Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie uważności gniewu u weteranów z zespołem stresu pourazowego

28 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Badania konsekwentnie wykazały, że weterani z PTSD częściej doświadczają wyższego poziomu gniewu i dopuszczają się agresywnych czynów w porównaniu z weteranami bez PTSD. Biorąc pod uwagę znaczący negatywny wpływ, jaki złość i agresja mogą mieć na życie weteranów, ich rodzin i całego społeczeństwa, istnieje wielka potrzeba zbadania nowych interwencji, które mogłyby zmniejszyć ryzyko złości i agresji w tej populacji. Uważność może być jedną z takich technik, biorąc pod uwagę jej skuteczność w pomaganiu jednostkom w regulowaniu trudnych emocji i zmniejszaniu reaktywności fizjologicznej, które są związane zarówno z zespołem stresu pourazowego, jak i popełnianiem agresji. Wyniki pokazujące, że interwencja uważności jest skuteczna w zmniejszaniu złości i agresywnych zachowań, byłyby istotne dla weteranów z zespołem stresu pourazowego doświadczających takich trudności i pomogłyby zapobiegać szkodliwym konsekwencjom, które mogą wynikać z gniewu i agresji wśród tych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że weterani wojskowi cierpiący na zespół stresu pourazowego (PTSD) wykazują wzrost popędów agresywnych, trudności w radzeniu sobie ze złością i trudności w kontrolowaniu brutalnych zachowań. Rozregulowany gniew i agresja mogą wywoływać strach i niepokój u małżonków, członków rodziny i przyjaciół, powodując napięte i pogarszające się relacje, a także mogą mieć szkodliwy wpływ na społeczne, zawodowe i inne ważne obszary funkcjonowania weteranów. Ponadto wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego zaobserwowano cięższe formy agresji i brutalnych zachowań (tj. zabójstwa), jak ostatnio doniesiono w kilku mediach. Powagę tego problemu podkreślają wysokie wskaźniki spożycia alkoholu obserwowane wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego, co dodatkowo zwiększa złość i ryzyko zachowań agresywnych.

Obecne interwencje terapeutyczne mogą nie być skuteczne w zmniejszaniu złości i zachowań agresywnych wśród weteranów z zespołem stresu pourazowego ze względu na brak technik ukierunkowanych bezpośrednio na objawy najsilniej związane z agresją, zwłaszcza nadmierne pobudzenie i reaktywność fizjologiczną. Co więcej, istniejące interwencje mogą nie być skuteczne w pomaganiu jednostkom w osiągnięciu świadomości i wglądu w ich stany złości, niezbędnych do skutecznego radzenia sobie ze złością i agresją. Uważność jest zakorzeniona we wschodnich praktykach medytacyjnych i była z powodzeniem stosowana w celu zmniejszenia stresu, bólu, niepokoju i depresji. W próbkach cywilnych stwierdzono, że interwencje uważności są skuteczne w zmniejszaniu gniewu i agresji. Jak dotąd uważność na złość i agresję nie była badana u weteranów z zespołem stresu pourazowego.

Głównym celem proponowanego badania jest przeprowadzenie pilotażowego randomizowanego badania kontrolnego w celu zbadania początkowej skuteczności ustalonej interwencji uważności, redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) w zmniejszaniu złości i agresji u weteranów z zespołem stresu pourazowego. Proponowane dochodzenie ma również na celu zbadanie potencjalnych mechanizmów działania, które odpowiadają za jego skutki. Zrekrutowanych zostanie sześćdziesięciu weteranów z zespołem stresu pourazowego doświadczających problemów z gniewem i agresją. Osoby te przeprowadzą ocenę bazową, aby ocenić zgłaszane przez siebie poziomy gniewu i agresji. Następnie zostaną losowo przydzieleni do udziału w internetowym (tj. wirtualnym) kursie psychoedukacyjnym PTSD lub MBSR. Po zakończeniu leczenia wszyscy uczestnicy przejdą ocenę po leczeniu, aby ocenić zmiany w złości i agresji.

W późniejszym terminie i czasie uczestnicy zostaną również poproszeni o wzięcie udziału w osobistej sesji laboratoryjnej, podczas której wezmą udział w procedurze obrazowania traumy, po której nastąpi zadanie mające na celu ocenę sprowokowanej agresji. Oprócz zbadania, czy udział w MBSR zmniejsza zgłaszane przez samych siebie poziomy gniewu i agresji, badanie to zbada, czy MBSR zmniejsza agresję u uczestników po ekspozycji na przypomnienia o traumie in vivo. Zbadane zostaną również potencjalne mechanizmy działania MBSR i jego wpływ na dodatkowe wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516-2770
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą spełniać aktualne kryteria diagnostyczne PTSD DSM-V (uczestnicy z podprogowymi poziomami PTSD również będą dopuszczeni do udziału).
  • Uczestnicy muszą również wskazać aktualne trudności ze złością i agresją.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z aktualnym rozpoznaniem zaburzenia psychotycznego lub obecnym zaburzeniem związanym z używaniem substancji z poważnymi objawami.
  • Uczestnicy ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową typu II bez cech psychotycznych i/lub osoby ze zdiagnozowaną chorobą afektywną dwubiegunową, które są dobrze kontrolowane lekami, będą dopuszczone do udziału. Osoby z chorobą afektywną dwubiegunową, które nie należą do żadnej z tych kategorii, zostaną wykluczone.
  • Uczestnicy nie mogą również cierpieć na napady padaczkowe.
  • Uczestnicy mogą przyjmować leki psychotropowe, jednak muszą być na stałej dawce przez co najmniej 2 miesiące.
  • Uczestnicy, którzy nie posiadają działającego i aktywnego konta poczty elektronicznej oraz dostępu do smartfona lub komputera zostaną wykluczeni.
  • Wreszcie, uczestnicy nie mogą obecnie przechodzić jednoczesnej terapii indywidualnej lub terapii grupowej skoncentrowanej na złości i agresji, nie mogą obecnie otrzymywać żadnego leczenia zespołu stresu pourazowego opartego na dowodach i nie mogą obecnie uczestniczyć w zmodyfikowanej grupie TREC oferowanej przez WHVA.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to interwencja grupowa, w której uczestnicy uczą się różnych praktyk medytacyjnych uważności, w tym skanowania ciała (skupianie uwagi na różnych obszarach ciała po kolei), medytacji siedzącej (skupianie uwagi na oddechu) i Pozycje hatha jogi (skupianie uwagi na różnych doznaniach ciała podczas delikatnego rozciągania). Uczestnicy uczą się również, jak ćwiczyć uważność podczas wykonywania zwykłych czynności, takich jak chodzenie, stanie i jedzenie. MBSR składa się z 8 dwugodzinnych tygodniowych sesji i będzie prowadzony w formie grupowej. Grupy MBSR będą dostarczane wirtualnie.
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Redukcja stresu oparta na uważności (MBSR) to interwencja grupowa, w której uczestnicy uczą się różnych praktyk medytacyjnych uważności, w tym skanowania ciała (skupianie uwagi na różnych obszarach ciała po kolei), medytacji siedzącej (skupianie uwagi na oddechu) i Pozycje hatha jogi (skupianie uwagi na różnych doznaniach ciała podczas delikatnego rozciągania). Uczestnicy uczą się również, jak ćwiczyć uważność podczas wykonywania zwykłych czynności, takich jak chodzenie, stanie i jedzenie. MBSR składa się z 8 dwugodzinnych tygodniowych sesji i będzie prowadzony w formie grupowej. Grupy MBSR będą dostarczane wirtualnie.
Inne nazwy:
  • MBSR
Aktywny komparator: Klasa edukacji w zakresie odzyskiwania traumy
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC to leczenie grupowe, które koncentruje się na dostarczaniu informacji na temat PTSD i reakcji traumatycznych. TREC zapewnia psychoedukację weteranom cierpiącym na PTSD, w tym typowe reakcje na traumę i rolę unikania, typowe problemy związane z PTSD, a także wspólne bariery w opiece (np. Piętno, nieprzystosowane przekonania, strach). Dodatkowa treść koncentruje się na identyfikacji problemu i ustalaniu celów, omawianiu aktualnych problemów i problemów życiowych oraz planowaniu leczenia. TREC składa się z 8 jednogodzinnych tygodniowych sesji. Grupy TREC będą dostarczane wirtualnie.
Behawioralne: Klasa edukacji w zakresie odzyskiwania traumy
Trauma Recovery Education Class (TREC): TREC to leczenie grupowe, które koncentruje się na dostarczaniu informacji na temat PTSD i reakcji traumatycznych. TREC zapewnia psychoedukację weteranom cierpiącym na PTSD, w tym typowe reakcje na traumę i rolę unikania, typowe problemy związane z PTSD, a także wspólne bariery w opiece (np. Piętno, nieprzystosowane przekonania, strach). Dodatkowa treść koncentruje się na identyfikacji problemu i ustalaniu celów, omawianiu aktualnych problemów i problemów życiowych oraz planowaniu leczenia. TREC składa się z 8 jednogodzinnych tygodniowych sesji. Grupy TREC będą dostarczane wirtualnie.
Inne nazwy:
  • TREC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
State Anger Scale
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of overall state anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 15-60; higher scores indicate greater state anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Trait Anger Scale
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of trait anger using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 10-40; higher scores indicate greater trait anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression In
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger expression inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of experiencing anger but not expressing (i.e., suppressing) anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression Out
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger expression outward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of expressing anger verbally or physically.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Control In
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger control inward using the State-Trait Anger Expression Inventory-2. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of attempting to control anger feelings by calming down or cooling off.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Control Out
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of anger control outward using the State-Trait Anger Expression Inventory. Score range: 8-32; higher scores indicate greater frequency of controlling outward expression of angry feelings.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Anger Expression Index
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Total Anger score on the STAXI-2. Score range: 0-96; higher scores indicate greater expression of anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Total Aggression Score
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Self-report measure of total aggression using the Buss-Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 29-203; greater scores indicate greater total aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Physical Aggression
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure assessing physical aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 9-63; greater scores indicate greater total physical aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Verbal Aggression Score
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure assessing verbal aggression using Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 5-35; greater scores indicate greater total verbal aggression.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Anger Scale
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure of anger using the Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 7-49; greater scores indicate greater total anger.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Buss Perry Hostility Scale
Ramy czasowe: Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
self-report measure of hostility using the Buss Perry Aggression Questionnaire. Scores range from 8-56; greater scores indicate greater total hostility.
Baseline, after 3 weeks of treatment, after 6 weeks of treatment, within 8 weeks following the completion of either of the two treatments (i.e., post-treatment), and within 5 months after completing the post-treatment assessment
Provoked Aggression Subscale 1
Ramy czasowe: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task. This subscale determines whether participants' aggression increased, decreased, or remained the same across four blocks of trials (six trials within each block). Scores range from 0-11 within each trial, with higher scores indicating worse outcome. Each of the six trials within each block are averaged together.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Provoked Aggression Subscale 2
Ramy czasowe: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
An experimental lab-based paradigm designed to assess provoked aggression, the Taylor Reaction Time Task. This subscale determines participants' initial levels of aggression. Participants can choose from the following response options: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7,8, 9, 10 or 20, with higher scores indicating greater initial levels of aggression.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
tętno
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po zakończeniu jednego z dwóch zabiegów
ocena fizjologiczna przeprowadzana, gdy uczestnicy są narażeni na narracje traumy
w ciągu 4 tygodni po zakończeniu jednego z dwóch zabiegów
poziomy przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni po zakończeniu jednego z dwóch zabiegów
ocena fizjologiczna przeprowadzana, gdy uczestnicy są narażeni na narracje traumy
w ciągu 4 tygodni po zakończeniu jednego z dwóch zabiegów

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skin Conductance Levels
Ramy czasowe: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Changes in skin conductance levels during the trauma narrative portion of the lab session.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Heart Rate
Ramy czasowe: within 8 weeks following the completion of either of the two treatments
Changes in heart rate during the trauma narrative portion of the lab session.
within 8 weeks following the completion of either of the two treatments

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Lorig Kachadourian, PhD MA, VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CLNA-006-15F

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj