Autologe osteoblastiske celler implantasjon til tidlig stadium osteonekrose i lårbenshodet (PREOB-ON2)

Ikke-traumatisk osteonekrose er en smertefull lidelse i hoften preget av en nekrose av osteomedullært vev, noe som fører til subkondral beinkollaps og leddødeleggelse. Kjernedekompresjon er for tiden den foretrukne behandlingen for tidlig stadium av osteonekrose av lårbenshodet. Denne metoden består i å dekomprimere det stive intra-osseøse kammeret for å fremme revaskularisering, og dermed stoppe utviklingen av sykdommen og stimulere til reparasjon. Denne behandlingen er fortsatt svært kontroversiell, siden suksessratene til de første studiene ikke har blitt gjentatt.

De eksakte patologiske mekanismene involvert i osteonekrose er ennå ikke fullstendig klarlagt. Flere hypoteser har blitt fremkalt, inkludert fettemboli, trabekulære benmikrofrakturer, mikrovaskulær tamponade og, mer nylig, nedsatt rekruttering av bein og/eller mesenkymale celler.

Tre studier har indikert de potensielle kliniske fordelene ved cellebaserte tilnærminger for behandling av osteonekrose (Hernigou 1997, Hernigou & Beaujean 2002, Gangji et al. 2004). Dette er på grunnlag av disse observasjonene at en proprietær populasjon av autologe osteoblastiske celler (PREOB®) er utviklet.

Denne fase 2B-studien tar sikte på å demonstrere effektiviteten og sikkerheten til PREOB® ved behandling av tidlig stadium av osteonekrose i lårbenshodet. Hovedmålet med denne studien var å undersøke sikkerheten og effekten av implantasjonen av undersøkelsesproduktet PREOB® (human autologe benmargsavledede osteoblastiske celler) sammenlignet med benmargskonsentrat (BMC) når det ble implantert ved den osteonekrotiske lesjonen av femoral. leder, med en oppfølgingstid på inntil 5 år.