.
This subscale determines participants' initial levels of aggression.
Participants can choose from the following response options: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10 or 20, with higher scores indicating greater initial levels of aggression.
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within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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frequência cardíaca
Prazo: dentro de 4 semanas após a conclusão de qualquer um dos dois tratamentos
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avaliação fisiológica implementada enquanto os participantes são expostos a narrativas de trauma
|
dentro de 4 semanas após a conclusão de qualquer um dos dois tratamentos
|
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níveis de condutância da pele
Prazo: dentro de 4 semanas após a conclusão de qualquer um dos dois tratamentos
|
avaliação fisiológica implementada enquanto os participantes são expostos a narrativas de trauma
|
dentro de 4 semanas após a conclusão de qualquer um dos dois tratamentos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Skin Conductance Levels
Prazo: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
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Changes in skin conductance levels during the trauma narrative portion of the lab session.
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within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
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Heart Rate
Prazo: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
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Changes in heart rate during the trauma narrative portion of the lab session.
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within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimado)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CLNA-006-15F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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