Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness-kezelés a harag ellen PTSD-vel rendelkező veteránokban

2026. április 28. frissítette: VA Office of Research and Development
A kutatások következetesen kimutatták, hogy a PTSD-vel küzdő veteránok nagyobb valószínűséggel tapasztalnak nagyobb haragot és követnek el agresszív cselekedeteket, mint a PTSD-vel nem rendelkező veteránok. Tekintettel arra, hogy a harag és az agresszió milyen jelentős negatív hatással lehet a veteránok, családjaik és általában a társadalom életére, nagy szükség van olyan újszerű beavatkozások vizsgálatára, amelyek csökkenthetik a harag és az agresszió kockázatát ebben a populációban. A mindfulness lehet az egyik ilyen technika, tekintve, hogy hatékonyan segíti az egyéneket a nehéz érzelmek szabályozásában és a fiziológiai reaktivitás csökkentésében, amelyek egyaránt szerepet játszanak a PTSD-ben és az agressziós elkövetésben. Azok az eredmények, amelyek azt mutatják, hogy a figyelemfelkeltő beavatkozás hatékonyan csökkenti a dühöt és az agresszív viselkedést, relevánsak lennének a PTSD-vel küzdő veteránok számára, akik ilyen nehézségekkel küzdenek, és segítenének megelőzni azokat a káros következményeket, amelyek a haragból és az agresszióból származhatnak ezen egyének között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a poszttraumás stressz-zavarban (PTSD) szenvedő katonai veteránok fokozott agresszív késztetést, nehézségeket okoznak a harag kezelésében és az erőszakos viselkedés kontrollálásában. A szabályozatlan harag és agresszió félelmet és szorongást kelthet a házastársakban, családtagokban és barátokban, ami feszült és megromlott kapcsolatokhoz vezethet, és káros hatással lehet a veteránok szociális, foglalkozási és egyéb fontos működési területeire. Ezen túlmenően az agresszió és az erőszakos viselkedés (azaz emberölés) súlyosabb formáit figyelték meg a közösségben a PTSD-vel küzdő veteránok körében, amint arról a közelmúltban több sajtóorgánum is beszámolt. A probléma súlyosságát alátámasztja a PTSD-vel küzdő veteránok körében megfigyelt magas alkoholfogyasztási arány, amely tovább növeli a haragot és az agresszív viselkedés kockázatát.

A jelenlegi terápiás beavatkozások nem feltétlenül hatékonyak a PTSD-vel küzdő veteránok haragjának és agresszív viselkedésének csökkentésében, mivel hiányoznak olyan technikák, amelyek közvetlenül megcélozzák az agresszióval legerősebben összefüggő tüneteket, különösen a túlzott izgatottságot és a fiziológiai reaktivitást. Továbbá előfordulhat, hogy a meglévő beavatkozások nem hatékonyak abban, hogy segítsenek az egyéneknek a harag és agresszió hatékony kezeléséhez szükséges tudatosság elérésében és harag állapotukba való betekintésben. A Mindfulness a keleti meditációs gyakorlatokban gyökerezik, és sikeresen alkalmazzák a stressz, a fájdalom, a szorongás és a depresszió csökkentésére. Civil mintákban a mindfulness beavatkozások hatékonynak bizonyultak a harag és az agresszió csökkentésében. A PTSD-ben szenvedő veteránoknál a mai napig nem vizsgálták a harag és az agresszió iránti éberséget.

A javasolt vizsgálat elsődleges célja egy véletlen besorolású kísérleti kontrollvizsgálat elvégzése annak vizsgálatára, hogy az éber figyelemfelkeltő beavatkozás, a Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) kezdeti hatékonysága mennyire csökkenti a haragot és az agressziót a PTSD-ben szenvedő veteránok körében. A javasolt vizsgálat a lehetséges hatásmechanizmusok vizsgálatára is törekszik, amelyek figyelembe veszik annak hatásait. Hatvan PTSD-vel küzdő veteránt vesznek fel, akik haraggal és agresszióval küzdenek. Ezek az egyének elvégzik az alapszintű értékelést, hogy felmérjék a harag és az agresszió saját maguk által bejelentett szintjét. Ezután véletlenszerűen beosztják őket egy online (vagyis virtuális) PTSD pszichoedukációs tanfolyamon vagy MBSR-n való részvételre. A kezelés befejezése után minden résztvevő elvégzi a kezelés utáni értékelést, hogy felmérje a harag és az agresszió változásait.

Egy későbbi időpontban és időpontban a résztvevőket egy személyes laboratóriumi ülésre is felkérik, ahol részt vesznek egy trauma-képalkotási eljárásban, amelyet egy feladat követ, amelynek célja a kiváltott agresszió értékelése. Amellett, hogy megvizsgáljuk, hogy az MBSR-ben való részvétel csökkenti-e a harag és agresszió önbeszámoló szintjét, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az MBSR csökkenti-e az agressziót a résztvevőkben, miután in vivo traumaemlékeztetőknek voltak kitéve. Feltárják az MBSR lehetséges hatásmechanizmusait és a további eredményekre gyakorolt ​​hatásait is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek meg kell felelniük a PTSD jelenlegi DSM-V diagnosztikai kritériumainak (a küszöb alatti PTSD-vel rendelkező résztvevők is részt vehetnek).
  • A résztvevőknek haraggal és agresszióval is jelezniük kell az aktuális nehézségeket.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan résztvevők, akiknél jelenleg pszichotikus rendellenesség vagy súlyos tünetekkel járó szerhasználati zavar áll fenn.
  • Azok a résztvevők, akiknél II. típusú bipoláris zavart diagnosztizáltak pszichotikus tünetek nélkül, és/vagy bipoláris zavarral diagnosztizált, gyógyszeres kezeléssel jól kontrollált személyek vehetnek részt a részvételen. Azok a bipoláris zavarban szenvedő egyének, akik nem tartoznak e kategóriák egyikébe sem, kizárásra kerülnek.
  • A résztvevőknek nem lehet görcsrohamos zavara sem.
  • A résztvevők pszichotróp gyógyszereket szedhetnek, de legalább 2 hónapig stabil dózisban kell lenniük.
  • Azok a résztvevők, akik nem rendelkeznek működő és aktív e-mail fiókkal és nem rendelkeznek okostelefonnal vagy számítógéppel, kizárásra kerülnek.
  • Végül, a résztvevők jelenleg nem részesülhetnek egyidejűleg haragra és agresszióra összpontosító egyéni terápiában vagy csoportterápiában, nem részesülhetnek bizonyítékokon alapuló kezelésben a PTSD miatt, és nem vehetnek részt a WHVA módosított TREC csoportjában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
A Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) egy csoportalapú beavatkozás, amelyben a résztvevők különböző éber meditációs gyakorlatokat tanítanak, beleértve a testvizsgálatot (a test különböző területeire összpontosítva egymás után), az ülő meditációt (a figyelem összpontosítását a légzésre), és Hatha jóga testhelyzetek (a figyelem összpontosítása a különböző testérzetekre gyengéd nyújtás során). A résztvevők azt is megtanítják, hogyan gyakorolják az éberséget, miközben olyan hétköznapi tevékenységeket végeznek, mint a járás, az állás és az étkezés. Az MBSR heti 8, két órás ülésből áll, és csoportos formában kerül lebonyolításra. Az MBSR csoportokat virtuálisan kézbesítik.
A Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) egy csoportalapú beavatkozás, amelyben a résztvevők különböző éber meditációs gyakorlatokat tanítanak, beleértve a testvizsgálatot (a test különböző területeire összpontosítva egymás után), az ülő meditációt (a figyelem összpontosítását a légzésre), és Hatha jóga testhelyzetek (a figyelem összpontosítása a különböző testérzetekre gyengéd nyújtás során). A résztvevők azt is megtanítják, hogyan gyakorolják az éberséget, miközben olyan hétköznapi tevékenységeket végeznek, mint a járás, az állás és az étkezés. Az MBSR heti 8, két órás ülésből áll, és csoportos formában kerül lebonyolításra. Az MBSR csoportokat virtuálisan kézbesítik.
Más nevek:
  • MBSR
Aktív összehasonlító: Trauma helyreállítási oktatási osztály
Trauma Recovery Education Class (TREC): A TREC egy csoportalapú kezelés, amely a PTSD-vel és a traumás reakciókkal kapcsolatos információk nyújtására összpontosít. A TREC pszichooktatást nyújt a veteránoknak a PTSD-vel kapcsolatban, beleértve a traumákra adott gyakori reakciókat és az elkerülés szerepét, a PTSD-vel kapcsolatos gyakori problémákat, valamint a gondozás közös akadályait (pl. megbélyegzés, rosszul alkalmazkodó hiedelmek, félelem). A további tartalom a probléma azonosítására és a célok kitűzésére, az aktuális problémák és életkérdések megvitatására, valamint a kezelés tervezésére összpontosít. A TREC heti 8, egyórás ülésből áll. A TREC csoportokat virtuálisan szállítják ki.
Trauma Recovery Education Class (TREC): A TREC egy csoportalapú kezelés, amely a PTSD-vel és a traumás reakciókkal kapcsolatos információk nyújtására összpontosít. A TREC pszichooktatást nyújt a veteránoknak a PTSD-vel kapcsolatban, beleértve a traumákra adott gyakori reakciókat és az elkerülés szerepét, a PTSD-vel kapcsolatos gyakori problémákat, valamint a gondozás közös akadályait (pl. megbélyegzés, rosszul alkalmazkodó hiedelmek, félelem). A további tartalom a probléma azonosítására és a célok kitűzésére, az aktuális problémák és életkérdések megvitatására, valamint a kezelés tervezésére összpontosít. A TREC heti 8, egyórás ülésből áll. A TREC csoportokat virtuálisan szállítják ki.
Más nevek:
  • TREC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
State Anger Scale
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of overall state anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 15-60; higher scores indicate greater state anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Trait Anger Scale
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of trait anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 10-40; higher scores indicate greater trait anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression In
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger expression inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of experiencing anger but not expressing (i.e., suppressing) anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression Out
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger expression outward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of expressing anger verbally or physically.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Control In
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger control inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of attempting to control anger feelings by calming down or cooling off.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Control Out
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger control outward using the State-Trait Anger Expression Inventory. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of controlling outward expression of angry feelings.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression Index
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Total Anger score on the STAXI-2. Score range: 0-96; higher scores indicate greater expression of anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Total Aggression Score
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of total aggression using the Buss-Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 29-203; greater scores indicate greater total aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Physical Aggression
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure assessing physical aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 9-63; greater scores indicate greater total physical aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Verbal Aggression Score
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure assessing verbal aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 5-35; greater scores indicate greater total verbal aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Anger Scale
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure of anger using the Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 7-49; greater scores indicate greater total anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Hostility Scale
Időkeret: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure of hostility using the Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 8-56; greater scores indicate greater total hostility.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Provoked Aggression Subscale 1
Időkeret: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task. This subscale determines whether participants' aggression increased, decreased, or remained the same across four blocks of trials (six trials within each block). Scores range from 0-11 within each trial, with higher scores indicating worse outcome. Each of the six trials within each block are averaged together.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Provoked Aggression Subscale 2
Időkeret: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task. This subscale determines participants' initial levels of aggression. Participants can choose from the following response options: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10 or 20, with higher scores indicating greater initial levels of aggression.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzus
Időkeret: a két kezelés bármelyikének befejezését követő 4 héten belül
fiziológiai értékelést hajtanak végre, miközben a résztvevők trauma narratíváknak vannak kitéve
a két kezelés bármelyikének befejezését követő 4 héten belül
bőrvezetési szintek
Időkeret: a két kezelés bármelyikének befejezését követő 4 héten belül
fiziológiai értékelést hajtanak végre, miközben a résztvevők trauma narratíváknak vannak kitéve
a két kezelés bármelyikének befejezését követő 4 héten belül

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Skin Conductance Levels
Időkeret: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Changes in skin conductance levels during the trauma narrative portion of the lab session.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Heart Rate
Időkeret: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Changes in heart rate during the trauma narrative portion of the lab session.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 24.

Első közzététel (Becsült)

2016. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel